遺伝的感受性が高い子供は、短期間の身体活動介入からより多くの恩恵を受ける
小児肥満の急増は、最も深刻ではあるが予防可能な世界的な公衆衛生上の課題の 1 つとみなされています。 肥満の問題は、体重、BMI、体脂肪率、腹囲、除脂肪体重、最高血圧などのさまざまな肥満の結果に関連しているため、子供たちを中程度から激しい身体活動（MVPA）に参加させることが重要です。 、インスリン感受性、心血管の健康、認知発達。 中国では、1日あたり少なくとも60分のMVPAを摂取するという推奨ガイドラインを満たしている子どもはわずか約3分の1であり、肥満率は上昇している。
異なる一般的特性を持つ子供たちは MVPA から得られる利益が異なる可能性があり、子供たちに介入を行う際にはこれを無視すべきではありません。 しかし、子供の肥満に関して遺伝子がMVPAとどのように相互作用するかについての証拠のほとんどは、横断的設計または総合的なライフスタイル介入から対処されました。 私たちの研究では、MVPA介入のランダム化比較試験に基づいて、肥満指標に対する遺伝学と身体活動の影響を議論するために、変化時変化分析が使用されました。 さらに、研究者らは、14 の BMI 関連 SNP に基づくジェネリック リスク スコア (GRS) を使用して、中国人の小児の一般的なばらつきを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、4 週間の MVPA 介入のランダム化比較試験に基づいています。 PASS 11.0 ソフトウェアを使用して、ランダム化比較試験研究のサンプル サイズ (定量的変数) を計算しました。 調査員らは、中国肥満に関する作業部会（WGOC）が提案した中国の児童および青少年の過体重および肥満の基準に従って、10～12歳の肥満児童を募集した。 身体活動が制限される病気や病気による肥満のある子供は除外されました。
4 週間の MVPA 介入では、週 3 日 (月曜、水曜、金曜) 60 分間、監視付き有酸素運動、筋力トレーニング、興味深いスポーツに取り組みました。 対照群には身体活動への介入は行われなかった。 対照群の権利を守るために、研究終了時に対照群にも同じ身体活動介入が行われました。
身体活動強度は、相対強度を維持するために、三軸体動レコーダー (ActiGraph、Wgt3x-BT、米国) によって測定されました。 ベースラインでは、子供のための身体活動アンケート (PAQ-C) に各参加者が回答しました。
高さ測定定規（セルコム、ドイツ）を使用して、高さを０．１ｃｍ単位で測定した。 体重と脂肪量は、体組成計（DC-13、パレード、日本）を使用して0.1kg単位で測定しました。腹囲とヒップ周囲は巻尺で0.1cm単位で測定しました。
腹膜前脂肪および腹部皮下脂肪の厚さを超音波検査により測定した。 腹膜前脂肪および腹部皮下脂肪の厚さおよび面積は、リニアアレイプローブL12-5（38mm、5-12HZ）を用いて鈴木法に従って測定した。
血液単核細胞の全ゲノム DNA は、全自動核酸抽出装置 (QIAGEN、QIAcube、ドイツ) を使用して実行され、DNA 抽出試薬は磁気ビーズ法 DNA 抽出キット (QIAGEN、51331、ドイツ) で使用され、詳細な分析が行われました。ステップは試薬と機器の説明書に従って実行されました。 肥満およびBMIに関連する14のSNP遺伝子座は、アジアの大規模集団におけるGWAS研究に基づいて確実に検証されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shenyang、中国
- China Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 10～12歳の肥満の子供
除外基準:
- 病気による肥満
- 身体活動が制限されている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4週間のMVPA介入群
4 週間の MVPA 介入では、週 3 日 (月曜、水曜、金曜) 60 分間、監視付き有酸素運動、筋力トレーニング、興味深いスポーツに取り組みました。
表S1に示すように、参加者は準備モジュール（15分）、トレーニングモジュール（30分）、リラクゼーションモジュール（15分）を含む4つのセッションを完了しました。
毎週金曜日に別の有酸素モジュール (15 分) が追加されました。
介入グループの子どもたちには、夕食後2時間後に自宅で両親と一緒に10分間のウォーキング（少なくとも1000メートル）または少なくとも200回の縄跳びなどの運動をすることも奨励された。
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4 週間の MVPA 介入では、週 3 日 (月曜、水曜、金曜) 60 分間、監視付き有酸素運動、筋力トレーニング、興味深いスポーツに取り組みました。
表S1に示すように、参加者は準備モジュール（15分）、トレーニングモジュール（30分）、リラクゼーションモジュール（15分）を含む4つのセッションを完了しました。
毎週金曜日に別の有酸素モジュール (15 分) が追加されました。
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介入なし：対照群
対照群には身体活動への介入は行われなかった。
対照群の権利を守るために、研究終了時に対照群にも同じ身体活動介入が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動強度
時間枠：4週間の介入中
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強度は、相対的な強度を維持するために、三軸体動レコーダー (ActiGraph、Wgt3x-BT、米国) によって測定されました。
子どもたちは、専門の調査員によって ActiGraph を左手首に緩く締めて装着するよう要求され、7 日間の介入中、シャワー以外は常に装着することが求められました。
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4週間の介入中
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身長
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後
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高さ測定定規 (Selcom、ドイツ) を使用して、8 を 0.1 cm 単位で測定しました。
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ベースライン時および4週間の介入後
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体重
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後
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体重は体組成計（DC-13、パレード、日本）を使用して0.1kg単位で測定しました。
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ベースライン時および4週間の介入後
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脂肪量
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後
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体組成計（DC-13、パレード、日本）を使用して、脂肪量を0.1kg単位で測定しました。
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ベースライン時および4週間の介入後
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胴囲
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後
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腹囲はメジャーで0.1cm単位で計測します。
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ベースライン時および4週間の介入後
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ヒップ周囲
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後
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ヒップ周囲はメジャーで0.1cm単位で計測しました。
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ベースライン時および4週間の介入後
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腹膜前脂肪
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後
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腹膜前脂肪は超音波検査によって測定されました。
腹膜前脂肪の厚さと面積はリニアアレイプローブL12-5（38mm、5-12HZ）を用いて鈴木法に従って測定した。
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ベースライン時および4週間の介入後
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腹部の皮下脂肪の厚さ
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後
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腹部の皮下脂肪の厚さは超音波検査によって測定されました。
腹部皮下脂肪の厚さと面積はリニアアレイプローブL12-5（38mm、5-12HZ）を用いて鈴木法に従って測定した。
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ベースライン時および4週間の介入後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。