Wirksamkeit der modifizierten freien Zahnfleischtransplantationstechnik (FGG)
25. Oktober 2024 aktualisiert von: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Bewertung der Wirksamkeit der modifizierten freien Zahnfleischtransplantationstechnik
Zahnfleischrezessionen können als Freilegen der Wurzeloberfläche nach einer apikalen Wanderung des Zahnfleischrandes in Bezug auf die Zement-Schmelz-Verbindung definiert werden.
Zahnfleischrezessionen betreffen sowohl jüngere als auch ältere Bevölkerungsgruppen.
Verschiedene Umfragen ergaben, dass 88 % der Menschen ≥65 Jahre und 50 % der Menschen zwischen 18 und 64 Jahren an ≥1 Stelle mit Zahnfleischrückgang leiden.
Zahnfleischrezessionen können aufgrund anatomischer, pathologischer Faktoren oder Traumata auftreten und zu einem Verlust der Bindung führen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guayas
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Samborondón, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Rekrutierung
- Universidadees
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Kontakt:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Telefonnummer: +593983820084
- E-Mail: alanataf@uees.edu.ec
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Kontakt:
- Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
- Telefonnummer: +593997472385
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mindestens zwei oder weniger lokalisierten Rezessionen in den Schneidezähnen des Unterkiefers
- Rezession Typ 1 in Kairo
- Patienten mit einer guten Plaquekontrolle von weniger als 20 %
- Patienten zwischen 18 und 64 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Systemisch beeinträchtigte Patienten
- Raucherpatienten
- Schwangere, Stillende oder Einnahme oraler Kontrazeptiva
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Heilung und Gerinnung beeinträchtigen können
- Frühere parodontale Operationen im RG-Bereich
- Patienten mit Parodontitis
- Patienten, die sich einer Chemotherapie und Strahlentherapie unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modifiziertes freies Zahnfleischtransplantat
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Ist eine Form der mukogingivalen Chirurgie, die darauf abzielt, die Höhe des keratinisierten Gewebes (KT) zu verbessern und die Dicke des gingivalen Phänotyps zu erhöhen, um eine sorgfältige Mundhygiene zu erleichtern.
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Aktiver Komparator: Konventionelles freies Zahnfleischtransplantat
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Ist eine Form der mukogingivalen Chirurgie, die darauf abzielt, die Höhe des keratinisierten Gewebes (KT) zu verbessern und die Dicke des gingivalen Phänotyps zu erhöhen, um eine sorgfältige Mundhygiene zu erleichtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der langfristigen Wirksamkeit der modifizierten Technik des freien Zahnfleischtransplantats bei der Wurzelabdeckung.
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten, Auswertung nach 7 Tagen, 14 Tagen, im ersten Monat und danach alle 3 Monate.
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Bei dieser Technik handelt es sich um eine modifizierte Version des freien Zahnfleischtransplantats, bei dem es sich um eine Operation handelt, die darauf abzielt, die Höhe des keratinisierten Gewebes zu verbessern und die Dicke des Zahnfleischphänotyps zu erhöhen.
Diese modifizierte Version basiert auf einem verbindenden Pedikellappen, der von seinem apikalen Ursprung umgedreht wird, um die freiliegende Wurzeloberfläche abzudecken, bevor das freie Zahnfleischtransplantat positioniert wird.
Der Grundgedanke hinter diesem Ansatz besteht darin, die Revaskularisierung des Transplantats zu verbessern.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten, Auswertung nach 7 Tagen, 14 Tagen, im ersten Monat und danach alle 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-ODONT-002A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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