Skuteczność zmodyfikowanej techniki wolnego przeszczepu dziąsła (FGG)
25 października 2024 zaktualizowane przez: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Ocena skuteczności zmodyfikowanej techniki wolnego przeszczepu dziąsła
Recesje dziąsła można zdefiniować jako odsłonięcie powierzchni korzenia po przesunięciu wierzchołkowym brzegu dziąsła w stosunku do połączenia cementowo-szkliwnego.
Recesje dziąseł dotykają zarówno młodsze, jak i starsze populacje.
Różne badania wykazały, że u 88% osób w wieku ≥65 lat i 50% osób w wieku od 18 do 64 lat występuje recesja dziąseł w ≥1 miejscu.
Recesje dziąseł mogą wystąpić na skutek czynników anatomicznych, patologicznych lub urazów i skutkować utratą przyczepu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guayas
-
Samborondón, Guayas, Ekwador, 09-01-952
- Rekrutacyjny
- Universidadees
-
Kontakt:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Numer telefonu: +593983820084
- E-mail: alanataf@uees.edu.ec
-
Kontakt:
- Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
- Numer telefonu: +593997472385
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z co najmniej dwiema lub mniej zlokalizowanymi recesjami w siekaczach żuchwy
- Recesja typu 1 w Kairze
- Pacjenci, u których dobra kontrola płytki nazębnej wynosi mniej niż 20%
- Pacjenci w wieku 18-64 lata
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami systemowymi
- Pacjenci palący
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub stosujące doustne środki antykoncepcyjne
- Pacjenci przyjmujący leki mogące wpływać na gojenie i krzepnięcie
- Dotychczasowe operacje periodontologiczne w obszarze RG
- Pacjenci z chorobami przyzębia
- Pacjenci po chemioterapii i radioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany wolny przeszczep dziąsła
|
Jest formą chirurgii śluzówkowo-dziąsłowej, która ma na celu poprawę wysokości tkanki zrogowaciałej (KT), a także zwiększenie grubości fenotypu dziąseł, aby ułatwić skrupulatną higienę jamy ustnej.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny wolny przeszczep dziąsła
|
Jest formą chirurgii śluzówkowo-dziąsłowej, która ma na celu poprawę wysokości tkanki zrogowaciałej (KT), a także zwiększenie grubości fenotypu dziąseł, aby ułatwić skrupulatną higienę jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena długoterminowej skuteczności zmodyfikowanej techniki wolnego przeszczepu dziąsła w zakresie pokrycia korzenia.
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 12 miesiącach, ocena po 7 dniach, 14 dniach, w pierwszym miesiącu, a następnie co 3 miesiące.
|
Technika ta jest zmodyfikowaną wersją darmowego przeszczepu dziąsła, czyli operacji mającej na celu poprawę wysokości zrogowaciałej tkanki, a także zwiększenie grubości fenotypu dziąseł.
Ta zmodyfikowana wersja opiera się na płatku łącznym, który jest odwracany od wierzchołka, aby zakryć odsłoniętą powierzchnię korzenia przed umieszczeniem wolnego przeszczepu dziąsłowego.
Uzasadnieniem takiego podejścia jest poprawa rewaskularyzacji przeszczepu.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia po 12 miesiącach, ocena po 7 dniach, 14 dniach, w pierwszym miesiącu, a następnie co 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-ODONT-002A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .