- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06580821
Modifioidun vapaan iensiirteen tehokkuus (FGG)
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Modifioidun vapaan iensiirretekniikan tehokkuuden arviointi
Ienen lamaantuminen voidaan määritellä juuripinnan paljastumiseksi ienreunan apikaalisen siirtymisen jälkeen suhteessa semento-emaliliitoskohtaan.
Ienten taantumat vaikuttavat sekä nuorempaan että ikääntyneeseen väestöön.
Useat tutkimukset paljastivat, että 88 %:lla ≥65-vuotiaista ja 50 %:lla 18–64-vuotiaista ihmisistä on ≥1 ienlamakohta.
Ienen lama voi johtua anatomisista, patologisista tekijöistä tai traumasta ja johtaa kiinnittymisen menettämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Samborondón, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Rekrytointi
- Universidadees
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Puhelinnumero: +593983820084
- Sähköposti: alanataf@uees.edu.ec
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
- Puhelinnumero: +593997472385
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään kaksi tai vähemmän paikallista taantumaa alaleuan etuhampaissa
- Kairon tyypin 1 taantuma
- Potilaat, joilla on hyvä plakin hallinta alle 20 %
- Potilaat 18-64-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisesti vaarantuneet potilaat
- Tupakointipotilaat
- Raskaana olevat naiset, imetys tai ehkäisyvälineiden käyttö
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen ja hyytymiseen
- Aiemmat parodontaalileikkaukset RG-alueella
- Potilaat, joilla on parodontiitti
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu ilmainen iensiirre
|
On mukogingivaalisen leikkauksen muoto, jolla pyritään parantamaan keratinisoituneen kudoksen (KT) korkeutta sekä lisäämään ienfenotyypin paksuutta, mikä helpottaa huolellista suuhygieniaa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen ilmainen iensiirre
|
On mukogingivaalisen leikkauksen muoto, jolla pyritään parantamaan keratinisoituneen kudoksen (KT) korkeutta sekä lisäämään ienfenotyypin paksuutta, mikä helpottaa huolellista suuhygieniaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida muunnetun vapaan iensiirtotekniikan pitkän aikavälin tehokkuutta juuripeittoon.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 kuukauden kohdalla, arviointi 7 päivän, 14 päivän kohdalla, ensimmäisen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
|
Tämä tekniikka on muunneltu versio Free gingival graftista, joka on leikkaus, joka yrittää parantaa keratinisoituneen kudoksen korkeutta sekä lisätä ienfenotyypin paksuutta.
Tämä modifioitu versio perustuu siihen, että yhdistävä pedicle-läppä käännetään apikaalisesta alkuperästään peittämään paljas juuripinta ennen vapaan iensiirteen sijoittamista.
Lähestymistavan taustalla on parantaa siirteen revaskularisaatiota.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 kuukauden kohdalla, arviointi 7 päivän, 14 päivän kohdalla, ensimmäisen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-ODONT-002A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .