Tavanomaiset verrattuna 3D -tulostuskopiointitekniikat täydellisestä hammasproteesista
Kokojen hammasproteesien erilaisten päällekkäisyystekniikoiden vertailu: Tavanomainen vs. CAD/CAM: A Kohteen kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa
Kaksikymmentä täysin haalealaista potilasta, joilla on vanhoja, irrotettavia hammasproteeseja, joilla on huonosti istuvat ylä- Ne kunnostetaan kopioiduilla täydellisillä hammasproteesilla, jotka on valmistanut tavanomaiset ja kaksi erilaista 3D-tulostettua CAD-CAM-täydellistä irrotettavia hammasproteesitekniikoita.
Tuloksia arvioidaan, mukaan lukien hammasproteesien retentio, joka arvioidaan digitaalisen voimamittarin avulla, ja okkluusaalisen voimanjakauman avulla käyttämällä T-skannaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Laite: Kopioidut täydet täydelliset hammasproteesit, jotka on valmistettu tavanomaisesti lämmön kovetetusta polymetyylimetakrylaatista.
- Laite: Kopioidut uudelleen täytetyt täydelliset hammasproteesit, jotka on valmistettu 3D-tulostetusta CAD/CAM-vaaleanpunaisesta polymetyylimetakrylaatti-akryylihartsista.
- Laite: Kopioidut uudelleen täytetyt täydelliset hammasproteesit, jotka on valmistettu 3D-tulostetusta CAD/CAM White -polymetyylimetakrylaatti-akryylihartsista.
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan suun ja maxillofacial -proteesiosaston, hammaslääketieteellisen tiedekunnan Ain Shams -yliopiston, avohoidon klinikalla. Tähän koehenkilöiden sisäiseen kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen liittyy kaksikymmentä täysin haaleaa potilasta, joilla on vanhoja, huonosti istuvia ylä- ja ylä- ja ylärajojen hammasproteeseja, jotka valitaan ja rekrytoidaan hammaslääketieteellisen tiedekunnan Ain Shams -yliopiston (FDASU-REC) tutkimusetiikan komitean hyväksymisen jälkeen. Nämä potilaat kunnostetaan kopioiduilla täydellisillä hammasproteeseilla, jotka on tuotettu tavanomaisilla menetelmillä ja kahdella erillisellä 3D-painettuna CAD/CAM-tekniikalla.
Ryhmä I: Kosketun täydellisen irrotettavan hammasproteesin päällekkäisyys suoritetaan käyttämällä tavanomaista lämpökovetun tekniikan.
Ryhmä II: Remakki täydellinen hammasproteesi kopioidaan 3D-painettu CAD/CAM-tekniikka, jossa hammasproteesipohja tulostetaan erikseen vaaleanpunaisella hartsilla ja hampaat tulostetaan yhtenä yksikönä hampaanvärisessä hartsissa, mitä seuraa kahden komponentin kokoonpano.
Ryhmä III: Remakkeinen täydellinen hammasproteesi kopioidaan käyttämällä 3D-painettu CAD/CAM-tekniikka, jonka koko hammasproteesi on painettu yhtenä yksikönä hammasvärisessä hartsissa ja hammasproteesilaippaa viilulla vaaleanpunaisella hartsilla.
Tulokset arvioidaan mittaamalla hammasproteesien pidättäminen digitaalisella voimamittarilla ja okkluusaalisen voimanjakauman avulla T-skannausjärjestelmää käyttämällä. Kerätyt tiedot tallennetaan, taulukoitavat ja altistetaan tilastolliselle analyysille käyttämällä asianmukaisia testejä ryhmävertailuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vanhoja täydellisiä hammasproteeseja ilman menetettyä pystysuuntaista ulottuvuutta.
- Potilaat, joilla on oikea keskittynyt suhde.
- Hammasproteesien tulisi olla esteettisesti ja toiminnallisesti tyydyttäviä ja niillä on kohtuullinen retentio ja stabiilisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Harjanteen tai pehmytkudoksen patologian läsnäolo.
- Vähentynyt syljen tuotanto.
- Lääkkeiden historia, joka vaikuttaa syljen määrään tai laatuun.
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen nivelongelma.
- Sever -harjanteen läsnäolo ali.
- Heikensivät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen lämpökovetettu päällekkäisyystekniikka.
Koskeutettujen täydellisten irrotettavien hammasproteesien päällekkäisyys tavanomaisella lämpökovetetulla tekniikalla lämpökovetetusta polymetyylimetakrylaattihartsista.
|
Remakteisen täydellisen irrotettavan hammasproteesin päällekkäisyys suoritetaan käyttämällä tavanomaista lämpö kovetettua polymetyylimetakrylaatiota tavanomaisen lämpökovetun polymerointitekniikan avulla.
|
|
Kokeellinen: 3D -painettu CAD/CAM -päällekkäisyystekniikka vaaleanpunaisesta polymetyylimetakrylaattipohjasta hartsista
Reitetyn täydellisen irrotettavan hammasproteesin päällekkäisyys tuotetaan käyttämällä 3D-painettu CAD/CAM-tekniikka, jossa hammasproteesipohja tulostetaan erikseen käyttämällä vaaleanpunaista pohjapolymetyylimetakrylaattihartsia, ja hampaat tulostetaan yhtenä yksikkönä hammasvärisellä hartsilla, mitä seuraa kaksi komponenttia.
|
Reitetyn täydellisen irrotettavan hammasproteesin päällekkäisyys suoritetaan käyttämällä 3D-painettu CAD/CAM-tekniikka, jossa hammasproteesipohja tulostetaan erikseen vaaleanpunaisella polymetyylimetakrylaattihartsilla ja hampaat tulostetaan yhtenä yksikönä hammasvärisellä hartsilla, mitä seuraa kahden komponentin kokoonpano.
|
|
Kokeellinen: 3D -painettu CAD/CAM -päällekkäisyystekniikka valkoisesta polymetyylimetakrylaattipohjasta hartsista
Kosketun täydellisen irrotettavan hammasproteesin päällekkäisyydet tuotetaan käyttämällä 3D-painettu CAD/CAM-tekniikka, jossa hammasproteesi tulostetaan yhtenä yksikönä hammasvärisen hartsin avulla ja hammasproteesilaippa viittaa vaaleanpunaisella hartsilla.
|
Remakteisen täydellisen irrotettavan hammasproteesin päällekkäisyys suoritetaan käyttämällä 3D-painettu CAD/CAM-tekniikka, jossa hammasproteesipohja tulostetaan yhtenä yksikönä hammasväristä hartsia käyttämällä ja hammasproteesilaippa vientiin vaaleanpunaisella polymetyylimetakrylaattihartsilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylishäiriöiden säilyttämisen arviointi
Aikaikkuna: Hammasproteesien asettamishetkellä
|
Yläosan täydellisen hammasproteesin säilyttäminen arvioidaan digitaalisen voimamittarin avulla, jonka retentiomittaukset tallennetaan Newtoniin.
|
Hammasproteesien asettamishetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okklusaalisen voimanjakauman arviointi oikean ja vasemman puolen välillä
Aikaikkuna: Hammasproteesien asettamishetkellä
|
Okklusaalinen voimajakauma arvioidaan käyttämällä T-SCAN III: tä, tulokset ilmaistaan prosentteina.
|
Hammasproteesien asettamishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
- Päätutkija: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec IR032421
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .