Děti s vysokou genetickou náchylností mají větší prospěch z krátkodobých intervencí fyzické aktivity
Prudký nárůst dětské obezity je považován za jeden z nejzávažnějších, ale preventabilních globálních problémů veřejného zdraví. Zapojení dětí do středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) je důležité pro řešení problému obezity, protože je spojeno s řadou výsledků obezity, včetně tělesné hmotnosti, BMI, procenta tělesného tuku, obvodu pasu, svalové hmoty, systolického krevního tlaku. , citlivost na inzulín, kardiovaskulární zdraví a kognitivní vývoj. V Číně pouze asi jedna třetina dětí splňuje doporučené směrnice alespoň 60 minut MVPA denně a míra obezity stoupá.
Děti s různými generickými charakteristikami mohou mít z MVPA jiný prospěch, což by nemělo být při provádění intervencí mezi dětmi opomíjeno. Většina důkazů o tom, jak geny interagují s MVPA na obezitu u dětí, však pocházela z průřezového designu nebo intervencí syntetického životního stylu. Analýza změny při změně byla použita v naší studii na základě randomizované kontrolované studie intervence MVPA k diskusi o vlivu genetiky a fyzické aktivity na ukazatele obezity. Kromě toho výzkumníci použili skóre generického rizika (GRS) na základě 14 SNP spojených s BMI k posouzení generické variace čínských dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je založena na randomizované kontrolované studii 4týdenní intervence MVPA. K výpočtu velikosti vzorku randomizované kontrolované studie (kvantitativní proměnná) byl použit software PASS 11.0. Výzkumníci rekrutovali obézní děti ve věku 10-12 let podle kritérií pro nadváhu a obezitu u čínských dětí a dospívajících navržených Pracovní skupinou pro obezitu v Číně (WGOC). Děti s nemocemi omezujícími pohybovou aktivitu a obezitou v důsledku nemocí byly vyloučeny.
4týdenní intervence MVPA zahrnovala aerobní cvičení pod dohledem, odporový trénink a zajímavý sport po dobu 60 minut, 3 dny/týden (pondělí, středa a pátek). V kontrolní skupině nebyly provedeny žádné pohybové aktivity. Aby byla zajištěna práva kontrolních skupin, byla na konci výzkumu poskytnuta stejná intervence pohybové aktivitě kontrolní skupině.
Síla fyzické aktivity byla měřena tříosým záznamníkem pohybu těla (ActiGraph, Wgt3x-BT, USA), aby byla zachována relativní intenzita. Na začátku každý účastník odpovídal na dotazník fyzické aktivity pro děti (PAQ-C).
Výška byla měřena s přesností na 0,1 cm pomocí pravítka Height Measuring Ruler (Selcom, Německo). Tělesná hmotnost a hmotnost tuku byly měřeny s přesností na 0,1 kg pomocí analyzátoru tělesného složení (DC-13, Parade, Japonsko). Obvod pasu a obvod boků byl měřen s přesností na 0,1 cm pomocí měřicí pásky.
Ultrasonograficky byla měřena tloušťka preperitoneálního tuku a abdominálního podkožního tuku. Tloušťka a plocha preperitoneálního tuku a abdominálního podkožního tuku byly měřeny lineární maticovou sondou L12-5 (38 mm, 5-12 Hz) podle metody Suzuki.
Celá genomová DNA krevních mononukleárních buněk byla provedena pomocí plně automatizovaného extraktoru nukleových kyselin (QIAGEN, QIAcube, Německo), reakční činidla pro extrakci DNA byla použita v soupravě pro extrakci DNA metodou magnetických kuliček (QIAGEN, 51331, Německo) a podrobný kroky byly provedeny podle instrukcí pro činidlo a přístroj. 14 SNP lokusů spojených s obezitou a BMI bylo spolehlivě ověřeno na základě studií GWAS ve velkých asijských populacích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shenyang, Čína
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- obézní děti ve věku 10-12 let
Kritéria vyloučení:
- obezita v důsledku nemoci
- osoby s omezenou fyzickou aktivitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4týdenní intervenční skupina MVPA
4týdenní intervence MVPA zahrnovala aerobní cvičení pod dohledem, odporový trénink a zajímavý sport po dobu 60 minut, 3 dny/týden (pondělí, středa a pátek).
Jak je uvedeno v tabulce S1, účastníci absolvovali čtyři sezení včetně přípravného modulu (15 minut), tréninkového modulu (30 minut) a relaxačního modulu (15 minut).
Každý pátek byl přidán další aerobní modul (15 min.).
Děti v intervenční skupině byly také vyzvány, aby si dvě hodiny po večeři doma společně s rodiči 10 minut zacvičily, včetně desetiminutové chůze (alespoň 1000 metrů) nebo alespoň 200krát skákání přes švihadlo.
|
4týdenní intervence MVPA zahrnovala aerobní cvičení pod dohledem, odporový trénink a zajímavý sport po dobu 60 minut, 3 dny/týden (pondělí, středa a pátek).
Jak je uvedeno v tabulce S1, účastníci absolvovali čtyři sezení včetně přípravného modulu (15 minut), tréninkového modulu (30 minut) a relaxačního modulu (15 minut).
Každý pátek byl přidán další aerobní modul (15 min.).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyly provedeny žádné pohybové aktivity.
Aby byla zajištěna práva kontrolních skupin, byla na konci výzkumu poskytnuta stejná intervence pohybové aktivitě kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla fyzické aktivity
Časové okno: Během 4týdenní intervence
|
Síla byla měřena tříosým záznamníkem pohybu těla (ActiGraph, Wgt3x-BT, USA), aby byla zachována relativní intenzita.
Děti byly povinny nosit ActiGraph profesionálním vyšetřovatelem na levém zápěstí, volně utažené, a musely jej nosit po celou dobu, kromě sprchy během zásahu po dobu 7 dnů.
|
Během 4týdenní intervence
|
|
Výška
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
osm bylo změřeno s přesností na 0,1 cm pomocí pravítka pro měření výšky (Selcom, Německo).
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí Body Composition Analyzer (DC-13, Parade, Japonsko)
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Tuková hmota
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Hmotnost tuku byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí Body Composition Analyzer (DC-13, Parade, Japonsko).
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Obvod pasu byl měřen s přesností na 0,1 cm pomocí měřicí pásky.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Obvod boků
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Obvod boků byl změřen s přesností na 0,1 cm pomocí měřicí pásky.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Preperitoneální tuk
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Preperitoneální tuk byl měřen ultrasonograficky.
Tloušťka a plocha preperitoneálního tuku byla měřena lineární maticovou sondou L12-5 (38 mm, 5-12 Hz) podle metody Suzuki.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Tloušťka podkožního tuku v břiše
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Ultrasonograficky byla měřena tloušťka abdominálního podkožního tuku.
Tloušťka a plocha abdominálního podkožního tuku byla měřena lineární maticovou sondou L12-5 (38 mm, 5-12 Hz) podle metody Suzukiho.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ethics Approval No. [2020] 075
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .