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レボノルゲストレル IUS 挿入後 6 か月以内の月経パターン

2024年8月27日 更新者：Mariam Samy Lotfy、Assiut University

レボノルゲストレル IUS 挿入後 6 か月以内の月経パターンの有病率と予測因子。

この研究の目的は、生殖年齢の、52 mg のレボノルゲストレル子宮内システム (LNG-IUS) ユーザー集団が経験した出血のみ、スポッティングのみ、および出血および/またはスポッティングの平均日数を体系的に計算することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

レボノルゲストレル子宮内システム (LNG-IUS) (1 日あたり 20 mg あたり 52 mg の放出) は、月経パターンの医学的に良性の変化と関連しています。 無月経、つまり性器出血が少なくとも連続 90 日間完全に停止することは、おそらく一部のユーザーが最初の 1 年間に経験する最も極端な出血パターンです。 無月経の有病率は使用期間と正の相関があり、ユーザーの約 8% に発生します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

生殖年齢（18～45歳）の女性

説明

包含基準:

  • LNG-IUS 前に正常な定期的な月経があった参加者も含まれる

挿入

  • あらゆる年齢、人種、民族、同等の参加者が含まれます
  • 52 mg (20 mg/日) LNG-IUS の出血および/またはスポッティング データを収録
  • 少なくとも連続90日間書かれた日記から収集された毎日の月経出血データ

除外基準:

  • 月経出血が多い、または長期間続く（過多月経）
  • 積極的に母乳育児をする
  • 登録後3か月以内のホルモン長時間作用型可逆的避妊法（LNG-IUS、インプラント）
  • 登録後6か月以内のホルモン注射による避妊薬の使用
  • 産後または中絶後の LNG-IUS 挿入を受けた女性からの最初の 3 か月 (90 日) のデータ
  • ベースラインの月経出血パターンに影響を与える可能性のある解剖学的または病理学的状態（子宮筋腫など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経出血の変化があった平均日数
時間枠：レボノルゲストレル子宮内システム挿入後 6 か月
これには、レボノルゲストレル 52 mg の子宮内システム (LNG-IUS) を使用した生殖年齢の女性において、使用開始から最初の 6 か月以内に出血のみ、斑点のみ、および出血および/または斑点が発生した月当たりの平均日数の計算が含まれます。世界保健機関の基準。
レボノルゲストレル子宮内システム挿入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Seif E Ahmed, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Contraception

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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