Účinnost modifikované techniky volného gingiválního štěpu (FGG)
25. října 2024 aktualizováno: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Hodnocení účinnosti modifikované techniky volného gingiválního štěpu
Gingivální recese lze definovat jako obnažení povrchu kořene po apikální migraci gingiválního okraje ve vztahu k cemento-smaltovanému spojení.
Gingivální recese postihují mladší i starší populaci.
Různé průzkumy odhalily, že 88 % lidí ve věku ≥ 65 let a 50 % lidí ve věku 18 až 64 let má ≥ 1 místo s gingivální recesí.
Gingivální recese se mohou objevit v důsledku anatomických, patologických faktorů nebo traumatu a budou mít za následek ztrátu přilnutí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guayas
-
Samborondón, Guayas, Ekvádor, 09-01-952
- Nábor
- Universidadees
-
Kontakt:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Telefonní číslo: +593983820084
- E-mail: alanataf@uees.edu.ec
-
Kontakt:
- Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
- Telefonní číslo: +593997472385
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s nejméně dvěma nebo méně lokalizovanými recesemi u mandibulárních řezáků
- Káhira recese typu 1
- Pacienti, kteří mají dobrou kontrolu plaku méně než 20 %
- Pacienti ve věku 18-64 let
Kritéria vyloučení:
- Systémově ohrožení pacienti
- Pacienti kuřáci
- Těhotné ženy, kojení nebo užívání perorální antikoncepce
- Pacienti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit hojení a koagulaci
- Předchozí parodontologické operace v oblasti RG
- Pacienti s onemocněním parodontu
- Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii a radioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravený volný gingivální štěp
|
Je forma mukogingivální chirurgie, která se pokouší zlepšit výšku keratinizované tkáně (KT) a také zvětšit tloušťku gingiválního fenotypu pro usnadnění pečlivé ústní hygieny.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční volný gingivální štěp
|
Je forma mukogingivální chirurgie, která se pokouší zlepšit výšku keratinizované tkáně (KT) a také zvětšit tloušťku gingiválního fenotypu pro usnadnění pečlivé ústní hygieny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit dlouhodobou účinnost modifikované techniky volného gingiválního štěpu na pokrytí kořenů.
Časové okno: Od zařazení do léčby po 12 měsících, hodnocení po 7 dnech, 14 dnech, v prvním měsíci a poté každé 3 měsíce.
|
Tato technika je modifikovanou verzí gingiválního štěpu Free, což je operace, která se pokouší zlepšit výšku keratinizované tkáně a také zvětšit tloušťku gingiválního fenotypu.
Tato upravená verze je založena na tom, že chlopeň vazivového pediklu je překlopena z apikálního počátku, aby pokryla exponovaný povrch kořene před umístěním štěpu volné gingivy.
Důvodem tohoto přístupu je zlepšení revaskularizace štěpu.
|
Od zařazení do léčby po 12 měsících, hodnocení po 7 dnech, 14 dnech, v prvním měsíci a poté každé 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-ODONT-002A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .