- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06588140
Tecniche di duplicazione di stampa 3D convenzionali contro 3D di protesi completa
Confronto della ritenzione tra le diverse tecniche di duplicazione di protesi complete: convenzionale contro CAD/CAM: A all'interno della sperimentazione clinica controllata da soggetto
Venti pazienti completamente edentuli con protesi vecchie e rimovibili con protesi mascellari inadatte, una dimensione verticale adeguata e un'occlusione adeguata saranno reclutate per questo studio. Saranno riabilitati con dentue complete duplicate prodotte da tecniche di protesi complete CAD-CAM convenzionali e due diverse tecniche di protesi rimovibili.
Verranno valutati i risultati, inclusa la conservazione della protesi, che verrà valutata utilizzando un indicatore di forza digitale e la distribuzione della forza occlusale utilizzando un T-scan.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Denta completa duplicata refitticata realizzata da polimetil metacrilato convenzionalmente curato dal calore.
- Dispositivo: Dentaria completa refitata duplicata realizzata in resina acrilica acrilica CAD/CAM stampato in 3D.
- Dispositivo: Dentaria completa refitata duplicata realizzata con polimetilmetacrilare la resina acrilica bianca CAD/CAM 3D.
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto presso la clinica ambulatoriale del dipartimento di protesi orale e maxillofaciale, Facoltà di Odontoiatria, Ain Shams University. Questa sperimentazione clinica controllata all'interno del soggetto coinvolgerà venti pazienti completamente edentuli con vecchie dentine complete mascellari, che saranno selezionate e reclutate in seguito all'approvazione da parte del comitato etico della ricerca della Facoltà di Odontoiatria, Ain Shams University (FDASU-REC). Questi pazienti saranno riabilitati con dentue complete duplicate prodotte attraverso metodi convenzionali e due distinte tecniche CAD/CAM stampate in 3D.
Gruppo I: la duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà eseguita utilizzando la tecnica convenzionale-cura del calore.
Gruppo II: la protesi completa refittosa sarà duplicata utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D, in cui la base della protesi verrà stampata separatamente con resina rosa e i denti saranno stampati come singola unità in resina color dente, seguita dall'assemblaggio dei due componenti.
Gruppo III: la protesi completa remittata verrà duplicata utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D, con l'intera protesi stampata come singola unità in resina color dente e la flangia della protesi con impiallacciatura con resina rosa.
I risultati saranno valutati misurando la ritenzione della protesi con un indicatore di forza digitale e una distribuzione della forza occlusale usando il sistema T-scan. I dati raccolti verranno registrati, tabulati e sottoposti a analisi statistiche utilizzando test appropriati per i confronti di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12345
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con vecchie protesi complete senza dimensione verticale persa.
- Pazienti con corretta relazione di occlusione centrica.
- Le protesi devono essere esteticamente e funzionalmente soddisfacenti ed esibire una ragionevole ritenzione e stabilità
Criteri di esclusione:
- La presenza di cresta o patologia dei tessuti molli.
- Produzione di saliva ridotta.
- Una storia di farmaci che colpiscono la quantità o la qualità della saliva.
- Pazienti con problemi articolari temporo -mandibolari.
- La presenza di un sottosquadro di Sever Ridge.
- Pazienti debilitati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica di duplicazione convenzionale-cura del calore.
Duplicazione delle protesi rimovibili complete remittate mediante una tecnica convenzionale-manufatta dalla resina polimetil metacrilata attivata dal calore.
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La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà eseguita utilizzando il polimetil metacrilato convenzionale-creato dal calore attraverso la tecnica di polimerizzazione attillata convenzionale.
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Sperimentale: Tecnica di duplicazione CAD/CAM stampata in 3D dalla resina di base di polimetil metacrilato rosa
La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà prodotta utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D in cui la base della protesi verrà stampata separatamente usando la resina di polimetil metacrilato di base rosa e i denti verranno stampati come un'unità usando resina color dente, seguita da un assemblaggio dei due componenti.
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La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà eseguita utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D, in cui la base della protesi è stampata separatamente con polimetil metacrilato rosa e i denti vengono stampati come una singola unità usando resina color dente, seguita dall'assemblaggio dei due componenti.
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Sperimentale: Tecnica di duplicazione CAD/CAM stampata in 3D dalla resina di base del polimetil metacrilato bianco
La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà prodotta utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D in cui la protesi verrà stampata come una singola unità usando resina color dente e la flangia della protesi sarà impiallata con resina rosa.
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La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà eseguita utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D, in cui la base della protesi viene stampata come una singola unità utilizzando resina color dente e la flangia della protesi verrà impiallata con pinna di polimetil metallico rosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della conservazione della protesi completa mascellare
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento della protesi
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La ritenzione di una protesi completa mascellare sarà valutata utilizzando un misuratore di indicatore di forza digitale, con misurazioni di ritenzione registrate nei newton.
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Al momento dell'inserimento della protesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della distribuzione della forza occlusale tra lato destro e sinistro
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento della protesi
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La distribuzione della forza occlusale sarà valutata utilizzando il T-Scan III, con i risultati espressi in percentuale.
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Al momento dell'inserimento della protesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
- Investigatore principale: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec IR032421
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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