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改良型遊離歯肉移植法の有効性 (FGG)

2024年10月25日 更新者:Antonio Lanata Flores、Universidad de Especialidades Espiritu Santo

改良型遊離歯肉移植法の有効性の評価

歯肉退縮は、セメント-エナメル接合部に対する歯肉縁の根尖移動後の歯根表面の露出として定義できます。 歯肉退縮は、若年層と高齢者の両方に影響を与えます。 さまざまな調査により、65 歳以上の人の 88%、18 ~ 64 歳の人の 50% に歯肉退縮が 1 か所以上あることが明らかになりました。 歯肉退縮は、解剖学的、病理学的要因、または外傷によって発生する可能性があり、その結果、接着力が失われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guayas
      • Samborondón、Guayas、エクアドル、09-01-952
        • 募集
        • Universidadees
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
          • 電話番号:+593997472385

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 下顎切歯に少なくとも2つ以下の局所的な後退がある患者
  • カイロタイプ1不況
  • 20%未満の良好なプラークコントロールを有する患者
  • 18歳から64歳までの患者

除外基準:

  • 全身的に感染した患者
  • 喫煙患者
  • 妊娠中、授乳中、または経口避妊薬を使用している女性
  • 治癒や凝固に影響を与える可能性のある薬を服用している患者
  • RG領域での過去の歯周手術
  • 歯周病患者
  • 化学療法および放射線療法を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:修正された遊離歯肉移植片
歯肉粘膜外科手術の一種で、角質化組織 (KT) の高さを改善し、歯肉の表現型の厚さを増大させて、細心の口腔衛生を容易にすることを目的としています。
アクティブコンパレータ:従来の遊離歯肉移植
歯肉粘膜外科手術の一種で、角質化組織 (KT) の高さを改善し、歯肉の表現型の厚さを増大させて、細心の口腔衛生を容易にすることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根の被覆に対する改良型遊離歯肉移植技術の長期的な有効性を評価する。
時間枠:登録から 12 か月後の治療終了まで、最初の 1 か月目は 7 日、14 日、その後は 3 か月ごとに評価します。
この技術は、角質化組織の高さを改善し、歯肉の表現型の厚さを増大させることを試みる手術であるフリー歯肉移植の修正版です。 この修正バージョンは、自由歯肉移植片の位置決めの前に、結合椎弓根フラップを根尖起点から反転して、露出した歯根表面を覆うことに基づいています。 このアプローチの背後にある理論的根拠は、移植片の血行再建を改善することです。
登録から 12 か月後の治療終了まで、最初の 1 か月目は 7 日、14 日、その後は 3 か月ごとに評価します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月15日

研究の完了 (推定)

2029年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-ODONT-002A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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