Konwencjonalne w porównaniu z drukowaniem 3D Techniki duplikacji pełnej protezy
Porównanie retencji między różnymi technikami duplikacji kompletnych protezy: konwencjonalne w porównaniu z CAD/CAM: w obrębie kontrolowanego badania klinicznego kontrolowanego przez przedmiotu
Dwadzieścia całkowicie bezzębnych pacjentów ze starymi, zdejmowanymi protezami z źle dopasowanymi protezami szczękami, właściwym wymiarem pionowym i właściwą niedrożnością zostanie zrekrutowanych do tego badania. Zostaną one rehabilitacje z powielonymi kompletnymi protezy produkowanymi konwencjonalnymi i dwiema różnymi technikami kompletnych protezy CAD-CAM.
Wyniki zostaną ocenione, w tym zatrzymanie protezy, które zostaną ocenione przy użyciu cyfrowego miernika siły i rozkładu siły okluzyjnej za pomocą skan T.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Zduplikowana remisowana protezy wykonana z konwencjonalnie wytarwionego ciepłem metakrylan polimetylu.
- Urządzenie: Zduplikowana remisowana protezy wykonana z wydrukowanej przez 3D CAD/CAM Różowa żywica akrylowa polimetylometakrylanu.
- Urządzenie: Zduplikowana refrontowana protezy wykonana z nadrukowanej 3D CAD/CAM biały polimetylometakrylanowa żywica akrylowa.
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w ambulatoryjnej klinice Departamentu Protthodoncji doustnej i szczękowej, Wydział Stomatologii, Ain Shams University. W tym badaniu klinicznym kontrolowanym wewnątrz podmiotu będzie obejmować dwudziestu całkowicie bezzębnych pacjentów ze starymi, źle dopasowanymi szczękami kompletnymi protezy, którzy zostaną wybrani i rekrutowane po zatwierdzeniu przez Komitet ds. Etyki Badań Wydziału Stomatologii, Ain Shams University (FDASU-REC). Ci pacjenci zostaną zrehabilitowani z powielonymi kompletnymi protezy wytwarzanymi konwencjonalnymi metodami i dwoma odrębnymi technikami CAD/CAM z nadrukiem 3D.
Grupa I: Duplikacja remisowanej kompletnej protezy wyjmowanej zostanie wykonana przy użyciu konwencjonalnej techniki obłokowej cieplnej.
Grupa II: Zmierzona kompletna proteza zostanie zduplikowana przy użyciu techniki CAD/CAM z nadrukiem 3D, w której podstawa protezy będzie drukowana osobno z różową żywicą, a zęby zostaną wydrukowane jako pojedyncza jednostka żywicy w kolorze zębów, a następnie montaż dwóch komponentów.
Grupa III: Zmierzona kompletna proteza zostanie zduplikowana przy użyciu techniki CAD/CAM z nadrukiem 3D, z całą protezą wydrukowaną jako pojedyncza jednostka w żywicy w kolorze zębów, a kołnierz protezy z różową żywicą.
Wyniki zostaną ocenione przez pomiar retencji protezy za pomocą cyfrowej siły i rozkładu siły okluzyjnej za pomocą systemu T-skanowania. Zebrane dane będą rejestrowane, zestawione i poddane analizie statystycznej przy użyciu odpowiednich testów dla porównań grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12345
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze starymi kompletnymi protezy bez utraty wymiaru pionowego.
- Pacjenci z prawidłową skoncentrowaną relacją okluzyjną.
- Protezy powinny być estetycznie i funkcjonalnie zadowalające i wykazywać rozsądną retencję i stabilność
Kryteria wykluczenia:
- Obecność patologii grzbietu lub tkanki miękkiej.
- Zmniejszona produkcja śliny.
- Historia leków wpływających na ilość lub jakość śliny.
- Pacjenci z problemami stawów skroniowo -żuchwowych.
- Obecność podcięcia Sever Ridge.
- Wyniszczeni pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna technika duplikacji obłokowej.
Duplikacja remisowanych kompletnych protezy wyjmowanej przez konwencjonalną technikę obłoką cieplną z napiętej cieplną żywicą metakrylanu polimetylu.
|
Duplikacja remisowanej kompletnej protezy wyjmowanej zostanie wykonana przy użyciu konwencjonalnego metakrylanu polimetylowego polimetylowego za pomocą konwencjonalnej techniki polimeryzacji.
|
|
Eksperymentalny: Technikę duplikacji CAD/CAM w 3D z różowej żywicy bazowej polimetylu metakrylanu
Duplikacja zamienionej kompletnej protezy wyjmowanej zostanie wyprodukowana przy użyciu techniki CAD/CAM z nadrukiem 3D, w której podstawa protezy zostanie wydrukowana osobno za pomocą różowej żywicy metakrylanowej polimetylowej, a zęby zostaną wydrukowane jako jedna jednostka przy użyciu żywicy w kolorze zęba, a następnie montażu dwóch komponentów.
|
Duplikacja remonowanej kompletnej wyjmowanej protezy zostanie wykonana przy użyciu techniki CAD/CAM z nadrukiem 3D, w której podstawa protezy jest drukowana osobno różową żywicą metakrylanu polimetylowego, a zęby są drukowane jako pojedyncza jednostka przy użyciu żywicy w kolorze zębowym, a następnie montażu dwóch komponentów.
|
|
Eksperymentalny: Technika duplikacji CAD/CAM z 3D z białej żywicy bazowej polimetylu metakrylanu
Duplikacja remisowanej kompletnej protezy wyjmowanej zostanie wyprodukowana przy użyciu techniki CAD/CAM z nadrukiem 3D, w której proteza zostanie wydrukowana jako pojedyncza jednostka za pomocą żywicy w kolorze zębów, a kołnierz protezy będzie forniowany różową żywicą.
|
Duplikacja remisowanej kompletnej protezy wyjmowanej zostanie wykonana przy użyciu techniki CAD/CAM z nadrukiem 3D, w której podstawa protezy jest drukowana jako pojedyncza jednostka za pomocą żywicy w kolorze zębów, a kołnierz protezy będzie forniowany różową żywicą metakrylanu polimetylu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zatrzymania szczęścia pełnej protezy
Ramy czasowe: w czasie wstawiania protezy
|
Zatrzymanie pełnej protezy szczękowej zostanie ocenione za pomocą cyfrowego miernika siły, z pomiarami retencji zarejestrowanymi w Newtonach.
|
w czasie wstawiania protezy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozkładu siły okluzyjnej między prawą i lewą stroną
Ramy czasowe: w czasie wstawiania protezy
|
Rozkład siły okluzyjnej zostanie oceniony za pomocą T-SCAN III, przy czym wyniki wyrażone jako procent.
|
w czasie wstawiania protezy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
- Główny śledczy: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-Rec IR032421
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .