급성 위장염 예방을 위해 18세 이상 참가자를 대상으로 mRNA-1403의 안전성과 유효성을 조사하기 위한 연구 (Nova 301)
2026년 5월 8일 업데이트: ModernaTX, Inc.
18세 이상 성인의 노로바이러스 급성 위장염을 예방하기 위한 다가 후보 백신인 mRNA-1403의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3상, 무작위, 관찰자 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 mRNA-1403의 안전성과 반응성을 평가하고, 백신 일치 유전자형과 관련된 프로토콜에 정의된 중등도 또는 중증 노로바이러스 급성 위장염(AGE)을 예방하기 위한 mRNA-1403의 효능을 입증하는 것입니다.
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- 3단계
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 32516
- Accel Research Sites - Achieve Clinical Research
-
Cullman, Alabama, 미국, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Daphne, Alabama, 미국, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85031
- Abby's Research Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- ClinMed, LLC
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- DM Clinical - Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Headlands Research Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tempe, Arizona, 미국, 85284
- Hope Research Institute - Tempe
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Arizona Liver Health
-
Tucson, Arizona, 미국, 85715
- Del Sol Research Management LLC.- Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Ark Clinical Research, LLC
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- ASCADA Research, LLC - Family Medicine
-
Huntington Park, California, 미국, 90255
- Matrix Clinical Research
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Long Beach, California, 미국, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Matrix Clinical Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Velocity Clinical Research - Westlake
-
Redding, California, 미국, 96001
- Paradigm Research
-
Riverside, California, 미국, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Riverside, California, 미국, 92503
- Benchmark Research
-
Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Apex Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
- Tekton Research - Fort Collins
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Tekton Research, Inc - Longmont Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
- Imagine Research of Palm Beach County
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Pioneer Clinical Studies
-
Doral, Florida, 미국, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC (ICR SITES) - Doral
-
Doral, Florida, 미국, 33134
- Alliance for multispecialty Research - Florida
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Best Quality Research Inc.
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Neoclinical Research
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Research Centers of America
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Westside Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness INC
-
Lake Mary, Florida, 미국, 32746
- University Clinical Research- Deland
-
Lakeland, Florida, 미국, 33803
- Meridien Research
-
Leesburg, Florida, 미국, 34748
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Accel Clinical Research - Maitland
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Dade Research Center, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33184
- Felicidad Medical Research
-
Naples, Florida, 미국, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- United Medical Research
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- Health Awareness, Inc
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- St. Johns Center for Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33704
- IMA Clinical Research - St. Petersburg
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Global Clinical Professionals, LLC
-
Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, 미국, 31707
- Albany Internal Medicine
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Delricht Research At Springer Wellness And Restorative Health
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- CenExel iResearch Atlanta, LLC
-
Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
- Javara inc.
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Velocity Clinical Research-Savannah
-
Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Clinical Research Prime
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60602
- IMA Clinical Research
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60048
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- Bioluminix Clinical Research Chicago
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Optimal Research
-
River Forest, Illinois, 미국, 60305
- DM Clinical Research- River Forest
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
- Velocity Clinical Research - Valparaiso
-
-
Iowa
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Sioux City, Iowa, 미국, 51106
- Velocity Clinical Research-Sioux City
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, 미국, 66219
- Johnson County Clin-Trials (JCCT)
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Velocity Clinical Research- Kansas City
-
Wichita, Kansas, 미국, 67218
- Tekton Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- AMR Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Velocity Clinical Research - Covington
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 27101
- Privia Medical Group
-
Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- Cenexel CBH (CBH Health)
-
Rockville, Maryland, 미국, 20854
- Velocity Clinical Research-Rockville
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20901
- Javara Inc/Privia Medical Group, LLC
-
-
Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
- DM Clinical Research - Brookline
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 02721
- Skylight Health Research - Burlington
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, 미국, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
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Southfield, Michigan, 미국, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- DelRicht Research
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, 미국, 59808
- Montana Medical Research, Inc
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Velocity Clinical Research-Lincoln
-
Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
- Velocity Clinical Research-Norfolk
-
Omaha, Nebraska, 미국, 38134
- Velocity Clinical Research-Omaha
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, 미국, 89706
- Javara Inc. / Nevada Health Centers, Ind
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89074
- Vector Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
- Oasis Clinical Research
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-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, 미국, 07306
- DM Clinical Research - New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, 미국, 07059
- IMA Clinical Research Warren
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87107
- Velocity Clinical Research- Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Albuquerque Clinical Trials (ACT)
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- DM Clinical Research
-
-
New York
-
Binghamton, New York, 미국, 13905
- Velocity Clinical Research - Binghamton
-
Brooklyn, New York, 미국, 11226
- Brooklyn Clinical Research
-
Brooklyn, New York, 미국, 11220
- DM Clinical - Brooklyn
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Velocity Clinical Research - Syracuse
-
Hartsdale, New York, 미국, 10530
- Drug Trials America
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Vestal, New York, 미국, 13850
- Velocity Clinical Research-Vestal
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28205
- DelRicht Research, LLC
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28287
- Javara Inc. - Tryon Medical-South Park
-
Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Velocity Clinical Research, Durham
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- West Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Accellacare Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Accellacare of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27101
- Javara - Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- Velocity Clinical Research, Cleveland
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45241
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Velocity Clinical Reseach - Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
- Velocity Clinical Research - Cincinnati OH
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Centricity Research
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Remington-Davis Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- Tekton Research, Inc - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- Delricht Tate
-
Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
- Tekton Research, Inc - Yukon Location
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research - Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- DM Clinical Research
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Velocity Clinical Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- DelRicht Research
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
- Coastal Carolina Research Center - North Charleston
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- Delricht Moyer
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- CNS Healthcare DBA Clinical Neuroscience Solutions, INC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Benchmark Research
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Beaumont, Texas, 미국, 77706
- Tekton Research, Inc. - Beaumont
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
Carrollton, Texas, 미국, 75010
- Family Medicine Associates of Texas
-
Conroe, Texas, 미국, 77384
- Javara Inc (Conroe)
-
Dallas, Texas, 미국, 75224
- WR-Global Medical Research, LLC
-
El Paso, Texas, 미국, 79936
- El Paso Research
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76135
- Benchmark Research
-
Houston, Texas, 미국, 77055
- West Houston Clinical Research Service
-
Houston, Texas, 미국, 77065
- DM Clinical Research - CyFair
-
Houston, Texas, 미국, 77081
- DM Clinical Research - Bellaire
-
Irving, Texas, 미국, 75061
- DM Clinical Research - Irving
-
Plano, Texas, 미국, 75024
- ACRC Trials
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Research Your Health
-
Prosper, Texas, 미국, 75078
- DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- IMA Clinical Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Tekton Research Inc - San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- DM Clinical Research - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- DM Clinical Research - Sugarland
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- DM Clinical Research - Tomball
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Cope Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- JBR Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Velocity Clinical Research - Hampton
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, 미국, 37920
- AMR Norfolk
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23703
- Velocity Clinical Research-Portsmouth
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- DM Clinical Research - Seattle
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, 미국, 26537
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Aberdeen, 영국
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, 영국
- NIHR Welcome Trust Clinical Research Facility
-
Bournemouth, 영국
- Bournemouth Research Hub
-
Bristol, 영국
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital
-
Cardiff, 영국
- Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital Wales
-
Coventry, 영국
- Accellacare Warwickshire Quality Research Site
-
Edinburgh, 영국
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Enfield, 영국
- Panthera Biopartners - North London
-
Exeter, 영국
- Royal Devon & Exeter Hospital (Wonford)
-
Glasgow, 영국
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Glasgow, 영국
- CPS Research by FutureMeds
-
Glasgow, 영국
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
Leicester, 영국
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, 영국
- FutureMeds Wirral
-
London, 영국
- Mile End Hospital
-
London, 영국
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
-
Manchester, 영국
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, 영국
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, 영국
- FutureMeds Newcastle
-
Nottingham, 영국
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
-
Plymouth, 영국
- Plymouth Hospital NHS trust-Derriford Hospital
-
Portsmouth, 영국
- Portsmouth Research Hub
-
Sheffield, 영국
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Shipley, 영국
- Accellacare Yorkshire Quality Research Site
-
Wansford, 영국
- Wansford Research LTD
-
Weymouth, 영국
- Weymouth Research Hub
-
Witney, 영국
- Windrush Medical Practice
-
Wrexham, 영국
- North Wales Clinical Research Centre (NWCRC)
-
York, 영국
- Panthera Biopartners - York
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, 영국
- Velocity Clinical Research - High Wycombe
-
-
Cheshire
-
Runcorn, Cheshire, 영국
- Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, 영국
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
England
-
London, England, 영국
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, 영국
- Accellacare South London
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-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, 영국
- Layton Medical Centre
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-
Manchester
-
Rochdale, Manchester, 영국
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Salford, Manchester, 영국
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust - Salford Royal Hospital
-
-
Northamptonshire
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Corby, Northamptonshire, 영국
- Lakeside Healthcare
-
-
Oxfordshire
-
Witney, Oxfordshire, 영국
- Eynsham Medical Center
-
-
-
-
-
Hyōgo, 일본
- Sasaki Clinic
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Kanazawa, 일본
- NewHeart Watanabe Institute
-
Kochi, 일본
- Izumino Hospital
-
Sapporo, 일본
- Sapporo Odori Endoscopy Clinic
-
Takatsuki-shi, 일본
- Takatsuki General Hosiptal
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본
- Chubu Rosai Hospital - Rheumatology & Collageous
-
-
Hirosima [Hiroshima]
-
Hiroshima, Hirosima [Hiroshima], 일본
- Medical Corporation JR Hiroshima Hospital
-
-
Hokkaidô [Hokkaido]
-
Sapporo, Hokkaidô [Hokkaido], 일본
- Kotoni Medical Support Clinic
-
-
Hukuoka [Fukuoka]
-
Fukuoka, Hukuoka [Fukuoka], 일본
- Tenjin Sogo Clinic
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본
- Matsuba Clinic
-
-
Kyôto [Kyoto]
-
Kyoto, Kyôto [Kyoto], 일본
- Hayashi-Katagihara Clinic
-
-
Osaka
-
Minoh, Osaka, 일본
- Yokoi Medicine Clinic
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, 일본
- Asano Clinic
-
-
Shiga
-
Yabasecho, Shiga, 일본
- Omi Medical Center
-
-
Tôkyô
-
Hachiōji, Tôkyô, 일본
- P-One Clinic
-
-
Tôkyô [Tokyo]
-
Chiyoda-ku, Tôkyô [Tokyo], 일본
- Dojinkinenkai Meiwa Hospital
-
Chūōku, Tôkyô [Tokyo], 일본
- Nihonbashi Sakura Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], 일본
- Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], 일본
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Shinjuku-ku, Tôkyô [Tokyo], 일본
- Higashi-Shinjuku Clinic - Internal Medicine
-
Suginami City, Tôkyô [Tokyo], 일본
- Shimamura Memorial Hospital
-
Ōta-ku, Tôkyô [Tokyo], 일본
- Denenchofu Family Clinic
-
-
-
-
-
Calgary, 캐나다
- CaRe Clinic
-
Chicoutimi, 캐나다
- INTERMED groupe santé
-
Greater Sudbury, 캐나다
- Medicor Research Inc.
-
Guelph, 캐나다
- Apex Trials
-
Halifax, 캐나다
- Isaak Walton Killam Health Centre
-
Kelowna, 캐나다
- Okanagan Clinical Trials
-
London, 캐나다
- Milestone Research Inc.
-
Lévis, 캐나다
- Centricity Research Quebec City
-
Mirabel, 캐나다
- Centricity Research Mirabel
-
Pointe-Claire, 캐나다
- Centricity Research Pointe-Claire
-
Québec, 캐나다
- Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
-
Québec, 캐나다
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Red Deer, 캐나다
- CaRe Clinic Red Deer
-
Richmond, 캐나다
- Richmond Clinical Trials
-
Sarnia, 캐나다
- Bluewater Clinical Research Group, Inc
-
Sherbrooke, 캐나다
- Diex Research Sherbrooke Inc
-
Toronto, 캐나다
- Centricity Research Toronto LMC
-
Trois-Rivières, 캐나다
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
Truro, 캐나다
- Colchester Research Group
-
-
-
-
-
La Chorrera, 파나마
- CEVAXIN Chorrera
-
Panama City, 파나마
- CEVAXIN 24 de Diciembre
-
Panama City, 파나마
- CEVAXIN Avenida Mexico
-
-
Chiriquí Province
-
David, Chiriquí Province, 파나마
- CEVAXIN David
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- BRCR Global
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico, Inc.
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00966
- Research Works San Juan
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, 호주, 2617
- Paratus Clinical Research Canberra
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
- Northside Health
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Kanwal, New South Wales, 호주, 2259
- Paratus Clinical Research Central Coast
-
Maroubra, New South Wales, 호주, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, 호주, 4006
- Paratus Clinical Research Brisbane
-
Southport, Queensland, 호주, 4222
- Griffith University Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, 호주, 5067
- Fusion Clinical Research
-
-
Victoria
-
Bayswater, Victoria, 호주, 3153
- Veritus Research
-
Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- Emeritus Research (Melbourne)
-
North Melbourne, Victoria, 호주, 3051
- The Peter Doherty Institute for Infection & Immunity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구자가 평가한 모든 절차를 포함하여 프로토콜에 따른 후속 조치를 이해하고 이를 기꺼이, 신체적으로 준수할 수 있고 자기 관리 및 일상 생활 활동에 대한 주요 책임이 있는 참가자.
참가자는 만성 질환 진단을 받았을 수 있지만 다음 기준에 따라 평가할 때 의학적으로 안정적이어야 합니다.
- 1일차 연구 개입 전 1개월 이내에 기본 진단 및 SAE 적격성과 관련된 의학적 사건의 부재.
- 연구 기간 동안 지속될 수 있고 연구자의 의견으로는 프로토콜 완료가 불가능할 것으로 예상되는 알려진 현재 생명 제한 진단의 부재.
- 사전 동의 양식(ICF) 및 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항의 준수를 포함하여 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 출생 시 여성으로 지정된 참가자는 임신 중이 아니거나 모유 수유/가슴 수유/바디 수유 중이 아니며 프로토콜에 정의된 기준을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 스크리닝 방문 전 또는 1일차에 72시간 동안 급성 질환 또는 발열(온도 ≥38.0°C(°C)[화씨 100.4°F]) 상태입니다.
- 1일 전 14일 이내에 AGE 병력이 있거나 1일 전 14일 이내에 AGE 증상이 있는 개인과의 긴밀한 접촉(가정에서, 사회적으로 또는 직업적으로).
- 연구자의 판단에 따라 임상적으로 불안정하거나 참가자 안전, 안전성 평가변수 평가, 면역 반응 평가 또는 연구 절차 준수에 영향을 미칠 수 있는 진단 또는 상태의 병력.
- 정기적인 구토 및/또는 설사의 지속적인 증상과 관련된 만성 위장(GI) 질환의 현재 진단입니다. 정기적인 구토 및/또는 설사 없이 안정적이고 잘 조절되는 만성 GI 질환이 있는 참가자는 등록을 고려할 수 있습니다.
- 참여 결과 추가적인 위험을 초래할 수 있거나 연구자의 판단에 따른 안전성 평가 또는 결과 해석을 방해할 수 있는 의학적, 정신적 또는 직업적 질환이 있는 경우.
- 1일차 이전 7일 이내에 수술을 받았거나 연구 개입 후 28일 이내에 수술을 받을 예정입니다.
- 프로토콜에 따라 선천적 또는 후천적 면역결핍, 면역 저하/면역 억제 상태, 무비증 또는 재발성 중증 감염의 병력이 보고되었습니다.
- 연구 백신에 포함된 동일한 성분 중 하나 이상을 포함하는 백신 또는 개입을 받은 후 과민증, 두드러기 또는 의학적 개입이 필요한 기타 심각한 AR의 병력이 보고되었습니다.
- 1일 전 180일 이내에 발병하고 값이 기준선 임상 상태로 돌아오지 않은 심근염, 심낭염 또는 심낭염의 병력.
- 길랭-바레 증후군의 병력.
- IM 주사 또는 정맥절개술의 금기사항으로 간주되는 응고병증 또는 출혈 장애의 병력이 보고되었습니다.
- 지역적으로 요구되는 AR 평가에 영향을 미칠 수 있는 피부과적 상태.
- 지난 2년 이내에 악성 종양으로 진단된 경우(비흑색종 피부암 제외)
- 1일차 이전 6개월 이내에 총 14일 이상 전신 면역억제 치료를 받았거나(프레드니손 등가물 10밀리그램(mg)/일 이상의 코르티코스테로이드의 경우) 또는 연구 참여 중 언제든지 면역억제 치료가 필요할 것으로 예상됩니다.
- 연구 개입(1일차) 전 또는 후 28일 이내에 허가된 백신을 받았거나 받을 계획이 있는 경우. 단, 연구 개입을 받기 전후 14일에 접종할 수 있는 인플루엔자 백신은 제외됩니다.
- 1일 전 3개월 이내에 전신 면역글로불린 또는 혈액 제제를 받았거나 연구 기간 동안 받을 계획.
- 1일차 방문 전 28일 이내에 ≥450mL의 혈액 제제를 기증했거나 연구 기간 동안 혈액 제제를 기증할 계획입니다.
- 병력 인터뷰를 기반으로 1일차(기준선) 90일 이내에 임상 시험에 참여했거나 이 연구에 참여하는 동안 그렇게 할 계획입니다. 참가자는 안전성 및/또는 기타 연구 종점에 영향을 미칠 수 있는 추가 조사 치료 및/또는 절차를 포함하지 않고 연구 참여로 인해 두 연구 프로토콜 중 하나를 위반하지 않는 한 사전 중재적 연구 후속 활동을 계속할 수 있습니다.
- 연구 수행에 직접적으로 관여하는 연구 인력, 후원자 인력 또는 연구 현장 직원의 직계 가족이나 가구 구성원으로 일하고 있거나, 일했거나, 현재입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mRNA-1403
참가자는 1일차에 mRNA-1403을 1회 주사받게 됩니다.
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근육내(IM) 주사.
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위약 비교기: 위약
참가자는 1일차에 위약(0.9% 염화나트륨 용액)과 일치하는 mRNA-1403을 1회 주사받게 됩니다.
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IM 주입에 의한 0.9% 염화나트륨 용액.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요청된 국소 및 전신 이상반응(AR)이 발생한 참가자 수
기간: 1일차부터 7일차까지(연구 개입 후 7일)
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1일차부터 7일차까지(연구 개입 후 7일)
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원치 않는 부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 1일차부터 28일차까지(연구 개입 후 28일)
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1일차부터 28일차까지(연구 개입 후 28일)
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MAAE(의학적 부작용)가 발생한 참가자 수
기간: 1일차부터 181일차까지
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1일차부터 181일차까지
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Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs), AEs of Special Interest (AESIs), and AEs Leading to Study Withdrawal
기간: Day 1 up to Day 546
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Day 1 up to Day 546
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Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
기간: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신 일치 유전자형에 대한 조직 혈액형 항원(HBGA) 차단 항체 역가의 기하 평균 역가(GMT)
기간: 1일차 및 29일차
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1일차 및 29일차
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백신 일치 유전자형에 대한 HBGA 차단 항체 역가의 기하 평균 배수 상승(GMFR)
기간: 1일차 및 29일차
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1일차 및 29일차
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HBGA 차단 항체 역가를 기준으로 혈청반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 29일차
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29일차
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백신 일치 NoV 유전자형에 대한 결합 항체(bAb)의 GMT
기간: 1일차 및 29일차
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1일차 및 29일차
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BAb 역가의 GMFR
기간: 1일차 및 29일차
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1일차 및 29일차
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BAb 역가를 기준으로 혈청 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 29일차
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29일차
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
기간: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe Norovirus (NoV) AGE Associated with Any Genogroup I or II Norovirus (NoV) Genotype
기간: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
기간: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes
기간: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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Day 15 up to 9 months after last participant dosed
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Medically Attended AGE Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
기간: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of AGE Hospitalizations Associated With Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
기간: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
기간: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
기간: Day 15 up to Day 546
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Day 15 up to Day 546
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 12 Months
기간: Day 15 up to 12 months postdose
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Day 15 up to 12 months postdose
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VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 18 Months
기간: Day 15 up to 18 months postdose
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Day 15 up to 18 months postdose
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .