Badanie mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności mRNA-1403 u uczestników w wieku ≥ 18 lat w zapobieganiu ostremu zapaleniu żołądka i jelit (Nova 301)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: ModernaTX, Inc.
Randomizowane badanie fazy 3, zaślepione dla obserwatora i kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności mRNA-1403, wieloważnej szczepionki kandydującej do zapobiegania ostremu zapaleniu żołądka i jelit u dorosłych w wieku ≥ 18 lat wywołanym przez norowirusa
Głównymi celami tego badania jest ocena bezpieczeństwa i reaktogenności mRNA-1403 oraz wykazanie skuteczności mRNA-1403 w zapobieganiu określonemu w protokole umiarkowanemu lub ciężkiemu ostremu zapaleniu żołądka i jelit (AGE) norowirusa związanemu z genotypami dopasowanymi do szczepionki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37864
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
- Paratus Clinical Research Canberra
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Northside Health
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
- Paratus Clinical Research Central Coast
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Paratus Clinical Research Brisbane
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research
-
-
Victoria
-
Bayswater, Victoria, Australia, 3153
- Veritus Research
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research (Melbourne)
-
North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
- The Peter Doherty Institute for Infection & Immunity
-
-
-
-
-
Hyōgo, Japonia
- Sasaki Clinic
-
Kanazawa, Japonia
- NewHeart Watanabe Institute
-
Kochi, Japonia
- Izumino Hospital
-
Sapporo, Japonia
- Sapporo Odori Endoscopy Clinic
-
Takatsuki-shi, Japonia
- Takatsuki General Hosiptal
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia
- Chubu Rosai Hospital - Rheumatology & Collageous
-
-
Hirosima [Hiroshima]
-
Hiroshima, Hirosima [Hiroshima], Japonia
- Medical Corporation JR Hiroshima Hospital
-
-
Hokkaidô [Hokkaido]
-
Sapporo, Hokkaidô [Hokkaido], Japonia
- Kotoni Medical Support Clinic
-
-
Hukuoka [Fukuoka]
-
Fukuoka, Hukuoka [Fukuoka], Japonia
- Tenjin Sogo Clinic
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia
- Matsuba Clinic
-
-
Kyôto [Kyoto]
-
Kyoto, Kyôto [Kyoto], Japonia
- Hayashi-Katagihara Clinic
-
-
Osaka
-
Minoh, Osaka, Japonia
- Yokoi Medicine Clinic
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japonia
- Asano Clinic
-
-
Shiga
-
Yabasecho, Shiga, Japonia
- Omi Medical Center
-
-
Tôkyô
-
Hachiōji, Tôkyô, Japonia
- P-One Clinic
-
-
Tôkyô [Tokyo]
-
Chiyoda-ku, Tôkyô [Tokyo], Japonia
- Dojinkinenkai Meiwa Hospital
-
Chūōku, Tôkyô [Tokyo], Japonia
- Nihonbashi Sakura Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japonia
- Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japonia
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Shinjuku-ku, Tôkyô [Tokyo], Japonia
- Higashi-Shinjuku Clinic - Internal Medicine
-
Suginami City, Tôkyô [Tokyo], Japonia
- Shimamura Memorial Hospital
-
Ōta-ku, Tôkyô [Tokyo], Japonia
- Denenchofu Family Clinic
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- CaRe Clinic
-
Chicoutimi, Kanada
- INTERMED groupe santé
-
Greater Sudbury, Kanada
- Medicor Research Inc.
-
Guelph, Kanada
- Apex Trials
-
Halifax, Kanada
- Isaak Walton Killam Health Centre
-
Kelowna, Kanada
- Okanagan Clinical Trials
-
London, Kanada
- Milestone Research Inc.
-
Lévis, Kanada
- Centricity Research Quebec City
-
Mirabel, Kanada
- Centricity Research Mirabel
-
Pointe-Claire, Kanada
- Centricity Research Pointe-Claire
-
Québec, Kanada
- Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
-
Québec, Kanada
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Red Deer, Kanada
- CaRe Clinic Red Deer
-
Richmond, Kanada
- Richmond Clinical Trials
-
Sarnia, Kanada
- Bluewater Clinical Research Group, Inc
-
Sherbrooke, Kanada
- Diex Research Sherbrooke Inc
-
Toronto, Kanada
- Centricity Research Toronto LMC
-
Trois-Rivières, Kanada
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
Truro, Kanada
- Colchester Research Group
-
-
-
-
-
La Chorrera, Panama
- CEVAXIN Chorrera
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN 24 de Diciembre
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN Avenida Mexico
-
-
Chiriquí Province
-
David, Chiriquí Province, Panama
- CEVAXIN David
-
-
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00717
- BRCR Global
-
San Juan, Portoryko, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico, Inc.
-
San Juan, Portoryko, 00966
- Research Works San Juan
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 32516
- Accel Research Sites - Achieve Clinical Research
-
Cullman, Alabama, Stany Zjednoczone, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85031
- Abby's Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- ClinMed, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- DM Clinical - Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Headlands Research Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
- Hope Research Institute - Tempe
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Arizona Liver Health
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
- Del Sol Research Management LLC.- Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Ark Clinical Research, LLC
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- ASCADA Research, LLC - Family Medicine
-
Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
- Matrix Clinical Research
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Matrix Clinical Research
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Velocity Clinical Research - Westlake
-
Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
- Paradigm Research
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
- Benchmark Research
-
Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Apex Clinical Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80525
- Tekton Research - Fort Collins
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Tekton Research, Inc - Longmont Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
- Imagine Research of Palm Beach County
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Pioneer Clinical Studies
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC (ICR SITES) - Doral
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Alliance for multispecialty Research - Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Best Quality Research Inc.
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Neoclinical Research
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Research Centers of America
-
Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Westside Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Health Awareness INC
-
Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
- University Clinical Research- Deland
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33803
- Meridien Research
-
Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Accel Clinical Research - Maitland
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Dade Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33184
- Felicidad Medical Research
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- United Medical Research
-
Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
- Health Awareness, Inc
-
Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
- St. Johns Center for Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33704
- IMA Clinical Research - St. Petersburg
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Global Clinical Professionals, LLC
-
Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
- Albany Internal Medicine
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Delricht Research At Springer Wellness And Restorative Health
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- CenExel iResearch Atlanta, LLC
-
Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
- Javara inc.
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Velocity Clinical Research-Savannah
-
Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Clinical Research Prime
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
- IMA Clinical Research
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
- Bioluminix Clinical Research Chicago
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
- Optimal Research
-
River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
- DM Clinical Research- River Forest
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
- Velocity Clinical Research - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51106
- Velocity Clinical Research-Sioux City
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
- Johnson County Clin-Trials (JCCT)
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Velocity Clinical Research- Kansas City
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67218
- Tekton Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- AMR Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- Velocity Clinical Research - Covington
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 27101
- Privia Medical Group
-
Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
- Cenexel CBH (CBH Health)
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
- Velocity Clinical Research-Rockville
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20901
- Javara Inc/Privia Medical Group, LLC
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
- DM Clinical Research - Brookline
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
- Skylight Health Research - Burlington
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- DelRicht Research
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
- Montana Medical Research, Inc
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Velocity Clinical Research-Lincoln
-
Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
- Velocity Clinical Research-Norfolk
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 38134
- Velocity Clinical Research-Omaha
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89706
- Javara Inc. / Nevada Health Centers, Ind
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
- Vector Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
- Oasis Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306
- DM Clinical Research - New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
- Velocity Clinical Research- Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Albuquerque Clinical Trials (ACT)
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- DM Clinical Research
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
- Velocity Clinical Research - Binghamton
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11226
- Brooklyn Clinical Research
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- DM Clinical - Brooklyn
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Velocity Clinical Research - Syracuse
-
Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
- Drug Trials America
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
- Velocity Clinical Research-Vestal
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28205
- DelRicht Research, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28287
- Javara Inc. - Tryon Medical-South Park
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Velocity Clinical Research, Durham
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- West Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Accellacare Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Accellacare of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
- Javara - Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Velocity Clinical Research, Cleveland
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Velocity Clinical Reseach - Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
- Velocity Clinical Research - Cincinnati OH
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Centricity Research
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Remington-Davis Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
- Tekton Research, Inc - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
- Delricht Tate
-
Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
- Tekton Research, Inc - Yukon Location
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Altoona Center for Clinical Research - Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- DM Clinical Research
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- Velocity Clinical Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- DelRicht Research
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Coastal Carolina Research Center - North Charleston
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
- Delricht Moyer
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- CNS Healthcare DBA Clinical Neuroscience Solutions, INC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Benchmark Research
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77706
- Tekton Research, Inc. - Beaumont
-
Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
- Family Medicine Associates of Texas
-
Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Javara Inc (Conroe)
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
- WR-Global Medical Research, LLC
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79936
- El Paso Research
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
- Benchmark Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
- West Houston Clinical Research Service
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
- DM Clinical Research - CyFair
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- DM Clinical Research - Bellaire
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
- DM Clinical Research - Irving
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
- ACRC Trials
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Research Your Health
-
Prosper, Texas, Stany Zjednoczone, 75078
- DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- IMA Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Tekton Research Inc - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- DM Clinical Research - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- DM Clinical Research - Sugarland
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- DM Clinical Research - Tomball
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
- Cope Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- JBR Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
- Velocity Clinical Research - Hampton
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 37920
- AMR Norfolk
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23703
- Velocity Clinical Research-Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- DM Clinical Research - Seattle
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26537
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- NIHR Welcome Trust Clinical Research Facility
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
- Bournemouth Research Hub
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital Wales
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- Accellacare Warwickshire Quality Research Site
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Enfield, Zjednoczone Królestwo
- Panthera Biopartners - North London
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- Royal Devon & Exeter Hospital (Wonford)
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- CPS Research by FutureMeds
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- FutureMeds Wirral
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Mile End Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
- FutureMeds Newcastle
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- Plymouth Hospital NHS trust-Derriford Hospital
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo
- Portsmouth Research Hub
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Shipley, Zjednoczone Królestwo
- Accellacare Yorkshire Quality Research Site
-
Wansford, Zjednoczone Królestwo
- Wansford Research LTD
-
Weymouth, Zjednoczone Królestwo
- Weymouth Research Hub
-
Witney, Zjednoczone Królestwo
- Windrush Medical Practice
-
Wrexham, Zjednoczone Królestwo
- North Wales Clinical Research Centre (NWCRC)
-
York, Zjednoczone Królestwo
- Panthera Biopartners - York
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo
- Velocity Clinical Research - High Wycombe
-
-
Cheshire
-
Runcorn, Cheshire, Zjednoczone Królestwo
- Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Zjednoczone Królestwo
- Accellacare South London
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo
- Layton Medical Centre
-
-
Manchester
-
Rochdale, Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Salford, Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust - Salford Royal Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo
- Lakeside Healthcare
-
-
Oxfordshire
-
Witney, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo
- Eynsham Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy, którzy rozumieją, chcą i są fizycznie zdolni do przestrzegania wymaganych przez protokół działań następczych, w tym wszystkich procedur ocenionych przez Badacza, i którzy są przede wszystkim odpowiedzialni za samoopiekę i czynności dnia codziennego.
Uczestnicy mogą mieć przewlekłe choroby, ale ich stan zdrowia powinien być stabilny, oceniany według następujących kryteriów:
- Brak zdarzeń medycznych związanych z rozpoznaniem podstawowym i kwalifikujących się jako SAE w ciągu 1 miesiąca przed interwencją w ramach badania w dniu 1.
- Brak znanych, aktualnych i ograniczających życie diagnoz, które mogłyby utrzymywać się przez cały czas trwania badania i które w opinii Badacza sprawiłyby, że ukończenie protokołu byłoby mało prawdopodobne.
- Potrafi wyrazić podpisaną świadomą zgodę, co obejmuje przestrzeganie wymagań i ograniczeń wymienionych w formularzu świadomej zgody (ICF) i protokole.
- Uczestnicy, którym przy urodzeniu przydzielono kobietę, są uprawnieni do udziału, jeśli nie są w ciąży, nie karmią piersią/piersią/ciałem i nie spełniają kryteriów określonych w protokole.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik jest ostro chory lub ma gorączkę (temperatura ≥38,0 stopni Celsjusza (°C) [100,4 stopnia Fahrenheita [°F]) 72 godziny przed wizytą przesiewową lub w jej trakcie lub w dniu 1.
- Historia AGE w ciągu 14 dni przed dniem 1 lub bliski kontakt z osobą z objawami AGE (w domu, w społeczeństwie lub w pracy) w ciągu 14 dni przed dniem 1.
- Historia diagnozy lub stanu, który w ocenie Badacza jest niestabilny klinicznie lub może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika, ocenę punktów końcowych bezpieczeństwa, ocenę odpowiedzi immunologicznej lub przestrzeganie procedur badania.
- Aktualna diagnoza przewlekłej choroby przewodu pokarmowego (GI), która jest związana z utrzymującymi się objawami w postaci regularnych wymiotów i/lub biegunki. Do udziału w badaniu można uwzględnić uczestników ze stabilną, dobrze kontrolowaną przewlekłą chorobą przewodu pokarmowego, bez regularnych wymiotów i/lub biegunki.
- Ma problemy zdrowotne, psychiczne lub zawodowe, które mogą stwarzać dodatkowe ryzyko w wyniku uczestnictwa lub które mogą zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub interpretację wyników zgodnie z oceną badacza.
- Czy przeszedł zabieg chirurgiczny w ciągu 7 dni przed dniem 1 lub ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu w ciągu 28 dni po interwencji w ramach badania.
- Zgłaszana historia wrodzonych lub nabytych niedoborów odporności, zaburzeń odporności/schorzeń immunosupresyjnych, braku śledziony lub nawracających ciężkich infekcji zgodnie z protokołem.
- Zgłoszona historia anafilaksji, pokrzywki lub innego istotnego AR wymagającego interwencji medycznej po otrzymaniu szczepionki lub interwencji obejmującej jeden lub więcej takich samych składników zawartych w badanej szczepionce.
- Zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub zapalenie mięśnia osierdzia w wywiadzie rozpoczynające się w ciągu 180 dni przed dniem 1., którego wartości nie powróciły do stanu klinicznego wyjściowego.
- Historia zespołu Guillain-Barre.
- Zgłoszona historia koagulopatii lub zaburzeń krzepnięcia uważana jest za przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego lub upuszczenia krwi.
- Schorzenia dermatologiczne, które mogą mieć wpływ na lokalną ocenę AR.
- Rozpoznanie nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat (z wyłączeniem raka skóry niebędącego czerniakiem).
- Czy otrzymywał ogólnoustrojowe leczenie immunosupresyjne łącznie przez >14 dni w ciągu 6 miesięcy poprzedzających dzień 1. (w przypadku kortykosteroidów w dawce ≥10 miligramów (mg)/dobę odpowiednika prednizonu) lub przewiduje potrzebę leczenia immunosupresyjnego w dowolnym momencie udziału w badaniu.
- Otrzymał lub planuje otrzymać jakąkolwiek licencjonowaną szczepionkę ≤28 dni przed interwencją w ramach badania lub w ciągu 28 dni po interwencji w ramach badania (dzień 1), z wyjątkiem szczepionek przeciw grypie, które można podać 14 dni przed lub po otrzymaniu interwencji w ramach badania.
- Otrzymanie immunoglobulin ogólnoustrojowych lub produktów krwiopochodnych w ciągu 3 miesięcy przed Dniem 1 lub plany odbioru w trakcie badania.
- Oddał ≥450 ml produktów krwi w ciągu 28 dni przed wizytą w dniu 1 lub planuje oddać produkty krwi w trakcie badania.
- Brał udział w badaniu klinicznym z leczeniem eksperymentalnym w ciągu 90 dni przed dniem 1 (wartość wyjściowa) na podstawie wywiadu z wywiadem medycznym lub planuje to zrobić w trakcie udziału w tym badaniu. Uczestnicy mogą kontynuować wcześniejsze działania następcze po badaniu interwencyjnym, pod warunkiem, że nie wiąże się to z dalszym leczeniem eksperymentalnym i/lub procedurami, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo i/lub inne punkty końcowe badania, a udział w badaniu nie skutkuje naruszeniem któregokolwiek protokołu badania.
- Pracuje, pracował lub jest członkiem najbliższej rodziny lub członkiem gospodarstwa domowego personelu badawczego, personelu Sponsora lub personelu ośrodka badawczego bezpośrednio zaangażowanego w prowadzenie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mRNA-1403
Uczestnicy otrzymają pojedynczy zastrzyk mRNA-1403 w dniu 1.
|
Wstrzyknięcie domięśniowe (IM).
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie mRNA-1403 odpowiadającego placebo (0,9% roztwór chlorku sodu) w dniu 1.
|
0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzyknięcia domięśniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły oczekiwane lokalne i ogólnoustrojowe reakcje niepożądane (AR)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 7 (7 dni po interwencji w ramach badania)
|
Dzień 1 do Dnia 7 (7 dni po interwencji w ramach badania)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły niepożądane zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 28 (28 dni po interwencji w ramach badania)
|
Dzień 1 do dnia 28 (28 dni po interwencji w ramach badania)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane objęte leczeniem medycznym (MAAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 181
|
Dzień 1 do dnia 181
|
|
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs), AEs of Special Interest (AESIs), and AEs Leading to Study Withdrawal
Ramy czasowe: Day 1 up to Day 546
|
Day 1 up to Day 546
|
|
Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Ramy czasowe: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie geometryczne miana (GMT) miana przeciwciał blokujących antygen grupy histokrwi (HBGA) przeciwko dopasowanym genotypom szczepionki
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 29
|
Dzień 1 i Dzień 29
|
|
Geometryczna średnia krotność wzrostu (GMFR) mian przeciwciał blokujących HBGA przeciwko genotypom dopasowanym do szczepionki
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 29
|
Dzień 1 i Dzień 29
|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią serologiczną na podstawie miana przeciwciał blokujących HBGA
Ramy czasowe: Dzień 29
|
Dzień 29
|
|
GMT przeciwciała wiążącego (bAb) przeciwko genotypom NoV dopasowanym do szczepionki
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 29
|
Dzień 1 i Dzień 29
|
|
GMFR mian bAb
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 29
|
Dzień 1 i Dzień 29
|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią serologiczną na podstawie miana bAb
Ramy czasowe: Dzień 29
|
Dzień 29
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Ramy czasowe: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe Norovirus (NoV) AGE Associated with Any Genogroup I or II Norovirus (NoV) Genotype
Ramy czasowe: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Ramy czasowe: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes
Ramy czasowe: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Medically Attended AGE Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Ramy czasowe: Day 15 up to Day 546
|
Day 15 up to Day 546
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of AGE Hospitalizations Associated With Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Ramy czasowe: Day 15 up to Day 546
|
Day 15 up to Day 546
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Ramy czasowe: Day 15 up to Day 546
|
Day 15 up to Day 546
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Ramy czasowe: Day 15 up to Day 546
|
Day 15 up to Day 546
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 12 Months
Ramy czasowe: Day 15 up to 12 months postdose
|
Day 15 up to 12 months postdose
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 18 Months
Ramy czasowe: Day 15 up to 18 months postdose
|
Day 15 up to 18 months postdose
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mRNA-1403-P301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .