Uno studio per indagare la sicurezza e l'efficacia dell'mRNA-1403 nei partecipanti di età ≥ 18 anni per la prevenzione della gastroenterite acuta (Nova 301)
8 maggio 2026 aggiornato da: ModernaTX, Inc.
Uno studio di fase 3, randomizzato, in cieco per l'osservatore, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di mRNA-1403, un vaccino candidato multivalente per prevenire la gastroenterite acuta da norovirus negli adulti di età ≥ 18 anni
Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare la sicurezza e la reattogenicità dell'mRNA-1403 e dimostrare l'efficacia dell'mRNA-1403 nel prevenire la gastroenterite acuta (AGE) da norovirus moderata o grave definita dal protocollo associata a genotipi corrispondenti al vaccino.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37864
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Australian Capital Territory
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Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
- Paratus Clinical Research Canberra
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New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Northside Health
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
- Paratus Clinical Research Central Coast
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
-
Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4006
- Paratus Clinical Research Brisbane
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University Hospital
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South Australia
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Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research
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-
Victoria
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Bayswater, Victoria, Australia, 3153
- Veritus Research
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Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research (Melbourne)
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North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
- The Peter Doherty Institute for Infection & Immunity
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Calgary, Canada
- CaRe Clinic
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Chicoutimi, Canada
- INTERMED groupe santé
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Greater Sudbury, Canada
- Medicor Research Inc.
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Guelph, Canada
- Apex Trials
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Halifax, Canada
- Isaak Walton Killam Health Centre
-
Kelowna, Canada
- Okanagan Clinical Trials
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London, Canada
- Milestone Research Inc.
-
Lévis, Canada
- Centricity Research Quebec City
-
Mirabel, Canada
- Centricity Research Mirabel
-
Pointe-Claire, Canada
- Centricity Research Pointe-Claire
-
Québec, Canada
- Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
-
Québec, Canada
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Red Deer, Canada
- CaRe Clinic Red Deer
-
Richmond, Canada
- Richmond Clinical Trials
-
Sarnia, Canada
- Bluewater Clinical Research Group, Inc
-
Sherbrooke, Canada
- Diex Research Sherbrooke Inc
-
Toronto, Canada
- Centricity Research Toronto LMC
-
Trois-Rivières, Canada
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
Truro, Canada
- Colchester Research Group
-
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-
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Hyōgo, Giappone
- Sasaki Clinic
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Kanazawa, Giappone
- NewHeart Watanabe Institute
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Kochi, Giappone
- Izumino Hospital
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Sapporo, Giappone
- Sapporo Odori Endoscopy Clinic
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Takatsuki-shi, Giappone
- Takatsuki General Hosiptal
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Giappone
- Daido Clinic
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Nagoya, Aichi-ken, Giappone
- Chubu Rosai Hospital - Rheumatology & Collageous
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Hirosima [Hiroshima]
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Hiroshima, Hirosima [Hiroshima], Giappone
- Medical Corporation JR Hiroshima Hospital
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-
Hokkaidô [Hokkaido]
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Sapporo, Hokkaidô [Hokkaido], Giappone
- Kotoni Medical Support Clinic
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Hukuoka [Fukuoka]
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Fukuoka, Hukuoka [Fukuoka], Giappone
- Tenjin Sogo Clinic
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Kanagawa
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Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone
- Matsuba Clinic
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Kyôto [Kyoto]
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Kyoto, Kyôto [Kyoto], Giappone
- Hayashi-Katagihara Clinic
-
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Osaka
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Minoh, Osaka, Giappone
- Yokoi Medicine Clinic
-
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Saitama
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Kawagoe-shi, Saitama, Giappone
- Asano Clinic
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Shiga
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Yabasecho, Shiga, Giappone
- Omi Medical Center
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Tôkyô
-
Hachiōji, Tôkyô, Giappone
- P-One Clinic
-
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Tôkyô [Tokyo]
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Chiyoda-ku, Tôkyô [Tokyo], Giappone
- Dojinkinenkai Meiwa Hospital
-
Chūōku, Tôkyô [Tokyo], Giappone
- Nihonbashi Sakura Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Giappone
- Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Giappone
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Shinjuku-ku, Tôkyô [Tokyo], Giappone
- Higashi-Shinjuku Clinic - Internal Medicine
-
Suginami City, Tôkyô [Tokyo], Giappone
- Shimamura Memorial Hospital
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Ōta-ku, Tôkyô [Tokyo], Giappone
- Denenchofu Family Clinic
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La Chorrera, Panama
- CEVAXIN Chorrera
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN 24 de Diciembre
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN Avenida Mexico
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Chiriquí Province
-
David, Chiriquí Province, Panama
- CEVAXIN David
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Ponce, Porto Rico, 00717
- BRCR Global
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico, Inc.
-
San Juan, Porto Rico, 00966
- Research Works San Juan
-
-
-
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-
Aberdeen, Regno Unito
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, Regno Unito
- NIHR Welcome Trust Clinical Research Facility
-
Bournemouth, Regno Unito
- Bournemouth Research Hub
-
Bristol, Regno Unito
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital
-
Cardiff, Regno Unito
- Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital Wales
-
Coventry, Regno Unito
- Accellacare Warwickshire Quality Research Site
-
Edinburgh, Regno Unito
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Enfield, Regno Unito
- Panthera Biopartners - North London
-
Exeter, Regno Unito
- Royal Devon & Exeter Hospital (Wonford)
-
Glasgow, Regno Unito
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Glasgow, Regno Unito
- CPS Research by FutureMeds
-
Glasgow, Regno Unito
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
Leicester, Regno Unito
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Regno Unito
- FutureMeds Wirral
-
London, Regno Unito
- Mile End Hospital
-
London, Regno Unito
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
-
Manchester, Regno Unito
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito
- FutureMeds Newcastle
-
Nottingham, Regno Unito
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
-
Plymouth, Regno Unito
- Plymouth Hospital NHS trust-Derriford Hospital
-
Portsmouth, Regno Unito
- Portsmouth Research Hub
-
Sheffield, Regno Unito
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Shipley, Regno Unito
- Accellacare Yorkshire Quality Research Site
-
Wansford, Regno Unito
- Wansford Research LTD
-
Weymouth, Regno Unito
- Weymouth Research Hub
-
Witney, Regno Unito
- Windrush Medical Practice
-
Wrexham, Regno Unito
- North Wales Clinical Research Centre (NWCRC)
-
York, Regno Unito
- Panthera Biopartners - York
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito
- Velocity Clinical Research - High Wycombe
-
-
Cheshire
-
Runcorn, Cheshire, Regno Unito
- Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Regno Unito
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
England
-
London, England, Regno Unito
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Regno Unito
- Accellacare South London
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Regno Unito
- Layton Medical Centre
-
-
Manchester
-
Rochdale, Manchester, Regno Unito
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Salford, Manchester, Regno Unito
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust - Salford Royal Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Regno Unito
- Lakeside Healthcare
-
-
Oxfordshire
-
Witney, Oxfordshire, Regno Unito
- Eynsham Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 32516
- Accel Research Sites - Achieve Clinical Research
-
Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85031
- Abby's Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- ClinMed, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- DM Clinical - Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
- Headlands Research Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
- Hope Research Institute - Tempe
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Arizona Liver Health
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
- Del Sol Research Management LLC.- Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Ark Clinical Research, LLC
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- ASCADA Research, LLC - Family Medicine
-
Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
- Matrix Clinical Research
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- Matrix Clinical Research
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- Velocity Clinical Research - Westlake
-
Redding, California, Stati Uniti, 96001
- Paradigm Research
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92503
- Benchmark Research
-
Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Apex Clinical Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80525
- Tekton Research - Fort Collins
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Tekton Research, Inc - Longmont Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
- Imagine Research of Palm Beach County
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Pioneer Clinical Studies
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC (ICR SITES) - Doral
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33134
- Alliance for multispecialty Research - Florida
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Best Quality Research Inc.
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Neoclinical Research
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
- Research Centers of America
-
Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Westside Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Health Awareness INC
-
Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- University Clinical Research- Deland
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
- Meridien Research
-
Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
- Accel Clinical Research - Maitland
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
- Dade Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33184
- Felicidad Medical Research
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
- United Medical Research
-
Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
- Health Awareness, Inc
-
Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
- St. Johns Center for Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33704
- IMA Clinical Research - St. Petersburg
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
- Global Clinical Professionals, LLC
-
Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
- Albany Internal Medicine
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Delricht Research At Springer Wellness And Restorative Health
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
- CenExel iResearch Atlanta, LLC
-
Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
- Javara inc.
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Velocity Clinical Research-Savannah
-
Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- Clinical Research Prime
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
- IMA Clinical Research
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60048
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
- Bioluminix Clinical Research Chicago
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
- Optimal Research
-
River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
- DM Clinical Research- River Forest
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
- Velocity Clinical Research - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51106
- Velocity Clinical Research-Sioux City
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
- Johnson County Clin-Trials (JCCT)
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- Velocity Clinical Research- Kansas City
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67218
- Tekton Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- AMR Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Velocity Clinical Research - Covington
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 27101
- Privia Medical Group
-
Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
- Cenexel CBH (CBH Health)
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
- Velocity Clinical Research-Rockville
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20901
- Javara Inc/Privia Medical Group, LLC
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02445
- DM Clinical Research - Brookline
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
- Skylight Health Research - Burlington
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- DelRicht Research
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
- Montana Medical Research, Inc
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Velocity Clinical Research-Lincoln
-
Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
- Velocity Clinical Research-Norfolk
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 38134
- Velocity Clinical Research-Omaha
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89706
- Javara Inc. / Nevada Health Centers, Ind
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Vector Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
- Oasis Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07306
- DM Clinical Research - New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Stati Uniti, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87107
- Velocity Clinical Research- Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Albuquerque Clinical Trials (ACT)
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- DM Clinical Research
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
- Velocity Clinical Research - Binghamton
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11226
- Brooklyn Clinical Research
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
- DM Clinical - Brooklyn
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Velocity Clinical Research - Syracuse
-
Hartsdale, New York, Stati Uniti, 10530
- Drug Trials America
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
- Velocity Clinical Research-Vestal
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28205
- DelRicht Research, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28287
- Javara Inc. - Tryon Medical-South Park
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Velocity Clinical Research, Durham
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- West Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
- Accellacare Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Accellacare of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
- Javara - Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Velocity Clinical Research, Cleveland
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45241
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Velocity Clinical Reseach - Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
- Velocity Clinical Research - Cincinnati OH
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Centricity Research
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Remington-Davis Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
- Tekton Research, Inc - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
- Delricht Tate
-
Yukon, Oklahoma, Stati Uniti, 73099
- Tekton Research, Inc - Yukon Location
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
- Altoona Center for Clinical Research - Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- DM Clinical Research
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Velocity Clinical Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- DelRicht Research
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
- Coastal Carolina Research Center - North Charleston
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
- Delricht Moyer
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
- CNS Healthcare DBA Clinical Neuroscience Solutions, INC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Benchmark Research
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77706
- Tekton Research, Inc. - Beaumont
-
Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75010
- Family Medicine Associates of Texas
-
Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
- Javara Inc (Conroe)
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75224
- WR-Global Medical Research, LLC
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79936
- El Paso Research
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
- Benchmark Research
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
- West Houston Clinical Research Service
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
- DM Clinical Research - CyFair
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- DM Clinical Research - Bellaire
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
- DM Clinical Research - Irving
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
- ACRC Trials
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Research Your Health
-
Prosper, Texas, Stati Uniti, 75078
- DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- IMA Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Tekton Research Inc - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- DM Clinical Research - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
- DM Clinical Research - Sugarland
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- DM Clinical Research - Tomball
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- Cope Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- JBR Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
- Velocity Clinical Research - Hampton
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 37920
- AMR Norfolk
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23703
- Velocity Clinical Research-Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- DM Clinical Research - Seattle
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Stati Uniti, 26537
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti che comprendono, sono disposti e fisicamente in grado di rispettare il follow-up imposto dal protocollo, comprese tutte le procedure valutate dall'investigatore, e che sono i principali responsabili della propria cura di sé e delle attività della vita quotidiana.
I partecipanti possono avere diagnosi mediche croniche ma dovrebbero essere stabili dal punto di vista medico come valutato in base ai seguenti criteri:
- Assenza di eventi medici associati a diagnosi sottostanti e qualificabili come SAE entro 1 mese prima dell'intervento dello studio al giorno 1.
- Assenza di diagnosi note, attuali e limitanti la vita, che potrebbero continuare per tutta la durata dello studio e che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero improbabile il completamento del protocollo.
- In grado di dare il consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato (ICF) e nel protocollo.
- Le partecipanti assegnate come donne alla nascita possono partecipare se non sono incinte o non allattano al seno/al seno/allattamento al seno e soddisfano i criteri definiti dal protocollo.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante è gravemente malato o febbrile (temperatura ≥ 38,0 gradi Celsius (°C) [100,4 gradi Fahrenheit [°F]) 72 ore prima o durante la visita di screening o il giorno 1.
- Storia di AGE entro 14 giorni prima del Giorno 1 o stretto contatto con un individuo con sintomi di AGE (a casa, a livello sociale o professionale) entro 14 giorni prima del Giorno 1.
- Storia di una diagnosi o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, è clinicamente instabile o può influenzare la sicurezza dei partecipanti, la valutazione degli endpoint di sicurezza, la valutazione della risposta immunitaria o l'aderenza alle procedure dello studio.
- Diagnosi attuale di malattia gastrointestinale cronica (GI) associata a sintomi persistenti di vomito e/o diarrea regolari. Possono essere presi in considerazione per l'arruolamento i partecipanti con malattia gastrointestinale cronica stabile e ben controllata senza vomito e/o diarrea regolari.
- Presenta una condizione medica, psichiatrica o professionale che potrebbe comportare rischi aggiuntivi a seguito della partecipazione o che potrebbe interferire con le valutazioni di sicurezza o l'interpretazione dei risultati secondo il giudizio dello sperimentatore.
- È stato sottoposto a procedure chirurgiche entro 7 giorni prima del Giorno 1 o è previsto che venga sottoposto a una procedura chirurgica entro 28 giorni dall'intervento in studio.
- Anamnesi segnalata di immunodeficienza congenita o acquisita, condizione di immunocompromissione/immunosoppressione, asplenia o infezioni gravi ricorrenti secondo il protocollo.
- Storia segnalata di anafilassi, orticaria o altra AR significativa che richiede un intervento medico dopo aver ricevuto un vaccino o un intervento che include uno o più degli stessi componenti contenuti nel vaccino in studio.
- Anamnesi di miocardite, pericardite o miopericardite con insorgenza entro 180 giorni prima del giorno 1 i cui valori non sono tornati allo stato clinico basale.
- Storia della sindrome di Guillain-Barré.
- Anamnesi segnalata di coagulopatia o disturbo emorragico considerata una controindicazione all'iniezione intramuscolare o al salasso.
- Condizioni dermatologiche che potrebbero influenzare le valutazioni AR richieste a livello locale.
- Diagnosi di tumore maligno nei 2 anni precedenti (escluso il cancro della pelle non melanoma).
- Ha ricevuto terapie immunosoppressive sistemiche per >14 giorni in totale nei 6 mesi precedenti il Giorno 1 (per corticosteroidi ≥10 milligrammi (mg)/die di equivalente prednisone) o prevede la necessità di un trattamento immunosoppressivo in qualsiasi momento durante la partecipazione allo studio.
- Ha ricevuto o prevede di ricevere qualsiasi vaccino autorizzato ≤28 giorni prima o entro 28 giorni dopo l'intervento in studio (Giorno 1), ad eccezione dei vaccini antinfluenzali, che possono essere somministrati 14 giorni prima o dopo aver ricevuto un intervento in studio.
- Ricezione di immunoglobuline sistemiche o prodotti sanguigni entro 3 mesi prima del Giorno 1 o pianificazione della ricezione durante lo studio.
- Ha donato ≥450 ml di emoderivati nei 28 giorni precedenti la visita del giorno 1 o prevede di donare emoderivati durante lo studio.
- Partecipazione a uno studio clinico con trattamento sperimentale entro 90 giorni prima del Giorno 1 (Baseline) sulla base del colloquio sull'anamnesi o prevede di farlo durante la partecipazione a questo studio. I partecipanti possono continuare nelle attività di follow-up dello studio interventistico precedente, a condizione che non implichi ulteriori trattamenti sperimentali e/o procedure che possano influire sulla sicurezza e/o altri endpoint dello studio e che la partecipazione allo studio non comporti una violazione di nessuno dei protocolli di studio.
- Lavora, ha lavorato come, o è un familiare stretto o un membro della famiglia del personale dello studio, del personale dello Sponsor o del centro di studio direttamente coinvolto nella conduzione dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mRNA-1403
I partecipanti riceveranno una singola iniezione di mRNA-1403 il giorno 1.
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Iniezione intramuscolare (IM).
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno una singola iniezione di placebo corrispondente a mRNA-1403 (soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%) il giorno 1.
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Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% mediante iniezione intramuscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con reazioni avverse locali e sistemiche sollecitate (AR)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 (7 giorni dopo l'intervento dello studio)
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Dal giorno 1 al giorno 7 (7 giorni dopo l'intervento dello studio)
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Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) non richiesti
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28 (28 giorni dopo l'intervento dello studio)
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Dal giorno 1 al giorno 28 (28 giorni dopo l'intervento dello studio)
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Numero di partecipanti con eventi avversi assistiti dal medico (MAAE)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 181
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Dal giorno 1 al giorno 181
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Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs), AEs of Special Interest (AESIs), and AEs Leading to Study Withdrawal
Lasso di tempo: Day 1 up to Day 546
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Day 1 up to Day 546
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Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Lasso di tempo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Media geometrica dei titoli (GMT) dei titoli degli anticorpi che bloccano l'antigene del gruppo sanguigno (HBGA) contro i genotipi corrispondenti al vaccino
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 29
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Giorno 1 e Giorno 29
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Aumento della media geometrica (GMFR) dei titoli degli anticorpi che bloccano l'HBGA contro i genotipi corrispondenti al vaccino
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 29
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Giorno 1 e Giorno 29
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Percentuale di partecipanti con risposta sierologica basata sul titolo anticorpale bloccante l'HBGA
Lasso di tempo: Giorno 29
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Giorno 29
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GMT dell'anticorpo legante (bAb) contro i genotipi NoV corrispondenti al vaccino
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 29
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Giorno 1 e Giorno 29
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GMFR dei titoli bAb
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 29
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Giorno 1 e Giorno 29
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Percentuale di partecipanti con risposta sierologica basata sul titolo bAb
Lasso di tempo: Giorno 29
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Giorno 29
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Lasso di tempo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe Norovirus (NoV) AGE Associated with Any Genogroup I or II Norovirus (NoV) Genotype
Lasso di tempo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Lasso di tempo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes
Lasso di tempo: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Medically Attended AGE Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Lasso di tempo: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of AGE Hospitalizations Associated With Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Lasso di tempo: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Lasso di tempo: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Lasso di tempo: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 12 Months
Lasso di tempo: Day 15 up to 12 months postdose
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Day 15 up to 12 months postdose
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 18 Months
Lasso di tempo: Day 15 up to 18 months postdose
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Day 15 up to 18 months postdose
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mRNA-1403-P301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .