- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06588140
완전한 의치의 기존 대 3D 인쇄 복제 기술
완전한 의치의 상이한 복제 기술 사이의 유지 비교 : 기존 대 CAD/CAM : A 내에서 대상 통제 임상 시험 내에서
이 시험을 위해 적합한 상악 의치, 적절한 수직 치수 및 적절한 폐색을 가진 오래되고 탈착식 의치를 가진 20 명의 완전히 무해한 환자가 모집됩니다. 그것들은 기존의 2 개의 서로 다른 3D 인쇄 된 CAD-CAM 완전 이동식 의치 기술로 제조 된 복제 된 완전한 의치로 재활 될 것입니다.
디지털 힘 게이지를 사용하여 평가되는 의치 유지 및 T- 스캔을 사용하여 교합 힘 분포를 포함한 결과는 평가됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 Ain Shams University의 치과 학부의 구강 및 상악 면적 보철물 부서의 외래 환자 클리닉에서 수행 될 것입니다. 이 개체 내 통제 된 임상 시험에는 Ain Shams University (FDASU-REC)의 치과 학부의 연구 윤리위원회의 승인에 따라 선정되고 채용 될 오래된 부적합 상악 완전한 의치를 가진 20 명의 완전히 무치가 많은 환자가 포함됩니다. 이 환자들은 기존의 방법과 2 개의 별개의 3D 인쇄 CAD/CAM 기술을 통해 생성 된 복제 된 완전한 의치로 재활 될 것입니다.
그룹 I : 기존의 열경화 된 기술을 사용하여 완전한 제거 가능한 의치의 복제가 수행됩니다.
그룹 II : 정제 된 완전한 의치는 3D 프린트 CAD/CAM 기술을 사용하여 복제되며, 여기서 의치베이스는 분홍색 수지와 별도로 인쇄되며 치아는 치아 색 수지의 단일 장치로 인쇄 된 다음 두 성분의 조립입니다.
그룹 III : 정제 된 완전 의치는 3D 프린트 CAD/CAM 기술을 사용하여 복제되며, 전체 의치는 치아 색 수지의 단일 단위로 인쇄되고 의치 플랜지는 분홍색 수지로 베니어링됩니다.
T-Scan 시스템을 사용한 디지털 힘 게이지 및 교합 힘 분포로 의치 보유를 측정하여 결과를 평가할 것입니다. 수집 된 데이터는 그룹 비교를 위해 적절한 테스트를 사용하여 기록, 표로 및 통계 분석에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12345
- Ain Shams University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 수직 차원이 손실되지 않은 오래된 의치 환자.
- 올바른 중심적 폐쇄 관계를 가진 환자.
- 의치는 미치적인 및 기능적으로 만족스럽고 합리적인 보유와 안정성을 나타냅니다.
제외 기준 :
- 융기 또는 연조직 병리의 존재.
- 타액 생산 감소.
- 타액 또는 품질에 영향을 미치는 약물의 병력.
- 측두엽 관절 문제가있는 환자.
- Sever Ridge Undercut의 존재.
- 쇠약 한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 열 제복 복제 기술.
열이 발생한 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 수지로부터의 종래의 열경화 기술에 의한 완전한 제거 가능한 의치의 복제.
|
정제 된 완전한 탈착식 의치의 복제는 종래의 열-폴리 메틸 메타 크릴 레이트를 사용하여 기존의 열-감기 중합 기술을 사용하여 수행 될 것이다.
|
|
실험적: Pink Polymethyl Methacrylate베이스 수지에서 3D 인쇄 CAD/CAM 복제 기술
정제 된 완전 탈착식 의치의 복제는 분홍색베이스 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 수지를 사용하여 의치베이스를 별도로 인쇄하는 3D 프린트 CAD/CAM 기술을 사용하여 생성 될 것이며, 치아는 치아 수지를 사용하여 하나의 단위로 인쇄 한 다음 두 성분을 조립합니다.
|
정제 된 완전 탈착식 의치의 복제는 3D 프린트 CAD/CAM 기술을 사용하여 수행 될 것이며, 여기서 의치베이스는 핑크색 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 수지와 별도로 인쇄되며 치아는 톱니 색 수지를 사용하여 단일 단위로 인쇄 한 다음 두 성분의 조립으로 인쇄됩니다.
|
|
실험적: 흰색 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 염기 수지에서 3D 인쇄 CAD/CAM 복제 기술
정제 된 완전 탈착식 의치의 복제는 틀니가 치아 색의 수지를 사용하여 단일 장치로 인쇄되는 3D 프린트 CAD/CAM 기술을 사용하여 생성 될 것이며, 의치 플랜지에는 분홍색 수지로 베니어링됩니다.
|
정제 된 완전 탈착식 의치의 복제는 3D 프린트 CAD/CAM 기술을 사용하여 수행 될 것이며, 여기서 의치베이스는 치아 색 수지를 사용하여 단일 장치로 인쇄되며, 틀니 플랜지는 분홍색 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 수지로 베니어링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상악 완전 의치의 유지 평가
기간: 의치 삽입 당시
|
상악 완전 의치의 보유는 디지털 힘 게이지 측정기를 사용하여 평가 될 것이며, 보유 측정은 Newtons에서 기록됩니다.
|
의치 삽입 당시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오른쪽과 왼쪽 사이의 교합 힘 분포 평가
기간: 의치 삽입 당시
|
교합 힘 분포는 t-scan III을 사용하여 평가 될 것이며, 결과는 백분율로 표현됩니다.
|
의치 삽입 당시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
- 수석 연구원: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .