- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06588140
Técnicas de duplicación de impresión convencionales versus 3D de dentadura postiza completa
Comparación de la retención entre diferentes técnicas de duplicación de dentaduras postizas completas: convencional versus CAD/CAM: A dentro del ensayo clínico controlado en el sujeto
Veinte pacientes completamente edéntulos con dentaduras postizas viejas y extraíbles con dentaduras maxilares mal ajustadas, dimensión vertical adecuada y oclusión adecuada se reclutarán para este ensayo. Serán rehabilitados con dentaduras postizas completas duplicadas fabricadas por dos técnicas de dentaduras postizables extraíbles completas de CAD de CAD convencionales y diferentes.
Se evaluarán los resultados, incluida la retención de dentaduras postizas, que se evaluarán utilizando un medidor de fuerza digital y la distribución de la fuerza oclusal mediante el uso de una T-SCAN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Duplicado dentadura completa reacondicionada hecha de metacrilato de polimetilo curado por calor convencional.
- Dispositivo: Duplicado dentadura dentada completa hecha de resina acrílica CAD/Pinkylmetilmetacrilato de CAD/CAM
- Dispositivo: Duplicado dentadura completa hecha de resina acrílica de polimetilmetilato de CAD/CAM White impreso en 3D.
Descripción detallada
El estudio se realizará en la clínica ambulatoria del Departamento de Prostodoncia Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Ain Shams University. Este ensayo clínico controlado dentro del sujeto involucrará a veinte pacientes completamente edéntulos con dentaduras postizas máximas antiguas y mal ajustadas, que serán seleccionadas y reclutadas después de la aprobación del Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Odontología, Ain Shams University (FDASU-REC). Estos pacientes serán rehabilitados con dentaduras postizas completas duplicadas producidas a través de métodos convencionales y dos técnicas distintas de CAD/CAM impresas en 3D.
Grupo I: La duplicación de una dentadura postiza removible completa reajustada se realizará utilizando la técnica convencional curada por calor.
Grupo II: La dentadura postiza completa reajustada se duplicará utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D, donde la base de la dentadura postiza se imprimirá por separado con resina rosada, y los dientes se imprimirán como una sola unidad en resina de color dental, seguido de un ensamblaje de los dos componentes.
Grupo III: La dentadura completa reajustada se duplicará utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D, con toda la dentadura imprimida como una sola unidad en resina de color dental, y la brida de la denda que recubre la resina rosada.
Los resultados se evaluarán midiendo la retención de la dentadura postiza con un medidor de fuerza digital y una distribución de fuerza oclusal utilizando el sistema T-SCAN. Los datos recopilados serán registrados, tabulados y sometidos a análisis estadísticos utilizando pruebas apropiadas para las comparaciones de grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con viejas dentaduras postizas sin dimensión vertical perdida.
- Pacientes con una relación ocluyente céntrica correcta.
- Las dentaduras postizas deben ser de manera estética y funcionalmente satisfactoria y exhibir retención y estabilidad razonables
Criterios de exclusión:
- La presencia de cresta o patología de tejidos blandos.
- Producción de saliva disminuida.
- Un historial de medicamentos que afectan la cantidad o calidad de la saliva.
- Pacientes con problemas de articulaciones temporomandibulares.
- La presencia de la cresta de cresta severa.
- Pacientes debilitados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de duplicación convencional curada por calor.
Duplicación de las dentaduras postizas removibles completas mediante la técnica convencional curada al calor de la resina de metacrilato de polimetilo curado por calor.
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La duplicación de una dentadura postiza removible completa reacondicionada se realizará utilizando metacrilato de polimetilo curado al calor convencional a través de la técnica convencional de polimerización curada por calor.
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Experimental: Técnica de duplicación CAD/CAM impresa en 3D de resina base de metacrilato de polimetilo rosa
La duplicación de una dentadura postiza removible completa reajustada se producirá utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D donde la base de la dentadura postiza se imprimirá por separado utilizando la resina de metacrilato de polimetilo de la base rosa, y los dientes se imprimirán como una unidad con resina del color dental, seguido de ensamblar los dos componentes.
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La duplicación de una dentadura postiza removible completa reacondicionada se realizará utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D, donde la base de la dentadura postiza se imprime por separado con la resina de metacrilato de polimetilo rosado, y los dientes se imprimen como una sola unidad que usa resina del color diente, seguido por el ensamblaje de los dos componentes.
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Experimental: Técnica de duplicación CAD/CAM impresa en 3D de resina base de metacrilato de polimetilo blanco
La duplicación de una dentadura postiza removible completa reajustada se producirá utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D donde la dentadura postiza se imprimirá como una sola unidad con resina de color dental, y la brida de la dentadura postiza estará destinada con resina rosada.
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La duplicación de una dentadura postiza removible completa reacondicionada se realizará utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D, donde la base de la dentadura postiza se imprime como una sola unidad que usa resina de color dental, y la brida de la dentadura postiza se destinará con resina de metacrilato de polimetilo rosado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la retención de la dentadura postiza completa maxilar
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción de la dentadura postiza
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La retención de una dentadura postiza completa maxilar se evaluará utilizando un medidor de medidor de fuerza digital, con mediciones de retención registradas en Newtons.
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En el momento de la inserción de la dentadura postiza
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la distribución de la fuerza oclusal entre el lado derecho e izquierdo
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción de la dentadura postiza
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La distribución de la fuerza oclusal se evaluará utilizando el T-Scan III, con los resultados expresados como un porcentaje.
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En el momento de la inserción de la dentadura postiza
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
- Investigador principal: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec IR032421
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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