Eficacia de la técnica de injerto gingival libre modificado (FGG)
25 de octubre de 2024 actualizado por: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Evaluación de la eficacia de la técnica de injerto gingival libre modificado
Las recesiones gingivales se pueden definir como la exposición de la superficie radicular después de una migración apical del margen gingival en relación con la unión cemento-esmalte.
Las recesiones gingivales afectan tanto a poblaciones más jóvenes como a personas mayores.
Diversas encuestas revelaron que el 88% de las personas ≥65 años y el 50% de las personas entre 18 y 64 años tienen ≥1 sitio con recesión gingival.
Las recesiones gingivales pueden ocurrir debido a factores anatómicos, patológicos o traumatismos y resultarán en una pérdida de inserción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guayas
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Samborondón, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Reclutamiento
- Universidadees
-
Contacto:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Número de teléfono: +593983820084
- Correo electrónico: alanataf@uees.edu.ec
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Contacto:
- Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
- Número de teléfono: +593997472385
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos dos o menos recesiones localizadas en incisivos mandibulares
- Recesión tipo 1 en El Cairo
- Pacientes que tienen un buen control de placa inferior al 20%.
- Pacientes entre 18-64 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sistémicamente comprometidos.
- Pacientes fumadores
- Mujeres embarazadas, en período de lactancia o uso de anticonceptivos orales.
- Pacientes que están tomando medicamentos que pueden afectar la curación y la coagulación.
- Cirugías periodontales previas en el área de RG.
- Pacientes con enfermedad periodontal.
- Pacientes que han recibido quimioterapia y radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto gingival libre modificado
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Es una forma de cirugía mucogingival que intenta mejorar la altura del tejido queratinizado (KT), así como aumentar el grosor del fenotipo gingival para facilitar una higiene bucal meticulosa.
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Comparador activo: Injerto gingival libre convencional
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Es una forma de cirugía mucogingival que intenta mejorar la altura del tejido queratinizado (KT), así como aumentar el grosor del fenotipo gingival para facilitar una higiene bucal meticulosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia a largo plazo de la técnica de injerto gingival libre modificado sobre la cobertura radicular.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses, evaluando a los 7 días, 14 días, al primer mes y posteriormente cada 3 meses.
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Esta técnica es una versión modificada del injerto gingival libre, que es una cirugía que intenta mejorar la altura del tejido queratinizado, así como aumentar el grosor del fenotipo gingival.
Esta versión modificada se basa en un colgajo pediculado conectivo que se voltea desde su origen apical para cubrir la superficie radicular expuesta antes de colocar el injerto gingival libre.
La razón detrás de este enfoque es mejorar la revascularización del injerto.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses, evaluando a los 7 días, 14 días, al primer mes y posteriormente cada 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-ODONT-002A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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