Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukautiskierto kuuden kuukauden sisällä Levonogestrel IUS:n asettamisesta

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Mariam Samy Lotfy, Assiut University

Kuukautiskierron esiintyvyys ja ennustajat kuuden kuukauden sisällä Levonogestrel IUS -valmisteen asettamisesta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laskea systemaattisesti vain verenvuotoa, pelkkää tiputtelua ja verenvuotoa ja/tai tiputtelua aiheuttavien päivien keskimääräinen lukumäärä lisääntymisikäisten, 52 mg levonogestreelin intrauterine Systemin (LNG-IUS) käyttäjien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Levonogestreelin kohdunsisäinen järjestelmä (LNG-IUS) (52 mg / 20 mg päivässä vapautuminen) liittyy lääketieteellisesti hyvänlaatuisiin muutoksiin kuukautiskierrossa. Amenorrea, emättimen verenvuodon täydellinen lakkaaminen vähintään 90 peräkkäisenä päivänä, on kenties äärimmäisin verenvuoto, jota jotkut käyttäjät ovat kohdanneet ensimmäisen vuoden aikana. Amenorrean esiintyvyys liittyy positiivisesti käytön kestoon, noin 8 %:lla käyttäjistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset lisääntymisiässä (18-45)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mukana osallistujat, joilla oli normaalit säännölliset kuukautiset ennen LNG-IUS:ta

lisäys

  • Mukana osallistujia iästä, rodusta, etnisestä tai pariteettista riippumatta
  • Sisältää verenvuoto- ja/tai tiputtelutiedot 52 mg (20 mg/d) LNG-IUS:sta
  • Päivittäiset kuukautisvuototiedot kerättiin kirjoitetuista päiväkirjoista vähintään 90 peräkkäisen päivän ajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Runsas tai pitkittynyt kuukautisvuoto (menorragia)
  • Imetys aktiivisesti
  • Hormonaalinen pitkävaikutteinen reversiibeli ehkäisymenetelmä (LNG-IUS, implantti) 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Hormonaalisen injektoitavan ehkäisyn käyttö 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Ensimmäiset 3 kuukautta (90 päivää) tiedot naisilta, joilla on synnytyksen tai abortin jälkeinen LNG-IUS-lisäys
  • Mikä tahansa anatominen tai patologinen tila (esim. kohdun fibroidit), jolla voi olla vaikutusta kuukautisvuotomalliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien keskimääräinen lukumäärä, jolloin kuukautisvuoto muuttuu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta levonogestreelin kohdunsisäisen järjestelmän asettamisen jälkeen
Tähän sisältyy sellaisten päivien keskimääräinen laskeminen kuukaudessa, jolloin esiintyy pelkkää verenvuotoa, vain tiputtelua ja verenvuotoa ja/tai tiputtelua lisääntymisikäisillä naisilla, jotka käyttävät 52 mg:n levonogestreeliä kohdunsisäistä järjestelmää (LNG-IUS) kuuden ensimmäisen käyttökuukauden aikana. Maailman terveysjärjestön standardit.
Kuusi kuukautta levonogestreelin kohdunsisäisen järjestelmän asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Seif E Ahmed, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Contraception

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa