- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06588140
Herkömmliche gegen 3D -Druckvervölkerungstechniken mit vollständiger Prothese
Vergleich der Retention zwischen verschiedenen Duplikationstechniken vollständiger Zahnersatz: konventionelles versus cad/cam: a innerhalb der von Subjekt kontrollierten klinischen Studie
Für diese Studie werden zwanzig völlig zahnelnde Patienten mit alten, abnehmbaren Zahnprothoren mit schlecht sitzenden Kieferprothesen, ordnungsgemäßer vertikaler Dimension und ordnungsgemäßer Okklusion rekrutiert. Sie werden mit doppelten vollständigen Zahnprothoren rehabilitiert, die von herkömmlichen und zwei verschiedenen 3D-gedruckten CAD-Cam-CAD-Cam-kompletten abnehmbaren Zahnersatztechniken hergestellt werden.
Die Ergebnisse werden bewertet, einschließlich Zahnersatzretention, die unter Verwendung eines T-Scan unter Verwendung eines T-Scans unter Verwendung einer digitalen Kraftmesser und einer Okklusalkraftverteilung bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Dupliziertes umgestaltete vollständige Prothese aus herkömmlich hitzehitzem Polymethylmethacrylat.
- Gerät: Duplizierte neu gestaltete vollständige Prothese aus 3D-gedrucktem CAD/CAM-Pink-Polymethylmethacrylat-Acrylharz.
- Gerät: Duplizierte neu gestaltete vollständige Prothese aus 3D-gedrucktem CAD/CAM-Polymethylmethacrylat-Acrylharz.
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in der ambulanten Klinik der Abteilung für Mund- und Maxillofaziale Prothetik, Fakultät für Zahnmedizin und Universität Ain Shams durchgeführt. Diese kontrollierte klinische Studie innerhalb der Subjekte wird zwanzig völlig zahnelnde Patienten mit alten, schlecht sitzenden Kieferprothesen umfassen, die nach Genehmigung des Forschungsethikausschusses der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ain Shams (FDASU-REC) ausgewählt und rekrutiert werden. Diese Patienten werden mit doppelten vollständigen Zahnprothoren rehabilitiert, die durch herkömmliche Methoden und zwei unterschiedliche 3D-gedruckte CAD/CAM-Techniken erzeugt werden.
Gruppe I: Die Duplizierung einer umgestalteten, abnehmbaren abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung der herkömmlichen Wärmevermittlungstechnik durchgeführt.
Gruppe II: Die umgestaltete vollständige Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik dupliziert, bei der die Zahnbasis separat mit rosa Harz gedruckt wird und die Zähne als einzelne Einheit in zahnfarbenem Harz gedruckt werden, gefolgt von der Montage der beiden Komponenten.
Gruppe III: Die umgestaltete vollständige Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik mit der gesamten Prothesen dupliziert, die als einzelne Einheit in zahnfarbenem Harz gedruckt wird, und der mit rosa Harz verspannte Zahnarzt.
Die Ergebnisse werden bewertet, indem die Zahnersatzretention mit einer digitalen Kraftmesser und einer Okklusalkraftverteilung unter Verwendung des T-Scan-Systems gemessen wird. Die gesammelten Daten werden unter Verwendung geeigneter Tests für Gruppenvergleiche aufgezeichnet, tabellarisch und statistischer Analysen unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12345
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit alten vollständigen Zahnersatz ohne verlorene vertikale Dimension.
- Patienten mit korrekter zentraler Verschlussrelation.
- Die Zahnersatz sollten ästhetisch und funktionell zufriedenstellend sein und eine angemessene Aufbewahrung und Stabilität aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von Grat oder Weichgewebepathologie.
- Verminderte Speichelproduktion.
- Eine Vorgeschichte von Medikamenten, die die Speichelmenge oder -qualität beeinflussen.
- Patienten mit temporomandibulären Gelenkproblemen.
- Das Vorhandensein von Sever Ridge Undercut.
- Schwächte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: herkömmliche wärmegehärtete Duplikationstechnik.
Duplikation von neu gestalteten abnehmbaren Zahnprothoren durch herkömmliche wärmegehende Technik aus wärmegehärtetem Polymethylmethacrylatharz.
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Die Duplikation einer umgestalteten, abnehmbaren abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung herkömmlicher wärmegehärter Polymethylmethacrylat durch die herkömmliche Wärmepolymerisationstechnik durchgeführt.
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Experimental: 3D -gedruckte CAD/CAM -Duplikationstechnik aus rosa Polymethylmethacrylat -Basenharz
Die Duplikation einer umgestalteten, vollständigen abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik hergestellt, bei der die Zahnbasis separat unter Verwendung von pink-Basispolymethylmethacrylatharz gedruckt wird und die Zähne als eine Einheit mit zahnfarbenem Harz gedruckt werden, gefolgt von den beiden Komponenten.
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Die Duplikation einer umgestalteten, vollständigen abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik durchgeführt, bei der die Zahnbasis getrennt mit rosa Polymethylmethacrylatharz gedruckt wird und die Zähne als einzelne Einheit unter Verwendung von zahnfarbenem Harz gedruckt werden, gefolgt von der Zusammenstellung der beiden Komponenten.
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Experimental: 3D -gedruckte CAD/CAM -Duplikationstechnik aus weißem Polymethylmethacrylat -Basisharz
Die Duplikation einer umgestalteten, vollständigen abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik hergestellt, bei der die Zahnersatz als einzelne Einheit mit zahnfarbenem Harz gedruckt wird, und der Prothesenflansch wird mit rosa Harz verdreht.
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Die Duplikation einer umgestalteten kompletten abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik durchgeführt, wobei die Zahnbasis als einzelne Einheit unter Verwendung von zahnfarbenem Harz gedruckt wird und der Prothentureflansch mit rosa Polymethylmethacrylatharz verdreht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Aufbewahrung von Kieferprothesen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Zahnersatzes
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Die Aufbewahrung einer maxillären vollständigen Prothese wird anhand eines digitalen Kraftmessers bewertet, wobei die Retentionsmessungen in Newtons aufgezeichnet werden.
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Zum Zeitpunkt des Zahnersatzes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Okklusalkraftverteilung zwischen der rechten und linken Seite
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Zahnersatzes
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Die Verteilung der Okklusalkraft wird unter Verwendung des T-Scan III bewertet, wobei die Ergebnisse als Prozentsatz ausgedrückt werden.
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Zum Zeitpunkt des Zahnersatzes
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
- Hauptermittler: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-Rec IR032421
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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