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Nalbufina espinhal para analgesia na artroplastia total do quadril

11 de maio de 2026 atualizado por: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital

O efeito da nalbufina como adjuvante da levobupivacaína na anestesia subaracnóidea na artroplastia total do quadril. Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado.

60 pacientes ASA I-III, submetidos à artroplastia total do quadril, foram distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos, a saber, grupo E (n = 30), onde a levobupivacaína será administrada por via intratecal; e grupo N (n=30), onde levobupivacaína mais nalbufina serão administradas por via intratecal. Todos os pacientes receberão um regime analgésico multimodal padronizado, incluindo bloqueio PENG e morfina PCA. O consumo de morfina durante as primeiras 24 horas de pós-operatório será medido e, adicionalmente, os investigadores registrarão: Tempo de administração da primeira dose de morfina, pontuações NRS em condições estáticas e dinâmicas em 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas, 36 horas e 48 horas de pós-operatório, complicações, satisfação do paciente e tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Ελλάδα (+30)
      • Athens, Ελλάδα (+30), Grécia, 16675
        • Asklepieion Hospital of Voula

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Estado físico de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III Pacientes agendados para artroplastia total de quadril

Critérios de exclusão:

IMC acima de 40 Transtornos psiquiátricos, mentais e cognitivos graves Contraindicação para bloqueio nervoso central e/ou periférico História de reações alérgicas ou outras reações adversas aos agentes utilizados no estudo Opioide crônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: E
Levobupivacaína espinhal
Medicamento: Levobupivacaína
Anestesia/analgesia regional
Comparador Ativo: N
Levobupivacaína espinhal mais nalbufina
Medicamento: Levobupivacaína mais nalbufina
Anestesia/analgesia regional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas
24 horas
Pontuações NRS
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complicações
Prazo: 24 horas
24 horas
nível de bloqueio sensorial
Prazo: 1 hora
1 hora
nível do bloco motor
Prazo: 1 hora
1 hora
início do bloqueio sensorial
Prazo: 1 hora
1 hora
início do bloqueio motor
Prazo: 1 hora
1 hora
duração do bloqueio sensorial
Prazo: 4 horas
4 horas
duração do bloqueio motor
Prazo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asklepieion Voulas General Hospital

Colaboradores

Anastasios Mpontozis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10542/22-05-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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