Dzieci o wysokiej podatności genetycznej odnoszą większe korzyści z krótkotrwałych interwencji związanych z aktywnością fizyczną
Gwałtowny wzrost otyłości u dzieci uznano za jedno z najpoważniejszych, ale możliwych do uniknięcia, wyzwań w zakresie globalnego zdrowia publicznego. Angażowanie dzieci w aktywność fizyczną o umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) jest ważne w celu rozwiązania problemu otyłości, ponieważ wiąże się ona z wieloma skutkami otyłości, w tym masą ciała, BMI, procentową zawartością tkanki tłuszczowej, obwodem talii, beztłuszczową masą ciała, skurczowym ciśnieniem krwi , wrażliwość na insulinę, zdrowie układu krążenia i rozwój poznawczy. W Chinach tylko około jedna trzecia dzieci spełnia zalecane wytyczne dotyczące co najmniej 60 minut MVPA dziennie, a wskaźniki otyłości rosną.
Dzieci o różnych cechach ogólnych mogą odnieść odmienne korzyści z MVPA, czego nie należy zaniedbywać podczas prowadzenia interwencji wśród dzieci. Jednakże większość dowodów na temat interakcji genów z MVPA w przypadku otyłości u dzieci została uwzględniona na podstawie projektów przekrojowych lub syntetycznych interwencji związanych ze stylem życia. W naszym badaniu, opartym na randomizowanym, kontrolowanym badaniu dotyczącym interwencji MVPA, wykorzystaliśmy analizę zmian po zmianie, aby omówić wpływ genetyki i aktywności fizycznej na wskaźniki otyłości. Ponadto badacze wykorzystali ogólną skalę ryzyka (GRS) opartą na 14 SNP powiązanych z BMI, aby ocenić ogólną zmienność chińskich dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to opiera się na randomizowanym, kontrolowanym badaniu obejmującym 4-tygodniową interwencję MVPA. Do obliczenia liczebności próby w randomizowanym badaniu kontrolowanym (zmienna ilościowa) wykorzystano oprogramowanie PASS 11.0. Badacze rekrutowali otyłe dzieci w wieku 10–12 lat zgodnie z kryteriami nadwagi i otyłości u chińskich dzieci i młodzieży zaproponowanymi przez Grupę Roboczą ds. Otyłości w Chinach (WGOC). Z badania wykluczono dzieci z chorobami ograniczającymi aktywność fizyczną oraz otyłością wynikającą z chorób.
Czterotygodniowa interwencja MVPA obejmowała nadzorowane ćwiczenia aerobowe, trening oporowy i ciekawe sporty przez 60 minut, 3 dni w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek). W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnych interwencji związanych z aktywnością fizyczną. Aby zabezpieczyć prawa grup kontrolnych, na koniec badania w grupie kontrolnej zastosowano taką samą interwencję związaną z aktywnością fizyczną.
Siłę aktywności fizycznej mierzono za pomocą trójosiowego rejestratora ruchu ciała (ActiGraph, Wgt3x-BT, USA), aby utrzymać względną intensywność. Na początku każdy uczestnik wypełniał Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C).
Wysokość mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą linijki do pomiaru wysokości (Selcom, Niemcy). Masę ciała i masę tłuszczu mierzono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą analizatora składu ciała (DC-13, Parade, Japonia). Obwód talii i obwód bioder mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą taśmy mierniczej.
Grubość tkanki tłuszczowej przedotrzewnowej i tłuszczu podskórnego w jamie brzusznej mierzono za pomocą ultrasonografii. Grubość i powierzchnię tłuszczu przedotrzewnowego i tłuszczu podskórnego w jamie brzusznej mierzono sondą liniową L12-5 (38 mm, 5-12 HZ) według metody Suzuki.
Całe genomowe DNA komórek jednojądrzastych krwi przeprowadzono przy użyciu w pełni zautomatyzowanego ekstraktora kwasów nukleinowych (QIAGEN, QIAcube, Niemcy), odczynników do ekstrakcji DNA użyto w zestawie do ekstrakcji DNA metodą kulek magnetycznych (QIAGEN, 51331, Niemcy), a szczegółowe etapy przeprowadzono zgodnie z instrukcjami odczynnika i instrumentu. 14 loci SNP związanych z otyłością i BMI zostało wiarygodnie zweryfikowanych na podstawie badań GWAS w dużych populacjach azjatyckich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shenyang, Chiny
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- otyłe dzieci w wieku 10-12 lat
Kryteria wykluczenia:
- otyłość spowodowana chorobą
- osoby o ograniczonej aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4-tygodniowa grupa interwencyjna MVPA
Czterotygodniowa interwencja MVPA obejmowała nadzorowane ćwiczenia aerobowe, trening oporowy i ciekawe sporty przez 60 minut, 3 dni w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek).
Jak pokazano w tabeli S1, uczestnicy ukończyli cztery sesje, w tym moduł przygotowawczy (15 min), moduł szkoleniowy (30 min) i moduł relaksacyjny (15 min).
W każdy piątek dodawano kolejny moduł aerobiku (15 min).
Dzieci z grupy interwencyjnej zachęcano także do 10-minutowych ćwiczeń w domu z rodzicami dwie godziny później po obiedzie, obejmujących 10-minutowy spacer (co najmniej 1000 metrów) lub co najmniej 200-krotną skakankę na skakance.
|
Czterotygodniowa interwencja MVPA obejmowała nadzorowane ćwiczenia aerobowe, trening oporowy i ciekawe sporty przez 60 minut, 3 dni w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek).
Jak pokazano w tabeli S1, uczestnicy ukończyli cztery sesje, w tym moduł przygotowawczy (15 min), moduł szkoleniowy (30 min) i moduł relaksacyjny (15 min).
W każdy piątek dodawano kolejny moduł aerobiku (15 min).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnych interwencji związanych z aktywnością fizyczną.
Aby zabezpieczyć prawa grup kontrolnych, na koniec badania w grupie kontrolnej zastosowano taką samą interwencję związaną z aktywnością fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Podczas 4-tygodniowej interwencji
|
Siłę mierzono za pomocą trójosiowego rejestratora ruchu ciała (ActiGraph, Wgt3x-BT, USA), aby utrzymać względną intensywność.
Dzieci miały obowiązek noszenia ActiGraph przez profesjonalnego badacza na lewym nadgarstku, luźno zaciśniętego i noszonego przez cały czas z wyjątkiem prysznica podczas interwencji przez 7 dni.
|
Podczas 4-tygodniowej interwencji
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
osiem zmierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą linijki do pomiaru wysokości (Selcom, Niemcy).
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Masę ciała mierzono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą analizatora składu ciała (DC-13, Parade, Japonia)
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Masę tkanki tłuszczowej mierzono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą analizatora składu ciała (DC-13, Parade, Japonia).
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Obwód talii mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą miarki.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Obwód bioder mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą miarki.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Tłuszcz przedotrzewnowy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Tłuszcz przedotrzewnowy mierzono za pomocą ultrasonografii.
Grubość i powierzchnię tłuszczu przedotrzewnowego mierzono sondą liniową L12-5 (38 mm, 5-12 Hz) według metody Suzuki.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Grubość tłuszczu podskórnego w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha mierzono za pomocą ultrasonografii.
Grubość i powierzchnię tkanki podskórnej brzucha mierzono sondą liniową L12-5 (38 mm, 5-12 Hz) według metody Suzuki.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ethics Approval No. [2020] 075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .