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Menstruationsmuster innerhalb von sechs Monaten nach dem Einsetzen des Levonogestrel-IUS

27. August 2024 aktualisiert von: Mariam Samy Lotfy, Assiut University

Die Prävalenz und Prädiktoren des Menstruationsmusters innerhalb von sechs Monaten nach der Einführung eines Levonogestrel-IUS.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die mittlere Anzahl der Tage, an denen nur Blutungen, nur Schmierblutungen sowie Blutungen und/oder Schmierblutungen auftreten, systematisch zu berechnen bei einer Population von Anwendern des gebärfähigen Alters mit 52 mg Levonogestrel-Intrauterinsystem (LNG-IUS).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das intrauterine Levonogestrel-System (LNG-IUS) (52 mg pro 20 mg pro Tag Freisetzung) ist mit medizinisch harmlosen Veränderungen des Menstruationsmusters verbunden. Amenorrhoe, das vollständige Aufhören der Vaginalblutung an mindestens 90 aufeinanderfolgenden Tagen, ist möglicherweise das schlimmste Blutungsmuster, das bei manchen Anwenderinnen im ersten Jahr auftritt. Die Amenorrhoe-Prävalenz ist bei etwa 8 % der Konsumenten positiv mit der Nutzungsdauer verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Weibchen im gebärfähigen Alter (18–45)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen waren Teilnehmer mit normaler regelmäßiger Menstruation vor LNG-IUS

Einfügen

  • Eingeschlossen sind Teilnehmer jeden Alters, jeder Rasse, ethnischen Zugehörigkeit und Parität
  • Enthält Blutungs- und/oder Schmierblutungsdaten zum 52 mg (20 mg/Tag) LNG-IUS
  • Erfasste tägliche Menstruationsblutungsdaten aus schriftlichen Tagebüchern für mindestens 90 aufeinanderfolgende Tage

Ausschlusskriterien:

  • Starke oder anhaltende Menstruationsblutung (Menorrhagie)
  • Aktives Stillen
  • Hormonelle, langwirksame reversible Verhütungsmethode (LNG-IUS, Implantat) innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
  • Verwendung hormoneller injizierbarer Verhütungsmittel innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung
  • Daten der ersten 3 Monate (90 Tage) von Frauen mit LNG-IUS-Einfügungen nach der Geburt oder nach der Abtreibung
  • Jeder anatomische oder pathologische Zustand (z. B. Uterusmyome), der sich auf das Grundmuster der Menstruationsblutung auswirken kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der Tage mit Veränderungen der Menstruationsblutung
Zeitfenster: Sechs Monate nach Einführung des Levonogestrel-Intrauterinsystems
Dazu gehört die Berechnung der durchschnittlichen Anzahl der Tage pro Monat, an denen nur Blutungen, Schmierblutungen und Blutungen und/oder Schmierblutungen bei Frauen im gebärfähigen Alter auftreten, die innerhalb der ersten sechs Monate der Anwendung ein 52 mg Levonogestrel-Intrauterinsystem (LNG-IUS) verwenden Standards der Weltgesundheitsorganisation.
Sechs Monate nach Einführung des Levonogestrel-Intrauterinsystems

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Seif E Ahmed, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Contraception

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