Konventionelle versus 3D -udskrivning af duplikationsteknikker til komplet protese
Sammenligning af tilbageholdelse mellem forskellige duplikationsteknikker til komplette proteser: Konventionel versus CAD/CAM: A INDEN SPUNKT KONTROLLET KLINISK INDEGNING
Tyve helt edentulære patienter med gamle, aftagelige proteser med dårligt passende maxillære proteser, ordentlig lodret dimension og korrekt okklusion vil blive rekrutteret til denne prøve. De vil blive rehabiliteret med duplikerede komplette proteser fremstillet af konventionelle og to forskellige 3D-trykte CAD-CAM komplette aftagelige proteser teknikker.
Resultater vil blive evalueret, herunder proteserstention, som evalueres ved hjælp af en digital kraftmåler og okklusal kraftfordeling ved hjælp af en T-scan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: Duplikeret genmonteret fuldstændig protese fremstillet af konventionelt varmehuret polymethylmethacrylat.
- Enhed: Duplikeret genmonteret komplet protese lavet af 3D-trykt CAD/CAM pink polymethylmethacrylat akrylharpiks.
- Enhed: Duplikeret genmonteret komplet protese lavet af 3D-trykt CAD/CAM-hvid polymethylmethacrylat akrylharpiks.
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført på poliklinikken i den orale og maxillofaciale protodontikafdeling, Fakultet for tandlæge, Ain Shams University. Dette kontrollerede kliniske forsøg inden for emnet vil involvere tyve fuldstændigt edentulære patienter med gamle, dårligt passende maxillære komplette proteser, som vil blive valgt og rekrutteret efter godkendelse af forskningsetikudvalget for Fakultet for tandlæge, AIN Shams University (FDASU-REC). Disse patienter rehabiliteres med duplikerede komplette proteser produceret gennem konventionelle metoder og to forskellige 3D-trykte CAD/CAM-teknikker.
Gruppe I: Duplicering af en ombygget fuldstændig aftagelig protese udføres ved hjælp af den konventionelle varmehøjdede teknik.
Gruppe II: Den genanvendte komplette protese duplikeres ved hjælp af en 3D-trykt CAD/CAM-teknik, hvor protesebasen udskrives separat med lyserød harpiks, og tænderne udskrives som en enkelt enhed i tandfarvet harpiks, efterfulgt af samling af de to komponenter.
Gruppe III: Den genanvendte komplette protese duplikeres ved hjælp af en 3D-trykt CAD/CAM-teknik, med hele protesen trykt som en enkelt enhed i tandfarvet harpiks, og proteseflangen, der er fineret med lyserød harpiks.
Resultaterne evalueres ved at måle proteseropbevaring med en digital kraftmåler og okklusal kraftfordeling ved hjælp af T-scanningssystemet. De indsamlede data registreres, tabuleres og udsættes for statistisk analyse ved hjælp af passende tests til gruppesammenligninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med gamle komplette proteser uden mistet lodret dimension.
- Patienter med korrekt centrisk okkluderende relation.
- Proteser skal være estetisk og funktionelt tilfredsstillende og udvise rimelig tilbageholdelse og stabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af ryg eller blødt vævspatologi.
- Formindsket spytproduktion.
- En historie med medicin, der påvirker spytmængde eller kvalitet.
- Patienter med temporomandibulære ledproblemer.
- Tilstedeværelsen af Sever Ridge Undercut.
- Svækkede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel varmeklaret duplikationsteknik.
Duplikering af ombyggede aftagelige proteser ved konventionel varmeklaret teknik fra varmehuret polymethylmethacrylatharpiks.
|
Dupliceringen af et ombygget fuldstændig aftagelig protese udføres under anvendelse af konventionel varmehuret polymethylmethacrylat gennem den konventionelle varmehurede polymerisationsteknik.
|
|
Eksperimentel: 3D -trykt CAD/CAM -duplikeringsteknik fra lyserød polymethylmethacrylatbaseharpiks
Duplicering af en ombygget fuldstændig aftagelig protese vil blive produceret ved hjælp af en 3D-trykt CAD/CAM-teknik, hvor protesebasen udskrives separat ved hjælp af lyserød basispolymethylmethacrylatharpiks, og tænderne udskrives som en enhed ved hjælp af tandfarvet harpiks efterfulgt af samling af de to komponenter.
|
Dupliceringen af en ombygget fuldstændig aftagelig protese udføres ved hjælp af en 3D-trykt CAD/CAM-teknik, hvor protesebasen udskrives separat med lyserød polymethylmethacrylatharpiks, og tænderne udskrives som en enkelt enhed ved hjælp af tandfarvet harpiks efterfulgt af samlingen af de to komponenter.
|
|
Eksperimentel: 3D -trykt CAD/CAM -duplikeringsteknik fra hvid polymethylmethacrylatbaseharpiks
Duplicering af en ombygget fuldstændig aftagelig protese vil blive produceret ved hjælp af en 3D-trykt CAD/CAM-teknik, hvor protesen udskrives som en enkelt enhed ved hjælp af tandfarvet harpiks, og proteseflangen vil blive finér med lyserød harpiks.
|
Dupliceringen af en ombygget fuldstændig aftagelig protese udføres ved hjælp af en 3D-trykt CAD/CAM-teknik, hvor protesebasen udskrives som en enkelt enhed ved hjælp af tandfarvet harpiks, og proteseflangen vil blive finér med lyserød polymethylmethacrylatharpiks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af tilbageholdelse af maxillær komplet protese
Tidsramme: På tidspunktet for protese -indsættelse
|
Opbevaring af en maxillær komplet protese vurderes ved hjælp af en digital kraftmålermåler med tilbageholdelsesmålinger registreret i Newton.
|
På tidspunktet for protese -indsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af okklusal kraftfordeling mellem højre og venstre side
Tidsramme: På tidspunktet for protese -indsættelse
|
Occlusal kraftfordeling vurderes ved hjælp af T-Scan III med resultaterne udtrykt som en procentdel.
|
På tidspunktet for protese -indsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
- Ledende efterforsker: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-Rec IR032421
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .