Konvenční versus 3D tisk duplikace technik úplného protézy
Porovnání retence mezi různými duplikačními technikami úplných protéz: Konvenční versus CAD/CAM: A V rámci klinického hodnocení kontrolovaného subjektu
Pro tuto zkoušku bude přijato dvacet zcela odporných pacientů se starými odnímatelnými protézou se špatně padnoucími maxilárními protézou, správným vertikálním rozměrem a správnou okluzí. Budou rehabilitovány duplikovanými kompletními protézy vyrobenými konvenčními a dvěma různými 3D tiskovými kompletními technikami protézy.
Budou vyhodnoceny výsledky, včetně zadržování protézy, která bude vyhodnocena pomocí měřidla digitální síly a distribuce okluzálních sil pomocí T-skenování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Přístroj: Duplikované refikované úplné protézy vyrobené z konvenčně tepelně vylučujícího polymethylmethakrylátu.
- Přístroj: Duplikovaná refikovaná kompletní protéza vyrobená z 3D potištěné CAD/CAM růžové polymethylmethakrylátové akrylové pryskyřice.
- Přístroj: Duplikovaná refikovaná kompletní protéza vyrobená z 3D potištěné CAD/CAM bílé polymethylmethakrylátové akrylové pryskyřice.
Detailní popis
Studie bude provedena na ambulantní klinice ústního a maxilofaciálního oddělení prosodontik, fakulty stomatologie, Ain Shams University. Tato klinická studie v rámci subjektu bude zahrnovat dvacet zcela odporných pacientů se starými, špatně padnoucí maxilární kompletní protézy, kteří budou vybráni a přijaty po schválení výzkumnou etickou komisí Fakulty stomatologické univerzity (FDASU-Rec). Tito pacienti budou rehabilitováni duplikovanými úplnými protézami produkovanými konvenčními metodami a dvěma odlišnými 3D tiskem CAD/CAM.
Skupina I: Duplikace refikované kompletní odnímatelné protézy bude prováděna pomocí konvenční tepelně léčené techniky.
Skupina II: Refikovaná kompletní protéza bude duplikována pomocí 3D tištěné techniky CAD/CAM, kde bude základna protézy vytištěna samostatně růžovou pryskyřicí a zuby budou vytištěny jako jedna jednotka v zubní pryskyřici, následovaná montáží dvou komponent.
Skupina III: Refikovaná kompletní protéza bude duplikována pomocí 3D tištěné techniky CAD/CAM, přičemž celá protéza je vytištěna jako jediná jednotka v pryskyřici zbarvená zuby a příruba protézy dýchala růžovou pryskyřicí.
Výsledky budou vyhodnoceny měřením zadržování protézy pomocí měřidla digitální síly a distribucí okluzní síly pomocí systému T-skenování. Shromážděná data budou zaznamenána, tabulka a podrobena statistické analýze pomocí vhodných testů pro srovnání skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se starými úplnými protézy bez ztracené vertikální dimenze.
- Pacienti se správným centrickým vztahem.
- Protézy by měly být esteticky a funkčně uspokojivé a vykazovat přiměřenou udržení a stabilitu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost patologie hřebene nebo měkkých tkání.
- Snížená produkce slin.
- Historie léků ovlivňujících množství nebo kvalitu slin.
- Pacienti s problémy s temporomandibulárním kloubem.
- Přítomnost podřízného přísného hřebene.
- Dehovovaní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční technika duplikace vylučená teplem.
Duplikace refikovaných úplných odnímatelných protéz konvenční tepelně vylučující technikou z tepelně vylučené polymethylmethakrylátové pryskyřice.
|
Duplikace refikované úplné odnímatelné protézy bude prováděna pomocí konvenčního polymethylmethakrylátu s tepelně vylučujícím konvenční polymerační technikou vylučující teplu.
|
|
Experimentální: 3D technika duplikace CAD/CAM z růžové polymethylmethakrylátové báze pryskyřice
Duplikace refikované kompletní odnímatelné protézy bude vyrobena pomocí 3D tištěné techniky CAD/CAM, kde bude základna protézy vytištěna samostatně pomocí růžové báze polymethylmethakrylátové pryskyřice a zuby budou vytištěny jako jedna jednotka pomocí zubního zbarvení, následuje sestavení dvou komponent.
|
Duplikace refikované kompletní odnímatelné protézy bude prováděna pomocí 3D tištěné techniky CAD/CAM, kde je základna protézy vytištěna samostatně pomocí růžové polymethylmethakrylátové pryskyřice a zuby jsou vytištěny jako jediná jednotka pomocí zubního zbarvení, následovanou sestavou dvou komponent.
|
|
Experimentální: Technika duplikace CAD/CAM/CAM z bílé polymethylmethakrylátové báze pryskyřice
Duplikace refikované kompletní odnímatelné protézy bude vyrobena pomocí 3D tištěné techniky CAD/CAM, kde bude protéza vytištěna jako jediná jednotka pomocí zubní pryskyřice a příruba protézy bude dýžena růžovou pryskyřicí.
|
Duplikace refikované kompletní odnímatelné protézy bude provedena pomocí 3D tištěné techniky CAD/CAM, kde je základna protézy vytištěna jako jediná jednotka pomocí zubní pryskyřice a příruba protézy bude dýžena růžovou polymethylmethakcrylátovou pryskyřicí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zadržování maxilární kompletní protézy
Časové okno: V době vložení protézy
|
Udržení maxilárního kompletního protézy bude hodnoceno pomocí měřiče digitální síly, přičemž měření zaznamenala zaznamenaná v Newtonech.
|
V době vložení protézy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení distribuce okluzních sil mezi pravou a levou stranou
Časové okno: V době vložení protézy
|
Distribuce okluzálních sil bude hodnocena pomocí T-SCAN III, přičemž výsledky jsou vyjádřeny jako procento.
|
V době vložení protézy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
- Vrchní vyšetřovatel: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-Rec IR032421
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .