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Técnicas de duplicación de impresión convencionales versus 3D de dentadura postiza completa

5 de marzo de 2025 actualizado por: Omnia M. Refai, Ain Shams University

Comparación de la retención entre diferentes técnicas de duplicación de dentaduras postizas completas: convencional versus CAD/CAM: A dentro del ensayo clínico controlado en el sujeto

Veinte pacientes completamente edéntulos con dentaduras postizas viejas y extraíbles con dentaduras maxilares mal ajustadas, dimensión vertical adecuada y oclusión adecuada se reclutarán para este ensayo. Serán rehabilitados con dentaduras postizas completas duplicadas fabricadas por dos técnicas de dentaduras postizables extraíbles completas de CAD de CAD convencionales y diferentes.

Se evaluarán los resultados, incluida la retención de dentaduras postizas, que se evaluarán utilizando un medidor de fuerza digital y la distribución de la fuerza oclusal mediante el uso de una T-SCAN.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizará en la clínica ambulatoria del Departamento de Prostodoncia Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Ain Shams University. Este ensayo clínico controlado dentro del sujeto involucrará a veinte pacientes completamente edéntulos con dentaduras postizas máximas antiguas y mal ajustadas, que serán seleccionadas y reclutadas después de la aprobación del Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Odontología, Ain Shams University (FDASU-REC). Estos pacientes serán rehabilitados con dentaduras postizas completas duplicadas producidas a través de métodos convencionales y dos técnicas distintas de CAD/CAM impresas en 3D.

Grupo I: La duplicación de una dentadura postiza removible completa reajustada se realizará utilizando la técnica convencional curada por calor.

Grupo II: La dentadura postiza completa reajustada se duplicará utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D, donde la base de la dentadura postiza se imprimirá por separado con resina rosada, y los dientes se imprimirán como una sola unidad en resina de color dental, seguido de un ensamblaje de los dos componentes.

Grupo III: La dentadura completa reajustada se duplicará utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D, con toda la dentadura imprimida como una sola unidad en resina de color dental, y la brida de la denda que recubre la resina rosada.

Los resultados se evaluarán midiendo la retención de la dentadura postiza con un medidor de fuerza digital y una distribución de fuerza oclusal utilizando el sistema T-SCAN. Los datos recopilados serán registrados, tabulados y sometidos a análisis estadísticos utilizando pruebas apropiadas para las comparaciones de grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12345
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con viejas dentaduras postizas sin dimensión vertical perdida.
  2. Pacientes con una relación ocluyente céntrica correcta.
  3. Las dentaduras postizas deben ser de manera estética y funcionalmente satisfactoria y exhibir retención y estabilidad razonables

Criterios de exclusión:

  1. La presencia de cresta o patología de tejidos blandos.
  2. Producción de saliva disminuida.
  3. Un historial de medicamentos que afectan la cantidad o calidad de la saliva.
  4. Pacientes con problemas de articulaciones temporomandibulares.
  5. La presencia de la cresta de cresta severa.
  6. Pacientes debilitados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica de duplicación convencional curada por calor.
Duplicación de las dentaduras postizas removibles completas mediante la técnica convencional curada al calor de la resina de metacrilato de polimetilo curado por calor.
La duplicación de una dentadura postiza removible completa reacondicionada se realizará utilizando metacrilato de polimetilo curado al calor convencional a través de la técnica convencional de polimerización curada por calor.
Experimental: Técnica de duplicación CAD/CAM impresa en 3D de resina base de metacrilato de polimetilo rosa
La duplicación de una dentadura postiza removible completa reajustada se producirá utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D donde la base de la dentadura postiza se imprimirá por separado utilizando la resina de metacrilato de polimetilo de la base rosa, y los dientes se imprimirán como una unidad con resina del color dental, seguido de ensamblar los dos componentes.
La duplicación de una dentadura postiza removible completa reacondicionada se realizará utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D, donde la base de la dentadura postiza se imprime por separado con la resina de metacrilato de polimetilo rosado, y los dientes se imprimen como una sola unidad que usa resina del color diente, seguido por el ensamblaje de los dos componentes.
Experimental: Técnica de duplicación CAD/CAM impresa en 3D de resina base de metacrilato de polimetilo blanco
La duplicación de una dentadura postiza removible completa reajustada se producirá utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D donde la dentadura postiza se imprimirá como una sola unidad con resina de color dental, y la brida de la dentadura postiza estará destinada con resina rosada.
La duplicación de una dentadura postiza removible completa reacondicionada se realizará utilizando una técnica CAD/CAM impresa en 3D, donde la base de la dentadura postiza se imprime como una sola unidad que usa resina de color dental, y la brida de la dentadura postiza se destinará con resina de metacrilato de polimetilo rosado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la retención de la dentadura postiza completa maxilar
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción de la dentadura postiza
La retención de una dentadura postiza completa maxilar se evaluará utilizando un medidor de medidor de fuerza digital, con mediciones de retención registradas en Newtons.
En el momento de la inserción de la dentadura postiza

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la distribución de la fuerza oclusal entre el lado derecho e izquierdo
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción de la dentadura postiza
La distribución de la fuerza oclusal se evaluará utilizando el T-Scan III, con los resultados expresados ​​como un porcentaje.
En el momento de la inserción de la dentadura postiza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
  • Investigador principal: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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