고관절 전치환술의 진통을 위한 척추 날부핀
2026년 5월 11일 업데이트: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
고관절 전치환술에서 지주막하 마취 시 Levobupivacaine 보조제로서 Nalbuphine의 효과. 이중 맹검, 무작위, 대조 연구.
고관절 전치환술을 받은 ASA I-III 환자 60명을 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정했습니다. 즉 그룹 E(n=30)에서는 레보부피바카인을 척수강내로 투여합니다. 및 그룹 N(n=30), 여기서 레보부피바카인과 날부핀은 척수강내로 투여됩니다.
모든 환자는 PENG 블록과 PCA 모르핀을 포함한 표준화된 다중 모드 진통제 처방을 받게 됩니다.
수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 소비를 측정하고 추가로 연구자는 다음 사항을 기록할 것입니다: 모르핀 첫 번째 용량 투여 시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간, 36시간의 정적 및 동적 조건에서의 NRS 점수 수술 후 48시간, 합병증, 환자 만족도 및 입원 기간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ελλάδα (+30)
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Athens, Ελλάδα (+30), 그리스, 16675
- Asklepieion Hospital of Voula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
미국마취과학회(ASA) I-III에 따른 신체상태 고관절 전치환술이 예정된 환자
제외 기준:
BMI 40 이상 심각한 정신, 정신 및 인지 장애 중추 및/또는 말초 신경 차단에 대한 금기 연구에 사용된 제제에 대한 알레르기 또는 기타 부작용 이력 만성 아편유사제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이자형
척추 레보부피바카인
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국소마취/진통
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활성 비교기: N
척추 레보부피바카인과 날부핀
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국소마취/진통
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모르핀 소비
기간: 24시간
|
24시간
|
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NRS 점수
기간: 48시간
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증
기간: 24 시간
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24 시간
|
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감각 차단 수준
기간: 1시간
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1시간
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모터 블록 레벨
기간: 1시간
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1시간
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감각 차단 발병
기간: 1시간
|
1시간
|
|
모터 블록 발병
기간: 1시간
|
1시간
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감각 차단 기간
기간: 4시간
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4시간
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모터 블록 지속 시간
기간: 4시간
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4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10542/22-05-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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