Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nalbufina espinal para analgesia en artroplastia total de cadera

11 de mayo de 2026 actualizado por: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital

El efecto de la nalbufina como adyuvante de la levobupivacaína en la anestesia subaracnoidea en la artroplastia total de cadera. Un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado.

Se asignaron aleatoriamente 60 pacientes ASA I-III, sometidos a artroplastia total de cadera, en uno de dos grupos, a saber, el grupo E (n = 30), donde la levobupivacaína se administrará por vía intratecal; y el grupo N (n = 30), donde se administrarán levobupivacaína más nalbufina por vía intratecal. Todos los pacientes recibirán un régimen analgésico multimodal estandarizado, que incluye un bloqueo PENG y morfina PCA. Se medirá el consumo de morfina durante las primeras 24 horas posoperatoriamente y, además, los investigadores registrarán: Hora de administración de la primera dosis de morfina, puntuaciones NRS en condiciones estáticas y dinámicas en 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas, 36 horas y 48 horas del postoperatorio, complicaciones, satisfacción del paciente y duración de la hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Ελλάδα (+30)
      • Athens, Ελλάδα (+30), Grecia, 16675
        • Asklepieion Hospital of Voula

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Estado físico según Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III Pacientes programados para artroplastia total de cadera

Criterios de exclusión:

IMC superior a 40 Trastornos psiquiátricos, mentales y cognitivos graves Contraindicación para el bloqueo nervioso central y/o periférico Historial de reacciones alérgicas u otras reacciones adversas a los agentes utilizados en el estudio Opioide crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mi
Levobupivacaína espinal
Droga: Levobupivacaína
Anestesia/analgesia regional
Comparador activo: Norte
Levobupivacaína espinal más nalbufina
Droga: Levobupivacaína más nalbufina
Anestesia/analgesia regional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
nivel de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
nivel del bloque motor
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas
duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asklepieion Voulas General Hospital

Colaboradores

Anastasios Mpontozis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10542/22-05-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir