- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583421
Lapset, joilla on korkea geneettinen herkkyys, hyötyvät enemmän lyhytaikaisista fyysisen aktiivisuuden toimenpiteistä
Lasten liikalihavuuden jyrkkää lisääntymistä on pidetty yhtenä vakavimmista mutta ehkäistävissä olevista maailmanlaajuisista kansanterveyshaasteista. Lasten sitouttaminen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) on tärkeää liikalihavuusongelman ratkaisemiseksi, koska se liittyy lukuisiin liikalihavuuden seurauksiin, mukaan lukien kehon paino, BMI, kehon rasvaprosentti, vyötärön ympärysmitta, laiha paino, systolinen verenpaine. , insuliiniherkkyys, sydän- ja verisuoniterveys ja kognitiivinen kehitys. Kiinassa vain noin kolmasosa lapsista noudattaa suositeltua ohjetta, joka on vähintään 60 minuuttia MVPA:ta päivässä, ja liikalihavuus on nousussa.
Lapset, joilla on erilaiset yleiset ominaisuudet, voivat hyötyä MVPA:sta eri tavalla, mitä ei pidä jättää huomiotta tehtäessä interventioita lasten keskuudessa. Suurin osa todisteista siitä, kuinka geenit ovat vuorovaikutuksessa MVPA:n kanssa lasten liikalihavuudessa, käsiteltiin kuitenkin poikkileikkaussuunnittelun tai synteettisten elämäntapainterventioiden perusteella. Muutos muutokseen -analyysiä käytettiin tutkimuksessamme, joka perustui satunnaistettuun kontrolloituun MVPA-interventiotutkimukseen, jossa pohdittiin genetiikan ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusta liikalihavuuden indikaattoreihin. Lisäksi tutkijat käyttivät yleisiä riskipisteitä (GRS), jotka perustuivat 14 BMI:hen liittyvään SNP:hen kiinalaisten lasten geneerisen vaihtelun arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen 4 viikon MVPA-interventiosta. PASS 11.0 -ohjelmistoa käytettiin satunnaistetun kontrolloidun kokeen otoskoon laskemiseen (kvantitatiivinen muuttuja). Tutkijat rekrytoivat lihavia 10–12-vuotiaita lapsia kiinalaisten lasten ja nuorten ylipainoa ja lihavuutta koskevien kriteerien mukaisesti, jota WGOC-työryhmä ehdotti. Lapset, joilla oli fyysistä aktiivisuutta rajoittavia sairauksia ja sairauksien aiheuttamaa lihavuutta, jätettiin pois.
4-viikkoinen MVPA-interventio sisälsi ohjattua aerobista harjoittelua, vastusharjoittelua ja mielenkiintoista urheilua 60 minuuttia, 3 päivää/viikko (maanantai, keskiviikko ja perjantai). Kontrolliryhmässä ei suoritettu fyysisiä aktiviteetteja. Vertailuryhmien oikeuksien turvaamiseksi kontrolliryhmälle annettiin tutkimuksen lopussa sama fyysinen aktiivisuusinterventio.
Fyysisen aktiivisuuden voimakkuus mitattiin kolmiakselisella kehon liikkeen tallentimella (ActiGraph, Wgt3x-BT, USA) suhteellisen intensiteetin ylläpitämiseksi. Lähtötilanteessa jokainen osallistuja vastasi Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) -kyselyyn.
Korkeus mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella käyttämällä Height Measuring Ruler -viivainta (Selcom, Saksa). Kehon paino ja rasvamassa mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella käyttäen Body Composition Analyzer -laitetta (DC-13, Parade, Japani). Vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella mittanauhalla.
Preperitoneaalinen rasva ja vatsan ihonalaisen rasvan paksuus mitattiin ultraäänellä. Preperitoneaalisen rasvan ja vatsan ihonalaisen rasvakudoksen paksuus ja pinta-ala mitattiin lineaarisella ryhmäkoettimella L12-5 (38 mm, 5-12 HZ) Suzukin menetelmän mukaisesti.
Veren mononukleaarisolujen koko genominen DNA suoritettiin käyttämällä täysin automatisoitua nukleiinihappouuttolaitetta (QIAGEN, QIAcube, Saksa), DNA-uuttoreagensseja käytettiin magneettihelmimenetelmällä DNA-uuttosarjassa (QIAGEN, 51331, Saksa) ja yksityiskohtaista vaiheet suoritettiin reagenssin ja instrumentin ohjeiden mukaisesti. 14 liikalihavuuteen ja BMI:hen liittyvää SNP-lokusta validoitiin luotettavasti GWAS-tutkimusten perusteella suurissa aasialaispopulaatioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenyang, Kiina
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10-12-vuotiaat lihavat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudesta johtuva lihavuus
- henkilöt, joilla on rajoitettu fyysinen aktiivisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 viikon MVPA-interventioryhmä
4-viikkoinen MVPA-interventio sisälsi ohjattua aerobista harjoittelua, vastusharjoittelua ja mielenkiintoista urheilua 60 minuuttia, 3 päivää/viikko (maanantai, keskiviikko ja perjantai).
Kuten taulukosta S1 näkyy, osallistujat suorittivat neljä istuntoa, mukaan lukien valmistelumoduuli (15 min), koulutusmoduuli (30 min) ja rentoutumismoduuli (15 min).
Toinen aerobinen moduuli (15 min) lisättiin joka perjantai.
Interventioryhmän lapsia rohkaistiin myös liikkumaan 10 minuuttia yhdessä vanhempiensa kanssa kotona kaksi tuntia illallisen jälkeen sisältäen kymmenen minuutin kävelyn (vähintään 1000 metriä) tai vähintään 200 kertaa köysihypyn.
|
4-viikkoinen MVPA-interventio sisälsi ohjattua aerobista harjoittelua, vastusharjoittelua ja mielenkiintoista urheilua 60 minuuttia, 3 päivää/viikko (maanantai, keskiviikko ja perjantai).
Kuten taulukosta S1 näkyy, osallistujat suorittivat neljä istuntoa, mukaan lukien valmistelumoduuli (15 min), koulutusmoduuli (30 min) ja rentoutumismoduuli (15 min).
Toinen aerobinen moduuli (15 min) lisättiin joka perjantai.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei suoritettu fyysisiä aktiviteetteja.
Vertailuryhmien oikeuksien turvaamiseksi kontrolliryhmälle annettiin tutkimuksen lopussa sama fyysinen aktiivisuusinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikon interventiossa
|
Lujuus mitattiin kolmiakselisella kehon liikkeen tallentimella (ActiGraph, Wgt3x-BT, USA) suhteellisen intensiteetin ylläpitämiseksi.
Ammattitutkijan määräsi lasten käyttämään ActiGraphia vasemmassa ranteessa, löysästi kiristettynä, ja hänen oli käytettävä sitä koko ajan paitsi suihkussa toimenpiteen aikana 7 päivän ajan.
|
4 viikon interventiossa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
kahdeksan mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella käyttämällä korkeusmittausviivainta (Selcom, Saksa).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Ruumiinpaino mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella Body Composition Analyzer -työkalulla (DC-13, Parade, Japani)
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Rasvamassa mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella käyttäen Body Composition Analyzer -laitetta (DC-13, Parade, Japani).
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin mittanauhalla 0,1 cm:n tarkkuudella.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Lantion ympärysmitta mitattiin mittanauhalla 0,1 cm:n tarkkuudella.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Preperitoneaalinen rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Preperitoneaalinen rasva mitattiin ultraäänellä.
Preperitoneaalisen rasvan paksuus ja pinta-ala mitattiin lineaarisella ryhmäkoettimella L12-5 (38 mm, 5-12 HZ) Suzukin menetelmän mukaisesti.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus mitattiin ultraäänellä.
Vatsan ihonalaisen rasvakudoksen paksuus ja pinta-ala mitattiin lineaarisella ryhmäkoettimella L12-5 (38 mm, 5-12 HZ) Suzukin menetelmän mukaisesti.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethics Approval No. [2020] 075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .