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Herkömmliche gegen 3D -Druckvervölkerungstechniken mit vollständiger Prothese

5. März 2025 aktualisiert von: Omnia M. Refai, Ain Shams University

Vergleich der Retention zwischen verschiedenen Duplikationstechniken vollständiger Zahnersatz: konventionelles versus cad/cam: a innerhalb der von Subjekt kontrollierten klinischen Studie

Für diese Studie werden zwanzig völlig zahnelnde Patienten mit alten, abnehmbaren Zahnprothoren mit schlecht sitzenden Kieferprothesen, ordnungsgemäßer vertikaler Dimension und ordnungsgemäßer Okklusion rekrutiert. Sie werden mit doppelten vollständigen Zahnprothoren rehabilitiert, die von herkömmlichen und zwei verschiedenen 3D-gedruckten CAD-Cam-CAD-Cam-kompletten abnehmbaren Zahnersatztechniken hergestellt werden.

Die Ergebnisse werden bewertet, einschließlich Zahnersatzretention, die unter Verwendung eines T-Scan unter Verwendung eines T-Scans unter Verwendung einer digitalen Kraftmesser und einer Okklusalkraftverteilung bewertet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der ambulanten Klinik der Abteilung für Mund- und Maxillofaziale Prothetik, Fakultät für Zahnmedizin und Universität Ain Shams durchgeführt. Diese kontrollierte klinische Studie innerhalb der Subjekte wird zwanzig völlig zahnelnde Patienten mit alten, schlecht sitzenden Kieferprothesen umfassen, die nach Genehmigung des Forschungsethikausschusses der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ain Shams (FDASU-REC) ausgewählt und rekrutiert werden. Diese Patienten werden mit doppelten vollständigen Zahnprothoren rehabilitiert, die durch herkömmliche Methoden und zwei unterschiedliche 3D-gedruckte CAD/CAM-Techniken erzeugt werden.

Gruppe I: Die Duplizierung einer umgestalteten, abnehmbaren abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung der herkömmlichen Wärmevermittlungstechnik durchgeführt.

Gruppe II: Die umgestaltete vollständige Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik dupliziert, bei der die Zahnbasis separat mit rosa Harz gedruckt wird und die Zähne als einzelne Einheit in zahnfarbenem Harz gedruckt werden, gefolgt von der Montage der beiden Komponenten.

Gruppe III: Die umgestaltete vollständige Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik mit der gesamten Prothesen dupliziert, die als einzelne Einheit in zahnfarbenem Harz gedruckt wird, und der mit rosa Harz verspannte Zahnarzt.

Die Ergebnisse werden bewertet, indem die Zahnersatzretention mit einer digitalen Kraftmesser und einer Okklusalkraftverteilung unter Verwendung des T-Scan-Systems gemessen wird. Die gesammelten Daten werden unter Verwendung geeigneter Tests für Gruppenvergleiche aufgezeichnet, tabellarisch und statistischer Analysen unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12345
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit alten vollständigen Zahnersatz ohne verlorene vertikale Dimension.
  2. Patienten mit korrekter zentraler Verschlussrelation.
  3. Die Zahnersatz sollten ästhetisch und funktionell zufriedenstellend sein und eine angemessene Aufbewahrung und Stabilität aufweisen

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein von Grat oder Weichgewebepathologie.
  2. Verminderte Speichelproduktion.
  3. Eine Vorgeschichte von Medikamenten, die die Speichelmenge oder -qualität beeinflussen.
  4. Patienten mit temporomandibulären Gelenkproblemen.
  5. Das Vorhandensein von Sever Ridge Undercut.
  6. Schwächte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: herkömmliche wärmegehärtete Duplikationstechnik.
Duplikation von neu gestalteten abnehmbaren Zahnprothoren durch herkömmliche wärmegehende Technik aus wärmegehärtetem Polymethylmethacrylatharz.
Die Duplikation einer umgestalteten, abnehmbaren abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung herkömmlicher wärmegehärter Polymethylmethacrylat durch die herkömmliche Wärmepolymerisationstechnik durchgeführt.
Experimental: 3D -gedruckte CAD/CAM -Duplikationstechnik aus rosa Polymethylmethacrylat -Basenharz
Die Duplikation einer umgestalteten, vollständigen abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik hergestellt, bei der die Zahnbasis separat unter Verwendung von pink-Basispolymethylmethacrylatharz gedruckt wird und die Zähne als eine Einheit mit zahnfarbenem Harz gedruckt werden, gefolgt von den beiden Komponenten.
Die Duplikation einer umgestalteten, vollständigen abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik durchgeführt, bei der die Zahnbasis getrennt mit rosa Polymethylmethacrylatharz gedruckt wird und die Zähne als einzelne Einheit unter Verwendung von zahnfarbenem Harz gedruckt werden, gefolgt von der Zusammenstellung der beiden Komponenten.
Experimental: 3D -gedruckte CAD/CAM -Duplikationstechnik aus weißem Polymethylmethacrylat -Basisharz
Die Duplikation einer umgestalteten, vollständigen abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik hergestellt, bei der die Zahnersatz als einzelne Einheit mit zahnfarbenem Harz gedruckt wird, und der Prothesenflansch wird mit rosa Harz verdreht.
Die Duplikation einer umgestalteten kompletten abnehmbaren Prothese wird unter Verwendung einer 3D-gedruckten CAD/CAM-Technik durchgeführt, wobei die Zahnbasis als einzelne Einheit unter Verwendung von zahnfarbenem Harz gedruckt wird und der Prothentureflansch mit rosa Polymethylmethacrylatharz verdreht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Aufbewahrung von Kieferprothesen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Zahnersatzes
Die Aufbewahrung einer maxillären vollständigen Prothese wird anhand eines digitalen Kraftmessers bewertet, wobei die Retentionsmessungen in Newtons aufgezeichnet werden.
Zum Zeitpunkt des Zahnersatzes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Okklusalkraftverteilung zwischen der rechten und linken Seite
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Zahnersatzes
Die Verteilung der Okklusalkraft wird unter Verwendung des T-Scan III bewertet, wobei die Ergebnisse als Prozentsatz ausgedrückt werden.
Zum Zeitpunkt des Zahnersatzes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amany M Saad Farahat, PHD, Ain Shams Univeristy
  • Hauptermittler: Yasmine S Elsherbeeny, PHD, Ain Shams Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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