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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06577168
Levonogestrel IUS 삽입 후 6개월 이내의 월경 패턴
2024년 8월 27일 업데이트: Mariam Samy Lotfy, Assiut University
Levonogestrel IUS 삽입 후 6개월 이내 월경 패턴의 유병률 및 예측인자.
본 연구의 목적은 가임기 노인 52 mg 레보노게스트렐 자궁내 시스템(LNG-IUS) 사용자 모집단이 경험한 출혈만 있는 일수, 점상만 있는 일수, 출혈 및/또는 점상 출혈 일수의 평균을 체계적으로 계산하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
레보노게스트렐 자궁내 시스템(LNG-IUS)(1일 방출량 20mg당 52mg)은 월경 패턴에 대한 의학적으로 양성 변화와 관련이 있습니다.
연속 90일 이상 질 출혈이 완전히 중단되는 무월경은 아마도 첫 1년 동안 일부 사용자가 경험하는 가장 극심한 출혈 패턴일 것입니다.
무월경 유병률은 사용자의 약 8%로 사용 기간과 긍정적인 연관이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariam S Lotfy
- 전화번호: +20 01220270988
- 이메일: mariomasamy90@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Alaa eldin, Professor
- 전화번호: +20 01006184921
- 이메일: Ahmedalla11282.eg@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 088
- Assuit university
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연락하다:
- Lotfy
- 전화번호: +20 01220270988
- 이메일: mariomasamy90@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
가임기 여성(18~45세)
설명
포함 기준:
- LNG-IUS 이전에 정상적인 월경을 한 참가자 포함
삽입
- 모든 연령, 인종, 민족 또는 평등의 참가자가 포함되었습니다.
- 52mg(20mg/d) LNG-IUS에 대한 출혈 및/또는 점상 데이터 포함
- 연속 90일 이상 일기를 통해 일일 월경출혈 데이터를 수집
제외 기준:
- 과다하거나 장기간의 월경 출혈(월경과다)
- 적극적으로 모유수유하기
- 등록 후 3개월 이내에 호르몬 지속성 가역적 피임법(LNG-IUS, 임플란트)
- 등록 후 6개월 이내에 호르몬 주사 피임약 사용
- 산후 또는 낙태 후 LNG-IUS 삽입을 받은 여성의 처음 3개월(90일) 데이터
- 기본 월경 출혈 패턴에 영향을 미칠 수 있는 해부학적 또는 병리학적 상태(예: 자궁 근종)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 출혈 변화가 있는 평균 일수
기간: 레보노게스트렐 자궁내 시스템 삽입 후 6개월
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여기에는 사용 후 처음 6개월 이내에 52mg 레보노게스트렐 자궁내 시스템(LNG-IUS)을 사용하는 가임기 여성의 출혈만 있는, 점상만 있는, 출혈 및/또는 점상이 있는 월 평균 일수를 계산하는 것이 포함됩니다. 세계보건기구 표준.
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레보노게스트렐 자궁내 시스템 삽입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Seif E Ahmed, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Contraception
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