- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06580821
Eficácia da técnica de enxerto gengival livre modificado (FGG)
25 de outubro de 2024 atualizado por: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Avaliação da eficácia da técnica de enxerto gengival livre modificada
As recessões gengivais podem ser definidas como a exposição da superfície radicular após uma migração apical da margem gengival em relação à junção amelocementária.
As recessões gengivais afetam populações mais jovens e mais velhas.
Várias pesquisas revelaram que 88% das pessoas com ≥65 anos de idade e 50% das pessoas entre 18 e 64 anos de idade têm ≥1 local com recessão gengival.
As recessões gengivais podem ocorrer devido a fatores anatômicos, patológicos ou traumas e resultarão em perda de inserção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guayas
-
Samborondón, Guayas, Equador, 09-01-952
- Recrutamento
- Universidadees
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Contato:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Número de telefone: +593983820084
- E-mail: alanataf@uees.edu.ec
-
Contato:
- Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
- Número de telefone: +593997472385
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pelo menos duas ou menos retrações localizadas nos incisivos inferiores
- Recessão tipo 1 no Cairo
- Pacientes que apresentam bom controle de placa inferior a 20%
- Pacientes entre 18 e 64 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes sistemicamente comprometidos
- Pacientes fumantes
- Mulheres grávidas, amamentando ou usando contraceptivos orais
- Pacientes que estão tomando medicamentos que podem afetar a cicatrização e a coagulação
- Cirurgias periodontais anteriores na área RG
- Pacientes com doença periodontal
- Pacientes que foram submetidos a quimioterapia e radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto gengival livre modificado
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É uma forma de cirurgia mucogengival que tenta melhorar a altura do tecido queratinizado (KT), bem como aumentar a espessura do fenótipo gengival para facilitar a higiene oral meticulosa.
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Comparador Ativo: Enxerto gengival livre convencional
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É uma forma de cirurgia mucogengival que tenta melhorar a altura do tecido queratinizado (KT), bem como aumentar a espessura do fenótipo gengival para facilitar a higiene oral meticulosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia a longo prazo da técnica de enxerto gengival livre modificado no recobrimento radicular.
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses, avaliando aos 7 dias, 14 dias, no primeiro mês e depois a cada 3 meses.
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Essa técnica é uma versão modificada do Enxerto Gengival Livre, que é uma cirurgia que busca melhorar a altura do tecido queratinizado, bem como aumentar a espessura do fenótipo gengival.
Esta versão modificada é baseada em um retalho pedicular conjuntivo invertido a partir de sua origem apical para cobrir a superfície radicular exposta antes do posicionamento do enxerto gengival livre.
A justificativa da abordagem é melhorar a revascularização do enxerto.
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Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses, avaliando aos 7 dias, 14 dias, no primeiro mês e depois a cada 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-ODONT-002A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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