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Eficácia da técnica de enxerto gengival livre modificado (FGG)

25 de outubro de 2024 atualizado por: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Avaliação da eficácia da técnica de enxerto gengival livre modificada

As recessões gengivais podem ser definidas como a exposição da superfície radicular após uma migração apical da margem gengival em relação à junção amelocementária. As recessões gengivais afetam populações mais jovens e mais velhas. Várias pesquisas revelaram que 88% das pessoas com ≥65 anos de idade e 50% das pessoas entre 18 e 64 anos de idade têm ≥1 local com recessão gengival. As recessões gengivais podem ocorrer devido a fatores anatômicos, patológicos ou traumas e resultarão em perda de inserção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guayas
      • Samborondón, Guayas, Equador, 09-01-952
        • Recrutamento
        • Universidadees
        • Contato:
        • Contato:
          • Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
          • Número de telefone: +593997472385

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos duas ou menos retrações localizadas nos incisivos inferiores
  • Recessão tipo 1 no Cairo
  • Pacientes que apresentam bom controle de placa inferior a 20%
  • Pacientes entre 18 e 64 anos

Critérios de exclusão:

  • Pacientes sistemicamente comprometidos
  • Pacientes fumantes
  • Mulheres grávidas, amamentando ou usando contraceptivos orais
  • Pacientes que estão tomando medicamentos que podem afetar a cicatrização e a coagulação
  • Cirurgias periodontais anteriores na área RG
  • Pacientes com doença periodontal
  • Pacientes que foram submetidos a quimioterapia e radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto gengival livre modificado
É uma forma de cirurgia mucogengival que tenta melhorar a altura do tecido queratinizado (KT), bem como aumentar a espessura do fenótipo gengival para facilitar a higiene oral meticulosa.
Comparador Ativo: Enxerto gengival livre convencional
É uma forma de cirurgia mucogengival que tenta melhorar a altura do tecido queratinizado (KT), bem como aumentar a espessura do fenótipo gengival para facilitar a higiene oral meticulosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a eficácia a longo prazo da técnica de enxerto gengival livre modificado no recobrimento radicular.
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses, avaliando aos 7 dias, 14 dias, no primeiro mês e depois a cada 3 meses.
Essa técnica é uma versão modificada do Enxerto Gengival Livre, que é uma cirurgia que busca melhorar a altura do tecido queratinizado, bem como aumentar a espessura do fenótipo gengival. Esta versão modificada é baseada em um retalho pedicular conjuntivo invertido a partir de sua origem apical para cobrir a superfície radicular exposta antes do posicionamento do enxerto gengival livre. A justificativa da abordagem é melhorar a revascularização do enxerto.
Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses, avaliando aos 7 dias, 14 dias, no primeiro mês e depois a cada 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-ODONT-002A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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