Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menstruationsmønster inden for seks måneder efter Levonogestrel IUS-indsættelse

27. august 2024 opdateret af: Mariam Samy Lotfy, Assiut University

Udbredelsen og forudsigelserne af menstruationsmønster inden for seks måneder efter indsættelse af Levonogestrel IUS.

Formålet med denne undersøgelse er systematisk at beregne det gennemsnitlige antal af kun blødning, kun pletblødning og blødnings- og/eller pletblødningsdage, som en population af reproduktive ældre, 52 mg levonogestrel intrauterine system(LNG-IUS) brugere oplever.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levonogestrel intrauterine system (LNG-IUS) (52 mg pr. 20 mg pr. dag frigivelse) er forbundet med medicinsk godartede ændringer i menstruationsmønsteret. Amenoré, fuldstændig ophør af vaginal blødning i mindst 90 på hinanden følgende dage, er måske det mest ekstreme blødningsmønster, som nogle brugere oplever i løbet af det første år. Amenoréprævalens er positivt forbundet med brugsvarighed, med cirka 8 % af brugerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder (18-45)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderede deltagere med normal regelmæssig menstruation før LNG-IUS

indsættelse

  • Inkluderet deltagere uanset alder, race, etnicitet eller paritet
  • Indeholdt blødnings- og/eller pletblødningsdata på 52 mg (20 mg/d) LNG-IUS
  • Indsamlede data om daglige menstruationsblødninger fra skrevne dagbøger i mindst 90 på hinanden følgende dage

Ekskluderingskriterier:

  • Kraftig eller langvarig menstruationsblødning (menorragi)
  • Aktivt amme
  • Hormonel langtidsvirkende reversibel præventionsmetode (LNG-IUS, implantat) inden for 3 måneder efter tilmelding
  • Brug af hormonelle injicerbare præventionsmidler inden for 6 måneder efter tilmelding
  • Første 3 måneder (90 dage) med data fra kvinder med postpartum eller postabort LNG-IUS indsættelser
  • Enhver anatomisk eller patologisk tilstand (dvs. uterusfibromer), der kan have en indvirkning på menstruationsblødningsmønsteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal dage med menstruationsblødningsforandringer
Tidsramme: Seks måneder efter indsættelse af levonogestrel intrauterint system
Dette omfatter beregning af det gennemsnitlige antal dage om måneden med kun blødning, kun pletblødning og blødning og/eller pletblødning hos kvinder i reproduktive alderen, der bruger et 52 mg levonogestrel intrauterint system (LNG-IUS) inden for de første seks måneders brug, ifølge Verdenssundhedsorganisationens standarder.
Seks måneder efter indsættelse af levonogestrel intrauterint system

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Seif E Ahmed, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Contraception

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner