Børn med høj genetisk modtagelighed har mere gavn af kortsigtede fysiske aktivitetsinterventioner
Skarp stigning i fedme blandt børn er blevet betragtet som en af de mest alvorlige, men forebyggelige globale folkesundhedsudfordringer. At engagere børn i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) er vigtigt for at løse fedmeproblemet, da det er forbundet med en lang række fedmeudfald, herunder kropsvægt, BMI, kropsfedtprocent, taljeomkreds, mager kropsmasse, systolisk blodtryk , insulinfølsomhed, kardiovaskulær sundhed og kognitiv udvikling. I Kina opfylder kun omkring en tredjedel af børn de anbefalede retningslinjer på mindst 60 minutters MVPA om dagen, og fedmeprocenterne er stigende.
Børn med forskellige generiske egenskaber kan have forskellig gavn af MVPA, som ikke bør negligeres, når de udfører interventioner blandt børn. Det meste af beviserne om, hvordan gener interagerer med MVPA på fedme blandt børn, blev behandlet fra tværsnitsdesign eller syntetiske livsstilsinterventioner. Change-on-change-analyse blev brugt i vores undersøgelse baseret på et randomiseret kontrolleret forsøg med MVPA-intervention for at diskutere effekten af genetik og fysisk aktivitet på fedmeindikatorer. Derudover brugte efterforskere generiske risikoscore (GRS'er) baseret på 14 BMI-associerede SNP'er til at vurdere generisk variation af kinesiske børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er baseret på et randomiseret kontrolleret forsøg med en 4-ugers MVPA-intervention. PASS 11.0-software blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen af den randomiserede kontrollerede undersøgelse (kvantitativ variabel). Efterforskere rekrutterede overvægtige børn i alderen 10-12 år i henhold til kriterierne for overvægt og fedme hos kinesiske børn og unge foreslået af Working Group on Obesity in China (WGOC). Børn med fysisk aktivitetsbegrænsende sygdomme og fedme på grund af sygdomme blev udelukket.
Den 4-ugers MVPA-intervention involverede overvåget aerob træning, modstandstræning og interessant sport i 60 minutter, 3 dage om ugen (mandag, onsdag og fredag). Der blev ikke udført fysisk aktivitetsinterventioner i kontrolgruppen. For at sikre kontrolgruppernes rettigheder blev den samme fysiske aktivitetsintervention givet til kontrolgruppen ved afslutningen af forskningen.
Fysisk aktivitetsstyrke blev målt med Tri-axial body motion recorder (ActiGraph, Wgt3x-BT, USA) for at opretholde relativ intensitet. Ved baseline blev Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) besvaret af hver deltager.
Højden blev målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af Height Measuring Lineal (Selcom, Tyskland). Kropsvægt og fedtmasse blev målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af Body Composition Analyzer (DC-13, Parade, Japan). Taljeomkreds og hofteomkreds blev målt til nærmeste 0,1 cm med målebånd.
Preperitonealt fedt og abdominal subkutan fedttykkelse blev målt ved ultralyd. Tykkelsen og arealet af præperitonealt fedt og abdominalt subkutant fedt blev målt med en lineær array-probe L12-5 (38 mm, 5-12 HZ) ifølge Suzukis metode.
Hele det genomiske DNA fra mononukleære blodceller blev udført ved hjælp af en fuldautomatisk nukleinsyreekstraktor (QIAGEN, QIAcube, Tyskland), DNA-ekstraktionsreagenserne blev brugt i et DNA-ekstraktionssæt med magnetisk perlemetode (QIAGEN, 51331, Tyskland), og den detaljerede trin blev udført i henhold til reagens- og instrumentinstruktionerne. 14 SNP-loci forbundet med fedme og BMI blev pålideligt valideret baseret på GWAS-undersøgelser i store asiatiske befolkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shenyang, Kina
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige børn i alderen 10-12 år
Ekskluderingskriterier:
- fedme på grund af sygdom
- personer med begrænset fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4-ugers MVPA interventionsgruppe
Den 4-ugers MVPA-intervention involverede overvåget aerob træning, modstandstræning og interessant sport i 60 minutter, 3 dage om ugen (mandag, onsdag og fredag).
Som vist i tabel S1 gennemførte deltagerne fire sessioner inklusive forberedelsesmodul (15 min), træningsmodul (30 min) og afspændingsmodul (15 min).
Endnu et aerobic modul (15 min) blev tilføjet hver fredag.
Børn i interventionsgruppen blev også opfordret til at dyrke motion i 10 minutter sammen med deres forældre derhjemme to timer senere efter aftensmaden inklusive ti minutters gang (mindst 1000 meter) eller mindst 200 gange rebspring.
|
Den 4-ugers MVPA-intervention involverede overvåget aerob træning, modstandstræning og interessant sport i 60 minutter, 3 dage om ugen (mandag, onsdag og fredag).
Som vist i tabel S1 gennemførte deltagerne fire sessioner inklusive forberedelsesmodul (15 min), træningsmodul (30 min) og afspændingsmodul (15 min).
Endnu et aerobic modul (15 min) blev tilføjet hver fredag.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke udført fysisk aktivitetsinterventioner i kontrolgruppen.
For at sikre kontrolgruppernes rettigheder blev den samme fysiske aktivitetsintervention givet til kontrolgruppen ved afslutningen af forskningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsstyrke
Tidsramme: I løbet af 4-ugers intervention
|
Styrken blev målt med Tri-axial body motion recorder (ActiGraph, Wgt3x-BT, USA) for at opretholde relativ intensitet.
Børn blev forpligtet til at bære ActiGraph af en professionel efterforsker på venstre håndled, løst strammet og forpligtet til at bære det på alle tidspunkter undtagen til brusebadet under interventionen i 7 dage.
|
I løbet af 4-ugers intervention
|
|
Højde
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
otte blev målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af Height Measuring Lineal (Selcom, Tyskland).
|
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Kropsvægten blev målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af Body Composition Analyzer (DC-13, Parade, Japan)
|
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Fedtmasse blev målt til nærmeste 0,1 kg ved brug af Body Composition Analyzer (DC-13, Parade, Japan).
|
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Taljeomkredsen blev målt til nærmeste 0,1 cm med målebånd.
|
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Hofteomkredsen blev målt til nærmeste 0,1 cm med målebånd.
|
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Præperitonealt fedt
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Præperitonealt fedt blev målt ved ultralyd.
Tykkelsen og arealet af præperitonealt fedt blev målt med en lineær array-sonde L12-5 (38 mm, 5-12 HZ) ifølge Suzukis metode.
|
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Abdominal subkutan fedttykkelse
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Abdominal subkutan fedttykkelse blev målt ved ultralyd.
Tykkelsen og arealet af abdominalt subkutant fedt blev målt med en lineær array-probe L12-5 (38 mm, 5-12 HZ) ifølge Suzukis metode.
|
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ethics Approval No. [2020] 075
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .