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Tecniche di duplicazione di stampa 3D convenzionali contro 3D di protesi completa

5 marzo 2025 aggiornato da: Omnia M. Refai, Ain Shams University

Confronto della ritenzione tra le diverse tecniche di duplicazione di protesi complete: convenzionale contro CAD/CAM: A all'interno della sperimentazione clinica controllata da soggetto

Venti pazienti completamente edentuli con protesi vecchie e rimovibili con protesi mascellari inadatte, una dimensione verticale adeguata e un'occlusione adeguata saranno reclutate per questo studio. Saranno riabilitati con dentue complete duplicate prodotte da tecniche di protesi complete CAD-CAM convenzionali e due diverse tecniche di protesi rimovibili.

Verranno valutati i risultati, inclusa la conservazione della protesi, che verrà valutata utilizzando un indicatore di forza digitale e la distribuzione della forza occlusale utilizzando un T-scan.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto presso la clinica ambulatoriale del dipartimento di protesi orale e maxillofaciale, Facoltà di Odontoiatria, Ain Shams University. Questa sperimentazione clinica controllata all'interno del soggetto coinvolgerà venti pazienti completamente edentuli con vecchie dentine complete mascellari, che saranno selezionate e reclutate in seguito all'approvazione da parte del comitato etico della ricerca della Facoltà di Odontoiatria, Ain Shams University (FDASU-REC). Questi pazienti saranno riabilitati con dentue complete duplicate prodotte attraverso metodi convenzionali e due distinte tecniche CAD/CAM stampate in 3D.

Gruppo I: la duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà eseguita utilizzando la tecnica convenzionale-cura del calore.

Gruppo II: la protesi completa refittosa sarà duplicata utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D, in cui la base della protesi verrà stampata separatamente con resina rosa e i denti saranno stampati come singola unità in resina color dente, seguita dall'assemblaggio dei due componenti.

Gruppo III: la protesi completa remittata verrà duplicata utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D, con l'intera protesi stampata come singola unità in resina color dente e la flangia della protesi con impiallacciatura con resina rosa.

I risultati saranno valutati misurando la ritenzione della protesi con un indicatore di forza digitale e una distribuzione della forza occlusale usando il sistema T-scan. I dati raccolti verranno registrati, tabulati e sottoposti a analisi statistiche utilizzando test appropriati per i confronti di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12345
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con vecchie protesi complete senza dimensione verticale persa.
  2. Pazienti con corretta relazione di occlusione centrica.
  3. Le protesi devono essere esteticamente e funzionalmente soddisfacenti ed esibire una ragionevole ritenzione e stabilità

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di cresta o patologia dei tessuti molli.
  2. Produzione di saliva ridotta.
  3. Una storia di farmaci che colpiscono la quantità o la qualità della saliva.
  4. Pazienti con problemi articolari temporo -mandibolari.
  5. La presenza di un sottosquadro di Sever Ridge.
  6. Pazienti debilitati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica di duplicazione convenzionale-cura del calore.
Duplicazione delle protesi rimovibili complete remittate mediante una tecnica convenzionale-manufatta dalla resina polimetil metacrilata attivata dal calore.
La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà eseguita utilizzando il polimetil metacrilato convenzionale-creato dal calore attraverso la tecnica di polimerizzazione attillata convenzionale.
Sperimentale: Tecnica di duplicazione CAD/CAM stampata in 3D dalla resina di base di polimetil metacrilato rosa
La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà prodotta utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D in cui la base della protesi verrà stampata separatamente usando la resina di polimetil metacrilato di base rosa e i denti verranno stampati come un'unità usando resina color dente, seguita da un assemblaggio dei due componenti.
La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà eseguita utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D, in cui la base della protesi è stampata separatamente con polimetil metacrilato rosa e i denti vengono stampati come una singola unità usando resina color dente, seguita dall'assemblaggio dei due componenti.
Sperimentale: Tecnica di duplicazione CAD/CAM stampata in 3D dalla resina di base del polimetil metacrilato bianco
La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà prodotta utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D in cui la protesi verrà stampata come una singola unità usando resina color dente e la flangia della protesi sarà impiallata con resina rosa.
La duplicazione di una protesi rimovibile completa remittata verrà eseguita utilizzando una tecnica CAD/CAM stampata in 3D, in cui la base della protesi viene stampata come una singola unità utilizzando resina color dente e la flangia della protesi verrà impiallata con pinna di polimetil metallico rosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della conservazione della protesi completa mascellare
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento della protesi
La ritenzione di una protesi completa mascellare sarà valutata utilizzando un misuratore di indicatore di forza digitale, con misurazioni di ritenzione registrate nei newton.
Al momento dell'inserimento della protesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della distribuzione della forza occlusale tra lato destro e sinistro
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento della protesi
La distribuzione della forza occlusale sarà valutata utilizzando il T-Scan III, con i risultati espressi in percentuale.
Al momento dell'inserimento della protesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
  • Investigatore principale: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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