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18歳以上の参加者を対象とした急性胃腸炎予防のためのmRNA-1403の安全性と有効性を調査する研究 (Nova 301)

2026年5月8日 更新者：ModernaTX, Inc.

18歳以上の成人を対象としたノロウイルス急性胃腸炎を予防するための多価候補ワクチンであるmRNA-1403の安全性と有効性を評価する第3相無作為化観察者盲検プラセボ対照試験

この研究の主な目的は、mRNA-1403 の安全性と反応原性を評価し、ワクチン一致遺伝子型に関連するプロトコルで定義された中等度または重度のノロウイルス急性胃腸炎 (AGE) を予防するための mRNA-1403 の有効性を実証することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

37864

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、32516
        • Accel Research Sites - Achieve Clinical Research
      • Cullman、Alabama、アメリカ、35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Daphne、Alabama、アメリカ、36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85031
        • Abby's Research Institute
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • ClinMed, LLC
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • DM Clinical - Phoenix
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Scottsdale Clinical Trials
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85284
        • Hope Research Institute - Tempe
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Arizona Liver Health
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • Del Sol Research Management LLC.- Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Ark Clinical Research, LLC
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • ASCADA Research, LLC - Family Medicine
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • Matrix Clinical Research
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Long Beach、California、アメリカ、90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Matrix Clinical Research
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • Paradigm Research
      • Riverside、California、アメリカ、92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Riverside、California、アメリカ、92503
        • Benchmark Research
      • Rolling Hills Estates、California、アメリカ、90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Apex Clinical Research
      • San Diego、California、アメリカ、92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Lynn Institute of Denver
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Tekton Research, Inc - Longmont Center
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
        • Imagine Research of Palm Beach County
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Pioneer Clinical Studies
      • Doral、Florida、アメリカ、33122
        • Integrity Clinical Research, LLC (ICR SITES) - Doral
      • Doral、Florida、アメリカ、33134
        • Alliance for multispecialty Research - Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • AGA Clinical Trials
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Best Quality Research Inc.
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Neoclinical Research
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Research Centers of America
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • Health Awareness INC
      • Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
        • University Clinical Research- Deland
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33803
        • Meridien Research
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Accel Clinical Research - Maitland
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Florida International Research Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Dade Research Center, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33184
        • Felicidad Medical Research
      • Naples、Florida、アメリカ、34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • United Medical Research
      • Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
        • Health Awareness, Inc
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
        • St. Johns Center for Clinical Research
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33704
        • IMA Clinical Research - St. Petersburg
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Global Clinical Professionals, LLC
      • Sunrise、Florida、アメリカ、33351
        • Precision Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31707
        • Albany Internal Medicine
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Delricht Research At Springer Wellness And Restorative Health
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • CenExel iResearch Atlanta, LLC
      • Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
        • Javara inc.
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Fellows Research Alliance, Inc.
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Clinical Research Prime
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • IMA Clinical Research
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60048
        • Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • Bioluminix Clinical Research Chicago
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Optimal Research
      • River Forest、Illinois、アメリカ、60305
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51106
        • Velocity Clinical Research-Sioux City
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Velocity Clinical Research- Kansas City
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67218
        • Tekton Research
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • AMR Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Velocity Clinical Research - Covington
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Benchmark Research
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、27101
        • Privia Medical Group
      • Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20877
        • Cenexel CBH (CBH Health)
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20901
        • Javara Inc/Privia Medical Group, LLC
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02445
        • DM Clinical Research - Brookline
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、02721
        • Skylight Health Research - Burlington
    • Michigan
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48076
        • DM Clinical Research - Southfield
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48034
        • Headlands Research - Detroit
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • DelRicht Research
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Clinvest Headlands Llc
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59808
        • Montana Medical Research, Inc
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Velocity Clinical Research-Lincoln
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、38134
        • Velocity Clinical Research-Omaha
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89706
        • Javara Inc. / Nevada Health Centers, Ind
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
        • Vector Clinical Trials
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
        • Oasis Clinical Research
    • New Jersey
      • Jersey City、New Jersey、アメリカ、07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
      • Warren Township、New Jersey、アメリカ、07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87107
        • Velocity Clinical Research- Albuquerque
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Albuquerque Clinical Trials (ACT)
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • DM Clinical Research
    • New York
      • Binghamton、New York、アメリカ、13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11226
        • Brooklyn Clinical Research
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • DM Clinical - Brooklyn
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • Velocity Clinical Research - Syracuse
      • Hartsdale、New York、アメリカ、10530
        • Drug Trials America
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal、New York、アメリカ、13850
        • Velocity Clinical Research-Vestal
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28205
        • DelRicht Research, LLC
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28287
        • Javara Inc. - Tryon Medical-South Park
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • West Clinical Research
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Accellacare Raleigh
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Accellacare of Wilmington
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27101
        • Javara - Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • Velocity Clinical Research, Cleveland
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45241
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Velocity Clinical Reseach - Blue Ash
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati OH
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Centricity Research
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Remington-Davis Clinical Research
    • Oklahoma
      • Edmond、Oklahoma、アメリカ、73013
        • Tekton Research, Inc - Edmond
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Delricht Tate
      • Yukon、Oklahoma、アメリカ、73099
        • Tekton Research, Inc - Yukon Location
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Altoona Center for Clinical Research - Research
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • DM Clinical Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • DelRicht Research
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
        • Coastal Carolina Research Center - North Charleston
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
        • Delricht Moyer
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • CNS Healthcare DBA Clinical Neuroscience Solutions, INC
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Benchmark Research
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • IMA Clinical Research Austin
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77706
        • Tekton Research, Inc. - Beaumont
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78526
        • Headlands Research Brownsville
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75010
        • Family Medicine Associates of Texas
      • Conroe、Texas、アメリカ、77384
        • Javara Inc (Conroe)
      • Dallas、Texas、アメリカ、75224
        • WR-Global Medical Research, LLC
      • El Paso、Texas、アメリカ、79936
        • El Paso Research
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76135
        • Benchmark Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77055
        • West Houston Clinical Research Service
      • Houston、Texas、アメリカ、77065
        • DM Clinical Research - CyFair
      • Houston、Texas、アメリカ、77081
        • DM Clinical Research - Bellaire
      • Irving、Texas、アメリカ、75061
        • DM Clinical Research - Irving
      • Plano、Texas、アメリカ、75024
        • ACRC Trials
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • Research Your Health
      • Prosper、Texas、アメリカ、75078
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • IMA Clinical Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Tekton Research Inc - San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • DM Clinical Research - San Antonio
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • DM Clinical Research - Sugarland
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • Cope Family Medicine
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • JBR Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23666
        • Velocity Clinical Research - Hampton
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Health Research of Hampton Roads
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、37920
        • AMR Norfolk
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23703
        • Velocity Clinical Research-Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • DM Clinical Research - Seattle
    • West Virginia
      • Kingwood、West Virginia、アメリカ、26537
        • Frontier Clinical Research, LLC
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス
        • NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham、イギリス
        • NIHR Welcome Trust Clinical Research Facility
      • Bournemouth、イギリス
        • Bournemouth Research Hub
      • Bristol、イギリス
        • North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital
      • Cardiff、イギリス
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital Wales
      • Coventry、イギリス
        • Accellacare Warwickshire Quality Research Site
      • Edinburgh、イギリス
        • NHS Lothian - Western General Hospital
      • Enfield、イギリス
        • Panthera Biopartners - North London
      • Exeter、イギリス
        • Royal Devon & Exeter Hospital (Wonford)
      • Glasgow、イギリス
        • Glasgow Clinical Research Facility
      • Glasgow、イギリス
        • CPS Research by FutureMeds
      • Glasgow、イギリス
        • Panthera Biopartners - Glasgow
      • Leicester、イギリス
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Liverpool、イギリス
        • FutureMeds Wirral
      • London、イギリス
        • Mile End Hospital
      • London、イギリス
        • Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
      • Manchester、イギリス
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne、イギリス
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne、イギリス
        • FutureMeds Newcastle
      • Nottingham、イギリス
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
      • Plymouth、イギリス
        • Plymouth Hospital NHS trust-Derriford Hospital
      • Portsmouth、イギリス
        • Portsmouth Research Hub
      • Sheffield、イギリス
        • Panthera Biopartners - Sheffield
      • Shipley、イギリス
        • Accellacare Yorkshire Quality Research Site
      • Wansford、イギリス
        • Wansford Research LTD
      • Weymouth、イギリス
        • Weymouth Research Hub
      • Witney、イギリス
        • Windrush Medical Practice
      • Wrexham、イギリス
        • North Wales Clinical Research Centre (NWCRC)
      • York、イギリス
        • Panthera Biopartners - York
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Cheshire
      • Runcorn、Cheshire、イギリス
        • Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
    • Cornwall
      • Truro、Cornwall、イギリス
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
    • England
      • London、England、イギリス
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital
    • Kent
      • Orpington、Kent、イギリス
        • Accellacare South London
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、イギリス
        • Layton Medical Centre
    • Manchester
      • Rochdale、Manchester、イギリス
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Salford、Manchester、イギリス
        • Northern Care Alliance NHS Foundation Trust - Salford Royal Hospital
    • Northamptonshire
      • Corby、Northamptonshire、イギリス
        • Lakeside Healthcare
    • Oxfordshire
      • Witney、Oxfordshire、イギリス
        • Eynsham Medical Center
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Bruce、Australian Capital Territory、オーストラリア、2617
        • Paratus Clinical Research Canberra
    • New South Wales
      • Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
        • Northside Health
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Kanwal、New South Wales、オーストラリア、2259
        • Paratus Clinical Research Central Coast
      • Maroubra、New South Wales、オーストラリア、2035
        • Australian Clinical Research Network
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4006
        • Paratus Clinical Research Brisbane
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4222
        • Griffith University Hospital
    • South Australia
      • Norwood、South Australia、オーストラリア、5067
        • Fusion Clinical Research
    • Victoria
      • Bayswater、Victoria、オーストラリア、3153
        • Veritus Research
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • North Melbourne、Victoria、オーストラリア、3051
        • The Peter Doherty Institute for Infection & Immunity
  • カナダ
      • Calgary、カナダ
        • CaRe Clinic
      • Chicoutimi、カナダ
        • INTERMED groupe santé
      • Greater Sudbury、カナダ
        • Medicor Research Inc.
      • Guelph、カナダ
        • Apex Trials
      • Halifax、カナダ
        • Isaak Walton Killam Health Centre
      • Kelowna、カナダ
        • Okanagan Clinical Trials
      • London、カナダ
        • Milestone Research Inc.
      • Lévis、カナダ
        • Centricity Research Quebec City
      • Mirabel、カナダ
        • Centricity Research Mirabel
      • Pointe-Claire、カナダ
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Québec、カナダ
        • Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
      • Québec、カナダ
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Red Deer、カナダ
        • CaRe Clinic Red Deer
      • Richmond、カナダ
        • Richmond Clinical Trials
      • Sarnia、カナダ
        • Bluewater Clinical Research Group, Inc
      • Sherbrooke、カナダ
        • Diex Research Sherbrooke Inc
      • Toronto、カナダ
        • Centricity Research Toronto LMC
      • Trois-Rivières、カナダ
        • Diex Recherche Trois-rivieres
      • Truro、カナダ
        • Colchester Research Group
  • パナマ
      • La Chorrera、パナマ
        • CEVAXIN Chorrera
      • Panama City、パナマ
        • CEVAXIN 24 de Diciembre
      • Panama City、パナマ
        • CEVAXIN Avenida Mexico
    • Chiriquí Province
      • David、Chiriquí Province、パナマ
        • CEVAXIN David
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ、00717
        • BRCR Global
      • San Juan、プエルトリコ、00909-1711
        • Clinical Research Puerto Rico, Inc.
      • San Juan、プエルトリコ、00966
        • Research Works San Juan
  • 日本
      • Hyōgo、日本
        • Sasaki Clinic
      • Kanazawa、日本
        • NewHeart Watanabe Institute
      • Kochi、日本
        • Izumino Hospital
      • Sapporo、日本
        • Sapporo Odori Endoscopy Clinic
      • Takatsuki-shi、日本
        • Takatsuki General Hosiptal
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本
        • Daido Clinic
      • Nagoya、Aichi-ken、日本
        • Chubu Rosai Hospital - Rheumatology & Collageous
    • Hirosima [Hiroshima]
      • Hiroshima、Hirosima [Hiroshima]、日本
        • Medical Corporation JR Hiroshima Hospital
    • Hokkaidô [Hokkaido]
      • Sapporo、Hokkaidô [Hokkaido]、日本
        • Kotoni Medical Support Clinic
    • Hukuoka [Fukuoka]
      • Fukuoka、Hukuoka [Fukuoka]、日本
        • Tenjin Sogo Clinic
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本
        • Matsuba Clinic
    • Kyôto [Kyoto]
      • Kyoto、Kyôto [Kyoto]、日本
        • Hayashi-Katagihara Clinic
    • Osaka
      • Minoh、Osaka、日本
        • Yokoi Medicine Clinic
    • Saitama
      • Kawagoe-shi、Saitama、日本
        • Asano Clinic
    • Shiga
      • Yabasecho、Shiga、日本
        • Omi Medical Center
    • Tôkyô
      • Hachiōji、Tôkyô、日本
        • P-One Clinic
    • Tôkyô [Tokyo]
      • Chiyoda-ku、Tôkyô [Tokyo]、日本
        • Dojinkinenkai Meiwa Hospital
      • Chūōku、Tôkyô [Tokyo]、日本
        • Nihonbashi Sakura Clinic
      • Minatoku、Tôkyô [Tokyo]、日本
        • Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
      • Minatoku、Tôkyô [Tokyo]、日本
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
      • Shinjuku-ku、Tôkyô [Tokyo]、日本
        • Higashi-Shinjuku Clinic - Internal Medicine
      • Suginami City、Tôkyô [Tokyo]、日本
        • Shimamura Memorial Hospital
      • Ōta-ku、Tôkyô [Tokyo]、日本
        • Denenchofu Family Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 参加者は、治験責任医師が評価したすべての手順を含む、プロトコールに義務付けられたフォローアップを理解し、喜んで、そして身体的に遵守することができ、セルフケアと日常生活活動に主に責任を負います。

  2. 参加者は慢性的な医学的診断を受けている可能性がありますが、以下の基準で評価されるように医学的に安定している必要があります。

    • -1日目の研究介入前の1か月以内に基礎的診断に関連する医療事象がなく、SAEとして適格である。
    • 既知の、現在の生命を制限する診断がない。この診断は研究期間中継続する可能性があり、治験責任医師の意見では、プロトコールの完了は可能性が低いと考えられる。
  3. インフォームド・コンセントフォーム (ICF) およびプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームド・コンセントを与えることができます。
  4. 出生時に女性と割り当てられた参加者は、妊娠中でないか、母乳育児/胸授乳/ボディフィーディング中でなく、プロトコルで定義された基準を満たしていれば参加資格があります。

除外基準:

  1. 参加者は、スクリーニング訪問または 1 日目の 72 時間前または時点で、急性疾患または発熱（体温 38.0 度 (°C) [華氏 100.4 度 [°F] 以上）である。
  2. -1日目の前14日以内のAGEの病歴、または1日目の前14日以内にAGEの症状のある個人と（家庭、社会的、または職業上）濃厚接触した。
  3. -治験責任医師の判断で、臨床的に不安定であるか、参加者の安全性、安全性エンドポイントの評価、免疫反応の評価、または研究手順の順守に影響を与える可能性があると判断した診断または状態の病歴。
  4. 現在診断されている慢性胃腸（GI）疾患で、定期的な嘔吐および/または下痢の症状が続いている。 定期的な嘔吐や下痢のない、安定し、よく管理されている慢性消化器疾患の参加者は、登録を検討できます。
  5. 参加の結果としてさらなるリスクを引き起こす可能性がある、または研究者の判断による安全性評価や結果の解釈を妨げる可能性のある医学的、精神医学的、または職業上の状態を抱えている。
  6. -1日目の前7日以内に外科的処置を受けた、または研究介入後28日以内に外科的処置を受ける予定がある。
  7. プロトコールに従って、先天性または後天性免疫不全症、免疫不全/免疫抑制状態、無脾症、または再発性の重度感染症の病歴が報告されている。
  8. 研究ワクチンに含まれる同じ成分の1つ以上を含むワクチンまたは介入を受けた後に、アナフィラキシー、蕁麻疹、または医療介入を必要とするその他の重大なARの病歴が報告されている。
  9. -1日目から180日以内に発症した心筋炎、心膜炎、または心膜炎の病歴があり、その値がベースラインの臨床状態に戻っていない。
  10. ギランバレー症候群の歴史。
  11. 凝固障害または出血性疾患の病歴が報告されている場合は、IM注射または瀉血の禁忌と考えられます。
  12. 地域で要請された AR 評価に影響を与える可能性のある皮膚病状。
  13. 過去2年以内に悪性腫瘍と診断された患者（非黒色腫皮膚がんを除く）。
  14. -1日目までの6か月以内に合計14日を超える全身免疫抑制療法（コルチコステロイドの場合、プレドニゾン換算で10ミ​​リグラム（mg）/日以上）を受けているか、または研究参加中のいつでも免疫抑制療法の必要性が予想される。
  15. -治験介入（1日目）の28日前以内、または治験介入後28日以内に認可されたワクチンを接種済み、または受ける予定がある。ただし、インフルエンザワクチンは除き、治験介入を受ける前後14日間に接種することができる。
  16. -1日目前の3か月以内に全身免疫グロブリンまたは血液製剤を受領している、または研究中に受領する予定がある。
  17. -1日目訪問前の28日以内に450mL以上の血液製剤を献血したか、または研究中に血液製剤を献血する予定がある。
  18. 病歴面接に基づいて、1日目（ベースライン）前の90日以内に治験治療を伴う臨床研究に参加しているか、この研究に参加している間に参加する予定である。 参加者は、安全性および/または他の研究エンドポイントに影響を与える可能性のあるさらなる治験治療および/または手順を含まないこと、および研究参加がいずれの研究プロトコールにも違反しないことを条件として、以前の介入研究のフォローアップ活動を継続することができます。
  19. 研究の実施に直接関与する研究担当者、スポンサー担当者、または研究施設スタッフとして働いているか、働いていたか、またはその近親者もしくは世帯員である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：mRNA-1403
参加者は1日目にmRNA-1403を1回注射されます。
生物学的：mRNA-1403
筋肉内（IM）注射。
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、1日目にmRNA-1403と一致するプラセボ（0.9％塩化ナトリウム溶液）を1回注射されます。
生物学的：プラセボ
0.9% 塩化ナトリウム溶液の IM 注射。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所的および全身的副作用（AR）が求められた参加者の数
時間枠：1日目から7日目まで（研究介入後7日目）
1日目から7日目まで（研究介入後7日目）
未承諾有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：1日目から28日目まで（研究介入後28日）
1日目から28日目まで（研究介入後28日）
医学的に関与した有害事象（MAAE）のある参加者の数
時間枠：1日目から181日目まで
1日目から181日目まで
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs), AEs of Special Interest (AESIs), and AEs Leading to Study Withdrawal
時間枠：Day 1 up to Day 546
Day 1 up to Day 546
Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
時間枠：Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ワクチン一致遺伝子型に対する組織血液型抗原 (HBGA) ブロック抗体力価の幾何平均力価 (GMT)
時間枠：1日目と29日目
1日目と29日目
ワクチン一致遺伝子型に対する HBGA ブロッキング抗体力価の幾何平均上昇倍数 (GMFR)
時間枠：1日目と29日目
1日目と29日目
HBGA 阻害抗体力価に基づく血清反応のある参加者の割合
時間枠：29日目
29日目
ワクチン一致 NoV 遺伝子型に対する結合抗体 (bAb) の GMT
時間枠：1日目と29日目
1日目と29日目
BAb力価のGMFR
時間枠：1日目と29日目
1日目と29日目
BAb 力価に基づく血清反応のある参加者の割合
時間枠：29日目
29日目
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
時間枠：Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe Norovirus (NoV) AGE Associated with Any Genogroup I or II Norovirus (NoV) Genotype
時間枠：Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
時間枠：Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes
時間枠：Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Medically Attended AGE Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
時間枠：Day 15 up to Day 546
Day 15 up to Day 546
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of AGE Hospitalizations Associated With Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
時間枠：Day 15 up to Day 546
Day 15 up to Day 546
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
時間枠：Day 15 up to Day 546
Day 15 up to Day 546
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
時間枠：Day 15 up to Day 546
Day 15 up to Day 546
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 12 Months
時間枠：Day 15 up to 12 months postdose
Day 15 up to 12 months postdose
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 18 Months
時間枠：Day 15 up to 18 months postdose
Day 15 up to 18 months postdose

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月24日

一次修了 (推定)

2027年2月15日

研究の完了 (推定)

2027年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月9日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mRNA-1403-P301

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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