Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della tecnica dell'innesto gengivale libero modificato (FGG)

25 ottobre 2024 aggiornato da: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Valutazione dell'efficacia della tecnica dell'innesto gengivale libero modificato

Le recessioni gengivali possono essere definite come l'esposizione della superficie radicolare dopo una migrazione apicale del margine gengivale rispetto alla giunzione smalto-cemento. Le recessioni gengivali colpiscono sia le popolazioni più giovani che quelle più anziane. Vari sondaggi hanno rivelato che l’88% delle persone di età ≥ 65 anni e il 50% delle persone di età compresa tra 18 e 64 anni hanno ≥ 1 sito con recessione gengivale. Le recessioni gengivali possono verificarsi a causa di fattori anatomici, patologici o traumi e comportano una perdita di attacco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ecuador
    • Guayas
      • Samborondón, Guayas, Ecuador, 09-01-952
        • Reclutamento
        • Universidadees
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
          • Numero di telefono: +593997472385

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con almeno due o meno recessioni localizzate negli incisivi mandibolari
  • Recessione di tipo 1 del Cairo
  • Pazienti che hanno un buon controllo della placca inferiore al 20%
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sistemicamente compromessi
  • Pazienti fumatori
  • Donne in gravidanza, allattamento o uso di contraccettivi orali
  • Pazienti che assumono farmaci che possono influenzare la guarigione e la coagulazione
  • Precedenti interventi parodontali nell'area RG
  • Pazienti con malattia parodontale
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto gengivale libero modificato
Procedura: chirurgia mucogengivale
È una forma di chirurgia mucogengivale che tenta di migliorare l'altezza del tessuto cheratinizzato (KT), nonché di aumentare lo spessore del fenotipo gengivale per facilitare una meticolosa igiene orale.
Comparatore attivo: Innesto gengivale libero convenzionale
Procedura: chirurgia mucogengivale
È una forma di chirurgia mucogengivale che tenta di migliorare l'altezza del tessuto cheratinizzato (KT), nonché di aumentare lo spessore del fenotipo gengivale per facilitare una meticolosa igiene orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l’efficacia a lungo termine della tecnica dell’innesto gengivale libero modificato sulla copertura radicolare.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi, valutazione a 7 giorni, 14 giorni, al primo mese e successivamente ogni 3 mesi.
Questa tecnica è una versione modificata dell'innesto gengivale libero, che è un intervento chirurgico che tenta di migliorare l'altezza del tessuto cheratinizzato, nonché di aumentare lo spessore del fenotipo gengivale. Questa versione modificata si basa su un lembo peduncolare connettivo che viene ribaltato dalla sua origine apicale per coprire la superficie radicolare esposta prima del posizionamento dell'innesto gengivale libero. La logica alla base di questo approccio è quella di migliorare la rivascolarizzazione dell’innesto.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi, valutazione a 7 giorni, 14 giorni, al primo mese e successivamente ogni 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-ODONT-002A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi