Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal nalbuphin til analgesi ved total hoftearthroplastik

11. maj 2026 opdateret af: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital

Virkningen af ​​nalbuphin som en adjuvans til levobupivacain i subaraknoidal anæstesi i total hoftearthroplastik. En dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

60 patienter ASA I-III, der gennemgår total hoftearthroplastik, blev tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper, nemlig gruppe E (n=30), hvor levobupivacain vil blive administreret intrathecalt; og gruppe N (n=30), hvor levobupivacain plus nalbufin vil blive administreret intrathecalt. Alle patienter vil modtage et standardiseret multimodalt analgetisk regime, inklusive en PENG-blok og PCA-morfin. Morfinforbruget i løbet af de første 24 timer postoperativt vil blive målt, og desuden vil efterforskerne registrere: Tidspunkt for morfin første dosis administration, NRS-score i statiske og dynamiske forhold i 4 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer, 36 timer og 48 timer postoperativt, komplikationer, patienttilfredshed og varighed af indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Ελλάδα (+30)
      • Athens, Ελλάδα (+30), Grækenland, 16675
        • Asklepieion Hospital of Voula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III Patienter planlagt til total hoftearthroplastik

Ekskluderingskriterier:

BMI over 40 Alvorlige psykiatriske, psykiske og kognitive lidelser Kontraindikation for central og/eller perifer nerveblokade Anamnese med allergiske eller andre bivirkninger på de midler, der blev brugt i undersøgelsen Kronisk opioid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: E
Spinal levobupivacain
Medicin: Levobupivacain
Regional anæstesi/analgesi
Aktiv komparator: N
Spinal levobupivacain plus nalbufin
Medicin: Levobupivacain plus nalbufin
Regional anæstesi/analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer
NRS scorer
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
sanseblokniveau
Tidsramme: 1 time
1 time
motorblok niveau
Tidsramme: 1 time
1 time
begyndende sensorisk blokering
Tidsramme: 1 time
1 time
start af motorblok
Tidsramme: 1 time
1 time
varighed af sensorisk blokering
Tidsramme: 4 timer
4 timer
motorblokvarighed
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Samarbejdspartnere

Anastasios Mpontozis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10542/22-05-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner