Padrão menstrual dentro de seis meses após a inserção do DIU de levonogestrel
27 de agosto de 2024 atualizado por: Mariam Samy Lotfy, Assiut University
A prevalência e os preditores do padrão menstrual dentro de seis meses após a inserção do DIU de levonogestrel.
O objetivo deste estudo é calcular sistematicamente o número médio de dias apenas de sangramento, apenas manchas e sangramento e / ou manchas experimentados por uma população de usuários de sistema intrauterino de levonogestrel de 52 mg (SIU-LNG) em idade reprodutiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema intrauterino de levonogestrel (SIU-LNG) (liberação de 52 mg por 20 mg por dia) está associado a alterações clinicamente benignas no padrão menstrual.
A amenorreia, a cessação completa do sangramento vaginal durante pelo menos 90 dias consecutivos, é talvez o padrão de sangramento mais extremo experimentado por algumas usuárias durante o primeiro ano.
A prevalência de amenorreia está positivamente associada ao tempo de uso, com aproximadamente 8% das usuárias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mariam S Lotfy
- Número de telefone: +20 01220270988
- E-mail: mariomasamy90@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed M Alaa eldin, Professor
- Número de telefone: +20 01006184921
- E-mail: Ahmedalla11282.eg@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 088
- Assuit university
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Contato:
- Lotfy
- Número de telefone: +20 01220270988
- E-mail: mariomasamy90@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres em idade reprodutiva (18-45)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes incluídas com menstruação regular normal antes do SIU-LNG
inserção
- Participantes incluídos de qualquer idade, raça, etnia ou paridade
- Dados contidos de sangramento e/ou spotting no SIU-LNG de 52 mg (20 mg/d)
- Dados de sangramento menstrual diário coletados de diários escritos por pelo menos 90 dias consecutivos
Critérios de exclusão:
- Sangramento menstrual intenso ou prolongado (menorragia)
- Amamentando ativamente
- Método contraceptivo hormonal reversível de ação prolongada (SIU-LNG, implante) dentro de 3 meses após a inscrição
- Uso de anticoncepcional hormonal injetável dentro de 6 meses após a inscrição
- Primeiros 3 meses (90 dias) de dados de mulheres com inserções de SIU-LNG pós-parto ou pós-aborto
- Qualquer condição anatômica ou patológica (isto é, miomas uterinos) que possa ter impacto no padrão de sangramento menstrual basal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de dias com alterações no sangramento menstrual
Prazo: Seis meses após a inserção do sistema intrauterino de levonogestrel
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Isso inclui o cálculo do número médio de dias por mês com apenas sangramento, apenas sangramento e sangramento e/ou spotting em mulheres em idade reprodutiva usando um sistema intrauterino de levonogestrel 52 mg (SIU-LNG) nos primeiros seis meses de uso, de acordo com Padrões da Organização Mundial da Saúde.
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Seis meses após a inserção do sistema intrauterino de levonogestrel
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seif E Ahmed, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Contraception
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