Effektiviteten af den modificerede frie tandkødstransplantatteknik (FGG)
25. oktober 2024 opdateret af: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Evaluering af effektiviteten af den modificerede frie tandkødstransplantatteknik
Gingivale recessioner kan defineres som eksponeringen af rodoverfladen efter en apikal migration af gingivalmarginen i forhold til cemento-emaljeforbindelsen.
Gingival recessioner påvirker både yngre og ældre befolkninger.
Forskellige undersøgelser afslørede, at 88 % af personer ≥65 år og 50 % af personer mellem 18 og 64 år har ≥1 sted med tandkødsrecession.
Gingival recessioner kan opstå på grund af anatomiske, patologiske faktorer eller traumer og vil resultere i tab af tilknytning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Samborondón, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Rekruttering
- Universidadees
-
Kontakt:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Telefonnummer: +593983820084
- E-mail: alanataf@uees.edu.ec
-
Kontakt:
- Sandy Cristina Gonzalez, 3 level
- Telefonnummer: +593997472385
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindst to eller mindre lokaliseret recession i underkæbefortænder
- Cairo type 1 recession
- Patienter, der har god plakkontrol på mindre end 20 %
- Patienter mellem 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk kompromitterede patienter
- Rygerpatienter
- Gravide kvinder, amning eller brug af p-piller
- Patienter, der tager medicin, der kan påvirke heling og koagulation
- Tidligere parodontale operationer i RG-området
- Patienter med paradentose
- Patienter, der har gennemgået kemoterapi og strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret frit tandkødstransplantat
|
Er en form for mucogingival kirurgi, der forsøger at forbedre højden af det keratiniserede væv (KT), samt øge tykkelsen af tandkødsfænotypen for at lette omhyggelig mundhygiejne.
|
|
Aktiv komparator: Konventionelt gratis tandkødstransplantat
|
Er en form for mucogingival kirurgi, der forsøger at forbedre højden af det keratiniserede væv (KT), samt øge tykkelsen af tandkødsfænotypen for at lette omhyggelig mundhygiejne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere den langsigtede effektivitet af den modificerede frie tandkødstransplantatteknik på roddækning.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 måneder, evalueres efter 7 dage, 14 dage, den første måned og derefter hver 3. måned.
|
Denne teknik er en modificeret version af Free gingival graft, som er en operation, der forsøger at forbedre højden af det keratiniserede væv, samt øge tykkelsen af gingival fænotypen.
Denne modificerede version er baseret på en bindende pedikelflap, der vendes fra sin apikale oprindelse for at dække den blottede rodoverflade før placeringen af Free gingival Graft.
Rationalet bag tilgangen er at forbedre revaskulariseringen af transplantatet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 måneder, evalueres efter 7 dage, 14 dage, den første måned og derefter hver 3. måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2024
Først opslået (Faktiske)
30. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-ODONT-002A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .