Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nalbufina rdzeniowa w leczeniu bólu w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital

Wpływ nalbufiny jako środka wspomagającego lewobupiwakainę w znieczuleniu podpajęczynówkowym po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie.

60 pacjentów ASA I-III, poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, przydzielono losowo do jednej z dwóch grup, czyli grupy E (n=30), w której lewobupiwakaina będzie podawana dokanałowo; oraz grupa N (n=30), gdzie lewobupiwakaina i nalbufina będą podawane dokanałowo. Wszyscy pacjenci otrzymają standaryzowany wielomodalny schemat leczenia przeciwbólowego, obejmujący blok PENG i morfinę PCA. Zmierzone zostanie zużycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji i dodatkowo badacze zarejestrują: czas podania pierwszej dawki morfiny, wyniki NRS w warunkach statycznych i dynamicznych w ciągu 4 godzin, 6 godzin, 12 godzin, 18 godzin, 24 godzin, 36 godzin i 48 godzin po operacji, powikłania, zadowolenie pacjenta i czas hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Ελλάδα (+30)
      • Athens, Ελλάδα (+30), Grecja, 16675
        • Asklepieion Hospital of Voula

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Kryteria wykluczenia:

BMI powyżej 40 Poważne zaburzenia psychiczne, psychiczne i poznawcze Przeciwwskazanie do blokady ośrodkowego i/lub obwodowego układu nerwowego Historia alergii lub innych działań niepożądanych na leki użyte w badaniu Przewlekły opioid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mi
Lebupiwakaina rdzeniowa
Lek: Lewobupiwakaina
Znieczulenie regionalne / analgezja
Aktywny komparator: N
Lewobupiwakaina rdzeniowa i nalbufina
Lek: Lewobupiwakaina i nalbufina
Znieczulenie regionalne / analgezja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Wyniki NRS
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
poziom bloku sensorycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
poziom bloku silnika
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
początek blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
początek blokady motorycznej
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
czas trwania blokady motorycznej
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Współpracownicy

Anastasios Mpontozis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10542/22-05-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj