Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von mRNA-1403 bei Teilnehmern ≥ 18 Jahren zur Vorbeugung einer akuten Gastroenteritis (Nova 301)
8. Mai 2026 aktualisiert von: ModernaTX, Inc.
Eine randomisierte, beobachterblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von mRNA-1403, einem multivalenten Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von akuter Norovirus-Gastroenteritis bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Sicherheit und Reaktogenität von mRNA-1403 zu bewerten und die Wirksamkeit von mRNA-1403 zur Vorbeugung einer protokolldefinierten mittelschweren oder schweren akuten Norovirus-Gastroenteritis (AGE) im Zusammenhang mit impfstoffangepassten Genotypen zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37864
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Australian Capital Territory
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Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
- Paratus Clinical Research Canberra
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
- Northside Health
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
- Paratus Clinical Research Central Coast
-
Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Paratus Clinical Research Brisbane
-
Southport, Queensland, Australien, 4222
- Griffith University Hospital
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South Australia
-
Norwood, South Australia, Australien, 5067
- Fusion Clinical Research
-
-
Victoria
-
Bayswater, Victoria, Australien, 3153
- Veritus Research
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research (Melbourne)
-
North Melbourne, Victoria, Australien, 3051
- The Peter Doherty Institute for Infection & Immunity
-
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Hyōgo, Japan
- Sasaki Clinic
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Kanazawa, Japan
- NewHeart Watanabe Institute
-
Kochi, Japan
- Izumino Hospital
-
Sapporo, Japan
- Sapporo Odori Endoscopy Clinic
-
Takatsuki-shi, Japan
- Takatsuki General Hosiptal
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan
- Chubu Rosai Hospital - Rheumatology & Collageous
-
-
Hirosima [Hiroshima]
-
Hiroshima, Hirosima [Hiroshima], Japan
- Medical Corporation JR Hiroshima Hospital
-
-
Hokkaidô [Hokkaido]
-
Sapporo, Hokkaidô [Hokkaido], Japan
- Kotoni Medical Support Clinic
-
-
Hukuoka [Fukuoka]
-
Fukuoka, Hukuoka [Fukuoka], Japan
- Tenjin Sogo Clinic
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
- Matsuba Clinic
-
-
Kyôto [Kyoto]
-
Kyoto, Kyôto [Kyoto], Japan
- Hayashi-Katagihara Clinic
-
-
Osaka
-
Minoh, Osaka, Japan
- Yokoi Medicine Clinic
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japan
- Asano Clinic
-
-
Shiga
-
Yabasecho, Shiga, Japan
- Omi Medical Center
-
-
Tôkyô
-
Hachiōji, Tôkyô, Japan
- P-One Clinic
-
-
Tôkyô [Tokyo]
-
Chiyoda-ku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Dojinkinenkai Meiwa Hospital
-
Chūōku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Nihonbashi Sakura Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Shinjuku-ku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Higashi-Shinjuku Clinic - Internal Medicine
-
Suginami City, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Shimamura Memorial Hospital
-
Ōta-ku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Denenchofu Family Clinic
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- CaRe Clinic
-
Chicoutimi, Kanada
- INTERMED groupe santé
-
Greater Sudbury, Kanada
- Medicor Research Inc.
-
Guelph, Kanada
- Apex Trials
-
Halifax, Kanada
- Isaak Walton Killam Health Centre
-
Kelowna, Kanada
- Okanagan Clinical Trials
-
London, Kanada
- Milestone Research Inc.
-
Lévis, Kanada
- Centricity Research Quebec City
-
Mirabel, Kanada
- Centricity Research Mirabel
-
Pointe-Claire, Kanada
- Centricity Research Pointe-Claire
-
Québec, Kanada
- Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
-
Québec, Kanada
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Red Deer, Kanada
- CaRe Clinic Red Deer
-
Richmond, Kanada
- Richmond Clinical Trials
-
Sarnia, Kanada
- Bluewater Clinical Research Group, Inc
-
Sherbrooke, Kanada
- Diex Research Sherbrooke Inc
-
Toronto, Kanada
- Centricity Research Toronto LMC
-
Trois-Rivières, Kanada
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
Truro, Kanada
- Colchester Research Group
-
-
-
-
-
La Chorrera, Panama
- CEVAXIN Chorrera
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN 24 de Diciembre
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN Avenida Mexico
-
-
Chiriquí Province
-
David, Chiriquí Province, Panama
- CEVAXIN David
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- BRCR Global
-
San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico, Inc.
-
San Juan, Puerto Rico, 00966
- Research Works San Juan
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 32516
- Accel Research Sites - Achieve Clinical Research
-
Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85031
- Abby's Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- ClinMed, LLC
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
- DM Clinical - Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
- Headlands Research Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
- Hope Research Institute - Tempe
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
- Arizona Liver Health
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
- Del Sol Research Management LLC.- Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Ark Clinical Research, LLC
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
- ASCADA Research, LLC - Family Medicine
-
Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
- Matrix Clinical Research
-
La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- Matrix Clinical Research
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- Velocity Clinical Research - Westlake
-
Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
- Paradigm Research
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
- Benchmark Research
-
Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Apex Clinical Research
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80525
- Tekton Research - Fort Collins
-
Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
- Tekton Research, Inc - Longmont Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
- Imagine Research of Palm Beach County
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Pioneer Clinical Studies
-
Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC (ICR SITES) - Doral
-
Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Alliance for multispecialty Research - Florida
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Best Quality Research Inc.
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Neoclinical Research
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
- Research Centers of America
-
Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Westside Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Health Awareness INC
-
Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
- University Clinical Research- Deland
-
Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33803
- Meridien Research
-
Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
- Accel Clinical Research - Maitland
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
- Dade Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33184
- Felicidad Medical Research
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
- United Medical Research
-
Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
- Health Awareness, Inc
-
Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
- St. Johns Center for Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33704
- IMA Clinical Research - St. Petersburg
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
- Global Clinical Professionals, LLC
-
Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31707
- Albany Internal Medicine
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Delricht Research At Springer Wellness And Restorative Health
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
- CenExel iResearch Atlanta, LLC
-
Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
- Javara inc.
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
- Velocity Clinical Research-Savannah
-
Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
- Clinical Research Prime
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
- IMA Clinical Research
-
Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
- Bioluminix Clinical Research Chicago
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
- Optimal Research
-
River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
- DM Clinical Research- River Forest
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
- Velocity Clinical Research - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51106
- Velocity Clinical Research-Sioux City
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
- Johnson County Clin-Trials (JCCT)
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
- Velocity Clinical Research- Kansas City
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67218
- Tekton Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
- AMR Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- Velocity Clinical Research - Covington
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 27101
- Privia Medical Group
-
Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20877
- Cenexel CBH (CBH Health)
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
- Velocity Clinical Research-Rockville
-
Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20901
- Javara Inc/Privia Medical Group, LLC
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02445
- DM Clinical Research - Brookline
-
Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
- Skylight Health Research - Burlington
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- DelRicht Research
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
- Montana Medical Research, Inc
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
- Velocity Clinical Research-Lincoln
-
Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701
- Velocity Clinical Research-Norfolk
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 38134
- Velocity Clinical Research-Omaha
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Vereinigte Staaten, 89706
- Javara Inc. / Nevada Health Centers, Ind
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
- Vector Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
- Oasis Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
- DM Clinical Research - New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87107
- Velocity Clinical Research- Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Albuquerque Clinical Trials (ACT)
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- DM Clinical Research
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
- Velocity Clinical Research - Binghamton
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11226
- Brooklyn Clinical Research
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
- DM Clinical - Brooklyn
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Velocity Clinical Research - Syracuse
-
Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
- Drug Trials America
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Vestal, New York, Vereinigte Staaten, 13850
- Velocity Clinical Research-Vestal
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
- DelRicht Research, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28287
- Javara Inc. - Tryon Medical-South Park
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Velocity Clinical Research, Durham
-
Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
- West Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Accellacare Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Accellacare of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
- Javara - Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Velocity Clinical Research, Cleveland
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45241
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Velocity Clinical Reseach - Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
- Velocity Clinical Research - Cincinnati OH
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- Centricity Research
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Remington-Davis Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
- Tekton Research, Inc - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
- Delricht Tate
-
Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73099
- Tekton Research, Inc - Yukon Location
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
- Altoona Center for Clinical Research - Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- DM Clinical Research
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
- Velocity Clinical Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
- DelRicht Research
-
North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
- Coastal Carolina Research Center - North Charleston
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
- Delricht Moyer
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
- CNS Healthcare DBA Clinical Neuroscience Solutions, INC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Benchmark Research
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77706
- Tekton Research, Inc. - Beaumont
-
Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75010
- Family Medicine Associates of Texas
-
Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
- Javara Inc (Conroe)
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75224
- WR-Global Medical Research, LLC
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79936
- El Paso Research
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
- Benchmark Research
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
- West Houston Clinical Research Service
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
- DM Clinical Research - CyFair
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
- DM Clinical Research - Bellaire
-
Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75061
- DM Clinical Research - Irving
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
- ACRC Trials
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
- Research Your Health
-
Prosper, Texas, Vereinigte Staaten, 75078
- DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- IMA Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Tekton Research Inc - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- DM Clinical Research - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- DM Clinical Research - Sugarland
-
Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
- DM Clinical Research - Tomball
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
- Cope Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- JBR Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
- Velocity Clinical Research - Hampton
-
Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 37920
- AMR Norfolk
-
Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23703
- Velocity Clinical Research-Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- DM Clinical Research - Seattle
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26537
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich
- NIHR Welcome Trust Clinical Research Facility
-
Bournemouth, Vereinigtes Königreich
- Bournemouth Research Hub
-
Bristol, Vereinigtes Königreich
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich
- Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital Wales
-
Coventry, Vereinigtes Königreich
- Accellacare Warwickshire Quality Research Site
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Enfield, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners - North London
-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- Royal Devon & Exeter Hospital (Wonford)
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- CPS Research by FutureMeds
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
Leicester, Vereinigtes Königreich
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich
- FutureMeds Wirral
-
London, Vereinigtes Königreich
- Mile End Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
-
Manchester, Vereinigtes Königreich
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
- FutureMeds Newcastle
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
-
Plymouth, Vereinigtes Königreich
- Plymouth Hospital NHS trust-Derriford Hospital
-
Portsmouth, Vereinigtes Königreich
- Portsmouth Research Hub
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Shipley, Vereinigtes Königreich
- Accellacare Yorkshire Quality Research Site
-
Wansford, Vereinigtes Königreich
- Wansford Research LTD
-
Weymouth, Vereinigtes Königreich
- Weymouth Research Hub
-
Witney, Vereinigtes Königreich
- Windrush Medical Practice
-
Wrexham, Vereinigtes Königreich
- North Wales Clinical Research Centre (NWCRC)
-
York, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners - York
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich
- Velocity Clinical Research - High Wycombe
-
-
Cheshire
-
Runcorn, Cheshire, Vereinigtes Königreich
- Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
England
-
London, England, Vereinigtes Königreich
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Vereinigtes Königreich
- Accellacare South London
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich
- Layton Medical Centre
-
-
Manchester
-
Rochdale, Manchester, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Salford, Manchester, Vereinigtes Königreich
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust - Salford Royal Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Vereinigtes Königreich
- Lakeside Healthcare
-
-
Oxfordshire
-
Witney, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich
- Eynsham Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die im Protokoll vorgeschriebene Nachsorge verstehen und dazu bereit und körperlich in der Lage sind, einschließlich aller vom Prüfer beurteilten Verfahren, und die in erster Linie für ihre Selbstfürsorge und Aktivitäten des täglichen Lebens verantwortlich sind.
Bei den Teilnehmern kann es zu chronischen medizinischen Diagnosen kommen, sie sollten aber anhand der folgenden Kriterien medizinisch stabil sein:
- Fehlen medizinischer Ereignisse im Zusammenhang mit den zugrunde liegenden Diagnosen und der Einstufung als SAEs innerhalb eines Monats vor der Studienintervention am ersten Tag.
- Fehlen bekannter, aktueller und lebensbegrenzender Diagnosen, die für die Dauer der Studie andauern könnten und nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss des Protokolls unwahrscheinlich machen würden.
- In der Lage, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, einschließlich der Einhaltung der in der Einverständniserklärung (ICF) und im Protokoll aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen.
- Teilnehmer, denen bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie nicht schwanger sind oder stillen/stillen/körperernähren und die im Protokoll definierten Kriterien erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist 72 Stunden vor oder am Screening-Besuch oder am ersten Tag akut krank oder hat Fieber (Temperatur ≥ 38,0 Grad Celsius (°C) [100,4 Grad Fahrenheit [°F]).
- AGE-Anamnese innerhalb von 14 Tagen vor Tag 1 oder enger Kontakt mit einer Person mit AGE-Symptomen (zu Hause, sozial oder beruflich) innerhalb von 14 Tagen vor Tag 1.
- Vorgeschichte einer Diagnose oder eines Zustands, der nach Einschätzung des Prüfarztes klinisch instabil ist oder die Sicherheit der Teilnehmer, die Bewertung von Sicherheitsendpunkten, die Bewertung der Immunantwort oder die Einhaltung der Studienabläufe beeinträchtigen kann.
- Aktuelle Diagnose einer chronischen Magen-Darm-Erkrankung, die mit anhaltenden Symptomen wie regelmäßigem Erbrechen und/oder Durchfall einhergeht. Teilnehmer mit einer stabilen, gut kontrollierten chronischen Magen-Darm-Erkrankung ohne regelmäßiges Erbrechen und/oder Durchfall können für die Einschreibung in Betracht gezogen werden.
- Hat eine medizinische, psychiatrische oder berufliche Erkrankung, die aufgrund der Teilnahme ein zusätzliches Risiko darstellen oder die Sicherheitsbewertungen oder die Interpretation der Ergebnisse nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen könnte.
- Hat sich innerhalb von 7 Tagen vor Tag 1 einem chirurgischen Eingriff unterzogen oder soll sich innerhalb von 28 Tagen nach Studienintervention einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
- Gemeldete Vorgeschichte von angeborener oder erworbener Immunschwäche, immungeschwächter/immunsuppressiver Erkrankung, Asplenie oder wiederkehrenden schweren Infektionen gemäß Protokoll.
- Gemeldete Vorgeschichte von Anaphylaxie, Urtikaria oder anderen schwerwiegenden AR, die einen medizinischen Eingriff erfordern, nach Erhalt eines Impfstoffs oder einer Intervention, die eine oder mehrere der gleichen Komponenten enthält, die im Studienimpfstoff enthalten sind.
- Vorgeschichte von Myokarditis, Perikarditis oder Myoperikarditis mit Beginn innerhalb von 180 Tagen vor Tag 1, deren Werte nicht auf den klinischen Ausgangsstatus zurückgekehrt sind.
- Geschichte des Guillain-Barre-Syndroms.
- Berichtete Vorgeschichte von Koagulopathie oder Blutgerinnungsstörung gilt als Kontraindikation für IM-Injektion oder Aderlass.
- Dermatologische Erkrankungen, die sich auf die vor Ort angeforderten AR-Beurteilungen auswirken könnten.
- Diagnose einer bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs).
- Hat innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1 insgesamt mehr als 14 Tage lang systemische immunsuppressive Therapien erhalten (für Kortikosteroide ≥ 10 Milligramm (mg)/Tag Prednisonäquivalent) oder rechnet zu irgendeinem Zeitpunkt während der Teilnahme an der Studie mit der Notwendigkeit einer immunsuppressiven Behandlung.
- Hat ≤ 28 Tage vor oder innerhalb von 28 Tagen nach der Studienintervention (Tag 1) einen zugelassenen Impfstoff erhalten oder plant dies zu erhalten, mit Ausnahme von Grippeimpfstoffen, die 14 Tage vor oder nach Erhalt einer Studienintervention verabreicht werden können.
- Erhalt systemischer Immunglobuline oder Blutprodukte innerhalb von 3 Monaten vor Tag 1 oder geplanter Erhalt während der Studie.
- Hat innerhalb von 28 Tagen vor dem ersten Besuch ≥450 ml Blutprodukte gespendet oder plant, während der Studie Blutprodukte zu spenden.
- An einer klinischen Studie mit Prüfbehandlung innerhalb von 90 Tagen vor Tag 1 (Baseline) teilgenommen, basierend auf dem Anamnesegespräch, oder geplant, dies während der Teilnahme an dieser Studie zu tun. Teilnehmer können an früheren Interventionsstudien-Follow-up-Aktivitäten fortfahren, sofern diese keine weiteren Prüfbehandlungen und/oder Verfahren beinhalten, die die Sicherheit und/oder andere Studienendpunkte beeinträchtigen könnten, und die Studienteilnahme nicht zu einem Verstoß gegen eines der Studienprotokolle führt.
- Arbeitet als direktes Familienmitglied oder Haushaltsmitglied des Studienpersonals, des Sponsorpersonals oder des Studienzentrumspersonals, das direkt an der Durchführung der Studie beteiligt ist, arbeitete als solches oder ist ein unmittelbares Familienmitglied oder Haushaltsmitglied.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mRNA-1403
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine einzelne Injektion von mRNA-1403.
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Intramuskuläre (IM) Injektion.
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine einzelne Injektion des passenden Placebos mRNA-1403 (0,9 % Natriumchloridlösung).
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0,9 % Natriumchloridlösung durch IM-Injektion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit angeforderten lokalen und systemischen Nebenwirkungen (ARs)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 7 (7 Tage nach Studienintervention)
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Tag 1 bis Tag 7 (7 Tage nach Studienintervention)
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 28 (28 Tage nach Studienintervention)
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Tag 1 bis Tag 28 (28 Tage nach Studienintervention)
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Anzahl der Teilnehmer mit medizinisch betreuten unerwünschten Ereignissen (MAAEs)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 181
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Tag 1 bis Tag 181
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Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs), AEs of Special Interest (AESIs), and AEs Leading to Study Withdrawal
Zeitfenster: Day 1 up to Day 546
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Day 1 up to Day 546
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Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Zeitfenster: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Geometrischer mittlerer Titer (GMT) der Histo-Blutgruppenantigen (HBGA)-blockierenden Antikörpertiter gegen mit dem Impfstoff übereinstimmende Genotypen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 29
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Tag 1 und Tag 29
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Geometrischer mittlerer Faltenanstieg (GMFR) der HBGA-blockierenden Antikörpertiter gegen mit dem Impfstoff übereinstimmende Genotypen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 29
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Tag 1 und Tag 29
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Seroresponse basierend auf dem HBGA-blockierenden Antikörpertiter
Zeitfenster: Tag 29
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Tag 29
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GMT des bindenden Antikörpers (bAb) gegen mit dem Impfstoff übereinstimmende NoV-Genotypen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 29
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Tag 1 und Tag 29
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GMFR von bAb-Titern
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 29
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Tag 1 und Tag 29
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Seroresponse basierend auf dem bAb-Titer
Zeitfenster: Tag 29
|
Tag 29
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Zeitfenster: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe Norovirus (NoV) AGE Associated with Any Genogroup I or II Norovirus (NoV) Genotype
Zeitfenster: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Zeitfenster: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes
Zeitfenster: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Medically Attended AGE Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Zeitfenster: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of AGE Hospitalizations Associated With Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Zeitfenster: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Zeitfenster: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Zeitfenster: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 12 Months
Zeitfenster: Day 15 up to 12 months postdose
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Day 15 up to 12 months postdose
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 18 Months
Zeitfenster: Day 15 up to 18 months postdose
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Day 15 up to 18 months postdose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mRNA-1403-P301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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