Um estudo para investigar a segurança e eficácia do mRNA-1403 em participantes ≥18 anos de idade para a prevenção da gastroenterite aguda (Nova 301)
8 de maio de 2026 atualizado por: ModernaTX, Inc.
Um estudo de fase 3, randomizado, cego para observadores e controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia do mRNA-1403, uma vacina candidata multivalente para prevenir gastroenterite aguda por norovírus em adultos ≥18 anos de idade
Os objetivos principais deste estudo são avaliar a segurança e reatogenicidade do mRNA-1403 e demonstrar a eficácia do mRNA-1403 para prevenir gastroenterite aguda por norovírus moderada ou grave definida pelo protocolo (AGE) associada a genótipos correspondentes à vacina.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37864
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Austrália, 2617
- Paratus Clinical Research Canberra
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
- Northside Health
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Kanwal, New South Wales, Austrália, 2259
- Paratus Clinical Research Central Coast
-
Maroubra, New South Wales, Austrália, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Austrália, 4006
- Paratus Clinical Research Brisbane
-
Southport, Queensland, Austrália, 4222
- Griffith University Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Austrália, 5067
- Fusion Clinical Research
-
-
Victoria
-
Bayswater, Victoria, Austrália, 3153
- Veritus Research
-
Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
- Emeritus Research (Melbourne)
-
North Melbourne, Victoria, Austrália, 3051
- The Peter Doherty Institute for Infection & Immunity
-
-
-
-
-
Calgary, Canadá
- CaRe Clinic
-
Chicoutimi, Canadá
- INTERMED groupe santé
-
Greater Sudbury, Canadá
- Medicor Research Inc.
-
Guelph, Canadá
- Apex Trials
-
Halifax, Canadá
- Isaak Walton Killam Health Centre
-
Kelowna, Canadá
- Okanagan Clinical Trials
-
London, Canadá
- Milestone Research Inc.
-
Lévis, Canadá
- Centricity Research Quebec City
-
Mirabel, Canadá
- Centricity Research Mirabel
-
Pointe-Claire, Canadá
- Centricity Research Pointe-Claire
-
Québec, Canadá
- Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
-
Québec, Canadá
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Red Deer, Canadá
- CaRe Clinic Red Deer
-
Richmond, Canadá
- Richmond Clinical Trials
-
Sarnia, Canadá
- Bluewater Clinical Research Group, Inc
-
Sherbrooke, Canadá
- Diex Research Sherbrooke Inc
-
Toronto, Canadá
- Centricity Research Toronto LMC
-
Trois-Rivières, Canadá
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
Truro, Canadá
- Colchester Research Group
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 32516
- Accel Research Sites - Achieve Clinical Research
-
Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85031
- Abby's Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- ClinMed, LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- DM Clinical - Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Headlands Research Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
- Hope Research Institute - Tempe
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Arizona Liver Health
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
- Del Sol Research Management LLC.- Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Ark Clinical Research, LLC
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- ASCADA Research, LLC - Family Medicine
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Matrix Clinical Research
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Matrix Clinical Research
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Velocity Clinical Research - Westlake
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Paradigm Research
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92503
- Benchmark Research
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Apex Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
- Tekton Research - Fort Collins
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Tekton Research, Inc - Longmont Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
- Imagine Research of Palm Beach County
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Pioneer Clinical Studies
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC (ICR SITES) - Doral
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33134
- Alliance for multispecialty Research - Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Best Quality Research Inc.
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Neoclinical Research
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Research Centers of America
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Westside Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Health Awareness INC
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- University Clinical Research- Deland
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
- Meridien Research
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Accel Clinical Research - Maitland
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Dade Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33184
- Felicidad Medical Research
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- United Medical Research
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- Health Awareness, Inc
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- St. Johns Center for Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
- IMA Clinical Research - St. Petersburg
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Global Clinical Professionals, LLC
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
- Albany Internal Medicine
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Delricht Research At Springer Wellness And Restorative Health
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- CenExel iResearch Atlanta, LLC
-
Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
- Javara inc.
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Velocity Clinical Research-Savannah
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Clinical Research Prime
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
- IMA Clinical Research
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Bioluminix Clinical Research Chicago
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Optimal Research
-
River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
- DM Clinical Research- River Forest
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Velocity Clinical Research - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
- Velocity Clinical Research-Sioux City
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
- Johnson County Clin-Trials (JCCT)
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- Velocity Clinical Research- Kansas City
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
- Tekton Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- AMR Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Velocity Clinical Research - Covington
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 27101
- Privia Medical Group
-
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
- Cenexel CBH (CBH Health)
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
- Velocity Clinical Research-Rockville
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20901
- Javara Inc/Privia Medical Group, LLC
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- DM Clinical Research - Brookline
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
- Skylight Health Research - Burlington
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- DelRicht Research
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Montana Medical Research, Inc
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Velocity Clinical Research-Lincoln
-
Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
- Velocity Clinical Research-Norfolk
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 38134
- Velocity Clinical Research-Omaha
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89706
- Javara Inc. / Nevada Health Centers, Ind
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Vector Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
- Oasis Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
- DM Clinical Research - New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Velocity Clinical Research- Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Albuquerque Clinical Trials (ACT)
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- DM Clinical Research
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
- Velocity Clinical Research - Binghamton
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11226
- Brooklyn Clinical Research
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- DM Clinical - Brooklyn
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Velocity Clinical Research - Syracuse
-
Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
- Drug Trials America
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
- Velocity Clinical Research-Vestal
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
- DelRicht Research, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28287
- Javara Inc. - Tryon Medical-South Park
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Velocity Clinical Research, Durham
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- West Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Accellacare Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Javara - Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Velocity Clinical Research, Cleveland
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Velocity Clinical Reseach - Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
- Velocity Clinical Research - Cincinnati OH
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Centricity Research
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Remington-Davis Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
- Tekton Research, Inc - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Delricht Tate
-
Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
- Tekton Research, Inc - Yukon Location
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Altoona Center for Clinical Research - Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- DM Clinical Research
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Velocity Clinical Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- DelRicht Research
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- Coastal Carolina Research Center - North Charleston
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- Delricht Moyer
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- CNS Healthcare DBA Clinical Neuroscience Solutions, INC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Benchmark Research
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77706
- Tekton Research, Inc. - Beaumont
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
- Family Medicine Associates of Texas
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
- Javara Inc (Conroe)
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
- WR-Global Medical Research, LLC
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79936
- El Paso Research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
- Benchmark Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
- West Houston Clinical Research Service
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
- DM Clinical Research - CyFair
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- DM Clinical Research - Bellaire
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- DM Clinical Research - Irving
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
- ACRC Trials
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Research Your Health
-
Prosper, Texas, Estados Unidos, 75078
- DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- IMA Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Tekton Research Inc - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- DM Clinical Research - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- DM Clinical Research - Sugarland
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clinical Research - Tomball
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Cope Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- JBR Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- Velocity Clinical Research - Hampton
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 37920
- AMR Norfolk
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23703
- Velocity Clinical Research-Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- DM Clinical Research - Seattle
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Estados Unidos, 26537
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Hyōgo, Japão
- Sasaki Clinic
-
Kanazawa, Japão
- NewHeart Watanabe Institute
-
Kochi, Japão
- Izumino Hospital
-
Sapporo, Japão
- Sapporo Odori Endoscopy Clinic
-
Takatsuki-shi, Japão
- Takatsuki General Hosiptal
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão
- Chubu Rosai Hospital - Rheumatology & Collageous
-
-
Hirosima [Hiroshima]
-
Hiroshima, Hirosima [Hiroshima], Japão
- Medical Corporation JR Hiroshima Hospital
-
-
Hokkaidô [Hokkaido]
-
Sapporo, Hokkaidô [Hokkaido], Japão
- Kotoni Medical Support Clinic
-
-
Hukuoka [Fukuoka]
-
Fukuoka, Hukuoka [Fukuoka], Japão
- Tenjin Sogo Clinic
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão
- Matsuba Clinic
-
-
Kyôto [Kyoto]
-
Kyoto, Kyôto [Kyoto], Japão
- Hayashi-Katagihara Clinic
-
-
Osaka
-
Minoh, Osaka, Japão
- Yokoi Medicine Clinic
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japão
- Asano Clinic
-
-
Shiga
-
Yabasecho, Shiga, Japão
- Omi Medical Center
-
-
Tôkyô
-
Hachiōji, Tôkyô, Japão
- P-One Clinic
-
-
Tôkyô [Tokyo]
-
Chiyoda-ku, Tôkyô [Tokyo], Japão
- Dojinkinenkai Meiwa Hospital
-
Chūōku, Tôkyô [Tokyo], Japão
- Nihonbashi Sakura Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japão
- Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japão
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Shinjuku-ku, Tôkyô [Tokyo], Japão
- Higashi-Shinjuku Clinic - Internal Medicine
-
Suginami City, Tôkyô [Tokyo], Japão
- Shimamura Memorial Hospital
-
Ōta-ku, Tôkyô [Tokyo], Japão
- Denenchofu Family Clinic
-
-
-
-
-
La Chorrera, Panamá
- CEVAXIN Chorrera
-
Panama City, Panamá
- CEVAXIN 24 de Diciembre
-
Panama City, Panamá
- CEVAXIN Avenida Mexico
-
-
Chiriquí Province
-
David, Chiriquí Province, Panamá
- CEVAXIN David
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- BRCR Global
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico, Inc.
-
San Juan, Porto Rico, 00966
- Research Works San Juan
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, Reino Unido
- NIHR Welcome Trust Clinical Research Facility
-
Bournemouth, Reino Unido
- Bournemouth Research Hub
-
Bristol, Reino Unido
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital
-
Cardiff, Reino Unido
- Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital Wales
-
Coventry, Reino Unido
- Accellacare Warwickshire Quality Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Enfield, Reino Unido
- Panthera Biopartners - North London
-
Exeter, Reino Unido
- Royal Devon & Exeter Hospital (Wonford)
-
Glasgow, Reino Unido
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Glasgow, Reino Unido
- CPS Research by FutureMeds
-
Glasgow, Reino Unido
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
Leicester, Reino Unido
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Reino Unido
- FutureMeds Wirral
-
London, Reino Unido
- Mile End Hospital
-
London, Reino Unido
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
-
Manchester, Reino Unido
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- FutureMeds Newcastle
-
Nottingham, Reino Unido
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
-
Plymouth, Reino Unido
- Plymouth Hospital NHS trust-Derriford Hospital
-
Portsmouth, Reino Unido
- Portsmouth Research Hub
-
Sheffield, Reino Unido
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Shipley, Reino Unido
- Accellacare Yorkshire Quality Research Site
-
Wansford, Reino Unido
- Wansford Research LTD
-
Weymouth, Reino Unido
- Weymouth Research Hub
-
Witney, Reino Unido
- Windrush Medical Practice
-
Wrexham, Reino Unido
- North Wales Clinical Research Centre (NWCRC)
-
York, Reino Unido
- Panthera Biopartners - York
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido
- Velocity Clinical Research - High Wycombe
-
-
Cheshire
-
Runcorn, Cheshire, Reino Unido
- Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Reino Unido
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
England
-
London, England, Reino Unido
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Reino Unido
- Accellacare South London
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Reino Unido
- Layton Medical Centre
-
-
Manchester
-
Rochdale, Manchester, Reino Unido
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Salford, Manchester, Reino Unido
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust - Salford Royal Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Reino Unido
- Lakeside Healthcare
-
-
Oxfordshire
-
Witney, Oxfordshire, Reino Unido
- Eynsham Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes que entendem e estão dispostos e fisicamente capazes de cumprir o acompanhamento exigido pelo protocolo, incluindo todos os procedimentos avaliados pelo Investigador, e que são os principais responsáveis por seu autocuidado e atividades da vida diária.
Os participantes podem ter diagnósticos médicos crônicos, mas devem estar clinicamente estáveis, conforme avaliado pelos seguintes critérios:
- Ausência de eventos médicos associados a diagnósticos subjacentes e qualificados como SAEs dentro de 1 mês antes da intervenção do estudo no Dia 1.
- Ausência de diagnósticos conhecidos, atuais e limitantes da vida, que poderiam continuar durante o estudo e que, na opinião do Investigador, tornariam improvável a conclusão do protocolo.
- Capaz de dar consentimento informado assinado, que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (CIF) e no protocolo.
- Os participantes designados como mulheres ao nascer são elegíveis para participar se não estiverem grávidas ou amamentando/alimentando no peito/alimentando o corpo e atenderem aos critérios definidos pelo protocolo.
Critérios de exclusão:
- O participante está gravemente doente ou febril (temperatura ≥38,0 graus Celsius (°C) [100,4 graus Fahrenheit [°F]) 72 horas antes ou na visita de triagem ou no dia 1.
- História de AGE nos 14 dias anteriores ao Dia 1 ou contato próximo com um indivíduo com sintomas de AGE (em casa, socialmente ou ocupacionalmente) nos 14 dias anteriores ao Dia 1.
- História de um diagnóstico ou condição que, no julgamento do Investigador, é clinicamente instável ou pode afetar a segurança do participante, avaliação dos endpoints de segurança, avaliação da resposta imunológica ou adesão aos procedimentos do estudo.
- Diagnóstico atual de doença gastrointestinal (GI) crônica associada a sintomas contínuos de vômitos e/ou diarreia regulares. Participantes com doença gastrointestinal crônica estável e bem controlada, sem vômitos e/ou diarreia regulares, podem ser considerados para inscrição.
- Tem uma condição médica, psiquiátrica ou ocupacional que pode representar um risco adicional como resultado da participação ou que pode interferir nas avaliações de segurança ou na interpretação dos resultados de acordo com o julgamento do investigador.
- Foi submetido a procedimentos cirúrgicos nos 7 dias anteriores ao Dia 1 ou está programado para ser submetido a um procedimento cirúrgico nos 28 dias após a intervenção do estudo.
- História relatada de imunodeficiência congênita ou adquirida, condição imunocomprometida/imunossupressora, asplenia ou infecções graves recorrentes de acordo com o protocolo.
- História relatada de anafilaxia, urticária ou outra RA significativa que requer intervenção médica após o recebimento de uma vacina ou intervenção que inclua um ou mais dos mesmos componentes contidos na vacina do estudo.
- História de miocardite, pericardite ou miopericardite com início nos 180 dias anteriores ao Dia 1, cujos valores não retornaram ao estado clínico inicial.
- História da síndrome de Guillain-Barré.
- História relatada de coagulopatia ou distúrbio hemorrágico considerado uma contraindicação para injeção IM ou flebotomia.
- Condições dermatológicas que podem afetar as avaliações locais de AR solicitadas.
- Diagnóstico de malignidade nos últimos 2 anos (excluindo câncer de pele não melanoma).
- Recebeu terapias imunossupressoras sistêmicas por >14 dias no total nos 6 meses anteriores ao Dia 1 (para corticosteróides ≥10 miligramas (mg)/dia de equivalente de prednisona) ou está antecipando a necessidade de tratamento imunossupressor a qualquer momento durante a participação no estudo.
- Recebeu ou planeja receber qualquer vacina licenciada ≤28 dias antes ou dentro de 28 dias após a intervenção do estudo (Dia 1), exceto para vacinas contra influenza, que podem ser administradas 14 dias antes ou depois do recebimento de uma intervenção do estudo.
- Recebimento de imunoglobulinas sistêmicas ou hemoderivados nos 3 meses anteriores ao Dia 1 ou planos para recebimento durante o estudo.
- Doou ≥450 mL de hemoderivados nos 28 dias anteriores à visita do dia 1 ou planeja doar hemoderivados durante o estudo.
- Participou de um estudo clínico com tratamento experimental nos 90 dias anteriores ao Dia 1 (linha de base) com base na entrevista de histórico médico ou nos planos de fazê-lo durante a participação neste estudo. Os participantes podem continuar nas atividades de acompanhamento do estudo intervencionista anterior, desde que não envolva tratamento e/ou procedimentos investigacionais adicionais que possam afetar a segurança e/ou outros desfechos do estudo, e a participação no estudo não resulte em violação de qualquer protocolo do estudo.
- Está trabalhando, trabalhou como, ou é um membro imediato da família ou membro da família do pessoal do estudo, do pessoal do patrocinador ou do local de estudo diretamente envolvido na condução do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mRNA-1403
Os participantes receberão uma única injeção de mRNA-1403 no Dia 1.
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Injeção intramuscular (IM).
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão uma única injeção de mRNA-1403 correspondente ao placebo (solução de cloreto de sódio a 0,9%) no Dia 1.
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Solução de cloreto de sódio a 0,9% por injeção IM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com reações adversas locais e sistêmicas solicitadas (ARs)
Prazo: Dia 1 até Dia 7 (7 dias após a intervenção do estudo)
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Dia 1 até Dia 7 (7 dias após a intervenção do estudo)
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Número de participantes com eventos adversos (EAs) não solicitados
Prazo: Dia 1 até Dia 28 (28 dias após a intervenção do estudo)
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Dia 1 até Dia 28 (28 dias após a intervenção do estudo)
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Número de participantes com eventos adversos assistidos clinicamente (MAAEs)
Prazo: Dia 1 até o dia 181
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Dia 1 até o dia 181
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Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs), AEs of Special Interest (AESIs), and AEs Leading to Study Withdrawal
Prazo: Day 1 up to Day 546
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Day 1 up to Day 546
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Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Prazo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Título médio geométrico (GMT) de títulos de anticorpos bloqueadores de antígeno de grupo histo-sangue (HBGA) contra genótipos correspondentes à vacina
Prazo: Dia 1 e Dia 29
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Dia 1 e Dia 29
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Aumento médio geométrico da dobra (GMFR) dos títulos de anticorpos bloqueadores de HBGA contra genótipos correspondentes à vacina
Prazo: Dia 1 e Dia 29
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Dia 1 e Dia 29
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Porcentagem de participantes com resposta sorológica com base no título de anticorpos bloqueadores de HBGA
Prazo: Dia 29
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Dia 29
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GMT de anticorpo de ligação (bAb) contra genótipos NoV correspondentes à vacina
Prazo: Dia 1 e Dia 29
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Dia 1 e Dia 29
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GMFR de títulos de bAb
Prazo: Dia 1 e Dia 29
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Dia 1 e Dia 29
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Porcentagem de participantes com resposta sorológica com base no título bAb
Prazo: Dia 29
|
Dia 29
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Prazo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe Norovirus (NoV) AGE Associated with Any Genogroup I or II Norovirus (NoV) Genotype
Prazo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Prazo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes
Prazo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Medically Attended AGE Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Prazo: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of AGE Hospitalizations Associated With Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Prazo: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Prazo: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Prazo: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 12 Months
Prazo: Day 15 up to 12 months postdose
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Day 15 up to 12 months postdose
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 18 Months
Prazo: Day 15 up to 18 months postdose
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Day 15 up to 18 months postdose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mRNA-1403-P301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .