このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

完全な義歯の従来の印刷と3D印刷の重複技術

2025年3月5日 更新者:Omnia M. Refai、Ain Shams University

完全な義歯の異なる重複技術間の保持の比較:従来のCAD/CAM:A対象対照臨床試験内

この試験のために、不適切な上顎義歯、適切な垂直寸法、適切な閉塞を備えた古い取り外し可能な義歯を備えた20人の完全に老いた患者が募集されます。 それらは、従来の2つの異なる3DプリントされたCAD-CAM完全な取り外し可能な義歯技術によって製造された重複した完全な義歯でリハビリされます。

デジタル力ゲージを使用して評価される義歯保持を含む結果は、T-SCANを使用して咬合力分布を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、Ain Shams Universityの歯科学部の口腔および顎顔面補綴部門の外来クリニックで実施されます。 この被験者内で管理された臨床試験には、20人の完全にぴったりの上顎義歯を持つ20人の完全に前足のある患者が関与します。彼は、歯科学部の研究倫理委員会、AIN Shams University(FDASU-REC)の承認を受けて承認された後に選出および募集されます。 これらの患者は、従来の方法と2つの異なる3DプリントされたCAD/CAM技術を通じて生成された重複した完全な義歯でリハビリされます。

グループI:リフィットされた完全な取り外し可能な義歯の重複は、従来の熱硬化技術を使用して実行されます。

グループII:再装備された完全な義歯は、3DプリントされたCAD/CAM技術を使用して複製され、義歯ベースはピンク樹脂で個別に印刷され、歯は歯色の樹脂で単一のユニットとして印刷され、2つのコンポーネントのアセンブリが行われます。

グループIII:再閉じ込められた完全な義歯は、3DプリントされたCAD/CAM技術を使用して複製され、義歯全体が歯色の樹脂の単一ユニットとして印刷され、ピンク樹脂で義歯フランジをベニヤルします。

結果は、T-SCANシステムを使用して、デジタルフォースゲージと咬合力分布を使用した義歯保持を測定することにより評価されます。 収集されたデータは、グループ比較のための適切なテストを使用して、記録され、集計され、統計分析を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12345
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 垂直寸法が失われていない古い完全な義歯を持つ患者。
  2. 正しい中心閉塞関係の患者。
  3. 義歯は審美的かつ機能的に満足のいくものであり、合理的な保持と安定性を示す必要があります

除外基準:

  1. 尾根または軟部組織の病理の存在。
  2. 唾液生産の減少。
  3. 唾液の量や品質に影響を与える薬の歴史。
  4. 顎関節問題のある患者。
  5. Sever Ridgeのアンダーカットの存在。
  6. 衰弱した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の熱硬化重複技術。
熱硬化ポリメチルメタクリレート樹脂からの従来の熱硬化技術による復活した完全な取り外し可能な義歯の複製。
リフィットされた完全な取り外し可能な義歯の複製は、従来の熱硬化重合技術を介して従来の熱硬化ポリメチルメタクリレートを使用して行われます。
実験的:ピンクポリメチルメタクリレート塩樹脂からの3DプリントCAD/CAM複製技術
リフィットした完全な取り外し可能な義歯の複製は、ピンク色のベースポリメチルメタクリレート樹脂を使用して義歯ベースを個別に印刷し、歯が歯色の樹脂を使用して1つのユニットとして印刷され、2つのコンポーネントを組み立てます。
復元された完全な取り外し可能な義歯の複製は、3DプリントされたCAD/CAM技術を使用して実行されます。そこでは、義歯ベースにピンクのポリメチルメタクリレート樹脂で個別に印刷され、歯は歯色の樹脂を使用して単一のユニットとして印刷され、2つの成分のアセンブリが続きます。
実験的:白いポリメチルメタクリレート塩樹脂からの3DプリントCAD/CAM重複技術
洗練された完全な取り外し可能な義歯の複製は、3DプリントされたCAD/CAM技術を使用して生産され、義歯は歯色の樹脂を使用して単一のユニットとして印刷され、義歯フランジはピンク樹脂でベニアーになります。
復活した完全な取り外し可能な義歯の複製は、3DプリントされたCAD/CAM技術を使用して実行されます。ここでは、義歯ベースが歯色の樹脂を使用して単一のユニットとして印刷され、義歯フランジはピンクのポリメチルメタクリル酸樹脂でベニアーになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎完全義歯の保持の評価
時間枠:義歯の挿入時
上顎完全義歯の保持は、デジタルフォースゲージメーターを使用して評価され、保持測定値はニュートンに記録されます。
義歯の挿入時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右側と左側の間の咬合力分布の評価
時間枠:義歯の挿入時
咬合力分布は、T-Scan IIIを使用して評価され、結果はパーセンテージとして表されます。
義歯の挿入時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amany M Saad Farahat, PHD、Ain Shams Univeristy
  • 主任研究者:Yasmine S Elsherbeeny, PHD、Ain Shams Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月5日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する