En studie for å undersøke sikkerheten og effekten av mRNA-1403 hos deltakere ≥18 år for forebygging av akutt gastroenteritt (Nova 301)
8. mai 2026 oppdatert av: ModernaTX, Inc.
En fase 3, randomisert, observatørblindet, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til mRNA-1403, en multivalent kandidatvaksine for å forhindre akutt gastroenteritt fra norovirus hos voksne ≥18 år
Hovedmålene med denne studien er å evaluere sikkerheten og reaktogenisiteten til mRNA-1403, og å demonstrere effektiviteten til mRNA-1403 for å forhindre protokolldefinert moderat eller alvorlig norovirus akutt gastroenteritt (AGE) assosiert med vaksinematchede genotyper.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37864
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
- Paratus Clinical Research Canberra
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Northside Health
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
- Paratus Clinical Research Central Coast
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Paratus Clinical Research Brisbane
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research
-
-
Victoria
-
Bayswater, Victoria, Australia, 3153
- Veritus Research
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research (Melbourne)
-
North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
- The Peter Doherty Institute for Infection & Immunity
-
-
-
-
-
Calgary, Canada
- CaRe Clinic
-
Chicoutimi, Canada
- INTERMED groupe santé
-
Greater Sudbury, Canada
- Medicor Research Inc.
-
Guelph, Canada
- Apex Trials
-
Halifax, Canada
- Isaak Walton Killam Health Centre
-
Kelowna, Canada
- Okanagan Clinical Trials
-
London, Canada
- Milestone Research Inc.
-
Lévis, Canada
- Centricity Research Quebec City
-
Mirabel, Canada
- Centricity Research Mirabel
-
Pointe-Claire, Canada
- Centricity Research Pointe-Claire
-
Québec, Canada
- Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
-
Québec, Canada
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Red Deer, Canada
- CaRe Clinic Red Deer
-
Richmond, Canada
- Richmond Clinical Trials
-
Sarnia, Canada
- Bluewater Clinical Research Group, Inc
-
Sherbrooke, Canada
- Diex Research Sherbrooke Inc
-
Toronto, Canada
- Centricity Research Toronto LMC
-
Trois-Rivières, Canada
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
Truro, Canada
- Colchester Research Group
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 32516
- Accel Research Sites - Achieve Clinical Research
-
Cullman, Alabama, Forente stater, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Daphne, Alabama, Forente stater, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85023
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85031
- Abby's Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- ClinMed, LLC
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- DM Clinical - Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
- Headlands Research Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85284
- Hope Research Institute - Tempe
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
- Quality of Life Medical and Research Center
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
- Arizona Liver Health
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
- Del Sol Research Management LLC.- Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- Ark Clinical Research, LLC
-
Fullerton, California, Forente stater, 92835
- ASCADA Research, LLC - Family Medicine
-
Huntington Park, California, Forente stater, 90255
- Matrix Clinical Research
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Long Beach, California, Forente stater, 90815
- ARK Clinical Research
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- Matrix Clinical Research
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- Velocity Clinical Research - Westlake
-
Redding, California, Forente stater, 96001
- Paradigm Research
-
Riverside, California, Forente stater, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Riverside, California, Forente stater, 92503
- Benchmark Research
-
Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Apex Clinical Research
-
San Diego, California, Forente stater, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80525
- Tekton Research - Fort Collins
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Tekton Research, Inc - Longmont Center
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
- Imagine Research of Palm Beach County
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
- Pioneer Clinical Studies
-
Doral, Florida, Forente stater, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC (ICR SITES) - Doral
-
Doral, Florida, Forente stater, 33134
- Alliance for multispecialty Research - Florida
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- AGA Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- Best Quality Research Inc.
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- Neoclinical Research
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
- Research Centers of America
-
Inverness, Florida, Forente stater, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- Westside Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
- Health Awareness INC
-
Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
- University Clinical Research- Deland
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33803
- Meridien Research
-
Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- Accel Clinical Research - Maitland
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- Dade Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33184
- Felicidad Medical Research
-
Naples, Florida, Forente stater, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Pompano Beach, Florida, Forente stater, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
- United Medical Research
-
Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
- Health Awareness, Inc
-
Saint Augustine, Florida, Forente stater, 32086
- St. Johns Center for Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33704
- IMA Clinical Research - St. Petersburg
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Global Clinical Professionals, LLC
-
Sunrise, Florida, Forente stater, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forente stater, 31707
- Albany Internal Medicine
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Delricht Research At Springer Wellness And Restorative Health
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
- CenExel iResearch Atlanta, LLC
-
Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
- Javara inc.
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
- Velocity Clinical Research-Savannah
-
Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
- Clinical Research Prime
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
- IMA Clinical Research
-
Gurnee, Illinois, Forente stater, 60048
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
- Bioluminix Clinical Research Chicago
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
- Optimal Research
-
River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
- DM Clinical Research- River Forest
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
- Velocity Clinical Research - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51106
- Velocity Clinical Research-Sioux City
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
- Johnson County Clin-Trials (JCCT)
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
- Velocity Clinical Research- Kansas City
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67218
- Tekton Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- AMR Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
- Velocity Clinical Research - Covington
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Benchmark Research
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater, 27101
- Privia Medical Group
-
Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20877
- Cenexel CBH (CBH Health)
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20854
- Velocity Clinical Research-Rockville
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20901
- Javara Inc/Privia Medical Group, LLC
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02445
- DM Clinical Research - Brookline
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 02721
- Skylight Health Research - Burlington
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- DelRicht Research
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59808
- Montana Medical Research, Inc
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Velocity Clinical Research-Lincoln
-
Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
- Velocity Clinical Research-Norfolk
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 38134
- Velocity Clinical Research-Omaha
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Forente stater, 89706
- Javara Inc. / Nevada Health Centers, Ind
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89074
- Vector Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
- Oasis Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07306
- DM Clinical Research - New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Forente stater, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
- Velocity Clinical Research- Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Albuquerque Clinical Trials (ACT)
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- DM Clinical Research
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Forente stater, 13905
- Velocity Clinical Research - Binghamton
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11226
- Brooklyn Clinical Research
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
- DM Clinical - Brooklyn
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Velocity Clinical Research - Syracuse
-
Hartsdale, New York, Forente stater, 10530
- Drug Trials America
-
Rochester, New York, Forente stater, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Vestal, New York, Forente stater, 13850
- Velocity Clinical Research-Vestal
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28205
- DelRicht Research, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28287
- Javara Inc. - Tryon Medical-South Park
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Velocity Clinical Research, Durham
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- West Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
- Accellacare Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Accellacare of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
- Javara - Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
- Velocity Clinical Research, Cleveland
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45241
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Velocity Clinical Reseach - Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
- Velocity Clinical Research - Cincinnati OH
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Centricity Research
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Remington-Davis Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73013
- Tekton Research, Inc - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
- Delricht Tate
-
Yukon, Oklahoma, Forente stater, 73099
- Tekton Research, Inc - Yukon Location
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- Altoona Center for Clinical Research - Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- DM Clinical Research
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- Velocity Clinical Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
- DelRicht Research
-
North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
- Coastal Carolina Research Center - North Charleston
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
- Delricht Moyer
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
- CNS Healthcare DBA Clinical Neuroscience Solutions, INC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Benchmark Research
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Beaumont, Texas, Forente stater, 77706
- Tekton Research, Inc. - Beaumont
-
Brownsville, Texas, Forente stater, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
Carrollton, Texas, Forente stater, 75010
- Family Medicine Associates of Texas
-
Conroe, Texas, Forente stater, 77384
- Javara Inc (Conroe)
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75224
- WR-Global Medical Research, LLC
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79936
- El Paso Research
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76135
- Benchmark Research
-
Houston, Texas, Forente stater, 77055
- West Houston Clinical Research Service
-
Houston, Texas, Forente stater, 77065
- DM Clinical Research - CyFair
-
Houston, Texas, Forente stater, 77081
- DM Clinical Research - Bellaire
-
Irving, Texas, Forente stater, 75061
- DM Clinical Research - Irving
-
Plano, Texas, Forente stater, 75024
- ACRC Trials
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Research Your Health
-
Prosper, Texas, Forente stater, 75078
- DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- IMA Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Tekton Research Inc - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- DM Clinical Research - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
- DM Clinical Research - Sugarland
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375
- DM Clinical Research - Tomball
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
- Cope Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- JBR Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
- Velocity Clinical Research - Hampton
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 37920
- AMR Norfolk
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23703
- Velocity Clinical Research-Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- DM Clinical Research - Seattle
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Forente stater, 26537
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Hyōgo, Japan
- Sasaki Clinic
-
Kanazawa, Japan
- NewHeart Watanabe Institute
-
Kochi, Japan
- Izumino Hospital
-
Sapporo, Japan
- Sapporo Odori Endoscopy Clinic
-
Takatsuki-shi, Japan
- Takatsuki General Hosiptal
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan
- Chubu Rosai Hospital - Rheumatology & Collageous
-
-
Hirosima [Hiroshima]
-
Hiroshima, Hirosima [Hiroshima], Japan
- Medical Corporation JR Hiroshima Hospital
-
-
Hokkaidô [Hokkaido]
-
Sapporo, Hokkaidô [Hokkaido], Japan
- Kotoni Medical Support Clinic
-
-
Hukuoka [Fukuoka]
-
Fukuoka, Hukuoka [Fukuoka], Japan
- Tenjin Sogo Clinic
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
- Matsuba Clinic
-
-
Kyôto [Kyoto]
-
Kyoto, Kyôto [Kyoto], Japan
- Hayashi-Katagihara Clinic
-
-
Osaka
-
Minoh, Osaka, Japan
- Yokoi Medicine Clinic
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japan
- Asano Clinic
-
-
Shiga
-
Yabasecho, Shiga, Japan
- Omi Medical Center
-
-
Tôkyô
-
Hachiōji, Tôkyô, Japan
- P-One Clinic
-
-
Tôkyô [Tokyo]
-
Chiyoda-ku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Dojinkinenkai Meiwa Hospital
-
Chūōku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Nihonbashi Sakura Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
-
Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Shinjuku-ku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Higashi-Shinjuku Clinic - Internal Medicine
-
Suginami City, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Shimamura Memorial Hospital
-
Ōta-ku, Tôkyô [Tokyo], Japan
- Denenchofu Family Clinic
-
-
-
-
-
La Chorrera, Panama
- CEVAXIN Chorrera
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN 24 de Diciembre
-
Panama City, Panama
- CEVAXIN Avenida Mexico
-
-
Chiriquí Province
-
David, Chiriquí Province, Panama
- CEVAXIN David
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- BRCR Global
-
San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico, Inc.
-
San Juan, Puerto Rico, 00966
- Research Works San Juan
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, Storbritannia
- NIHR Welcome Trust Clinical Research Facility
-
Bournemouth, Storbritannia
- Bournemouth Research Hub
-
Bristol, Storbritannia
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital
-
Cardiff, Storbritannia
- Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital Wales
-
Coventry, Storbritannia
- Accellacare Warwickshire Quality Research Site
-
Edinburgh, Storbritannia
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Enfield, Storbritannia
- Panthera Biopartners - North London
-
Exeter, Storbritannia
- Royal Devon & Exeter Hospital (Wonford)
-
Glasgow, Storbritannia
- Glasgow Clinical Research Facility
-
Glasgow, Storbritannia
- CPS Research by FutureMeds
-
Glasgow, Storbritannia
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
Leicester, Storbritannia
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Storbritannia
- FutureMeds Wirral
-
London, Storbritannia
- Mile End Hospital
-
London, Storbritannia
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
-
Manchester, Storbritannia
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia
- FutureMeds Newcastle
-
Nottingham, Storbritannia
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
-
Plymouth, Storbritannia
- Plymouth Hospital NHS trust-Derriford Hospital
-
Portsmouth, Storbritannia
- Portsmouth Research Hub
-
Sheffield, Storbritannia
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Shipley, Storbritannia
- Accellacare Yorkshire Quality Research Site
-
Wansford, Storbritannia
- Wansford Research LTD
-
Weymouth, Storbritannia
- Weymouth Research Hub
-
Witney, Storbritannia
- Windrush Medical Practice
-
Wrexham, Storbritannia
- North Wales Clinical Research Centre (NWCRC)
-
York, Storbritannia
- Panthera Biopartners - York
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia
- Velocity Clinical Research - High Wycombe
-
-
Cheshire
-
Runcorn, Cheshire, Storbritannia
- Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannia
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
England
-
London, England, Storbritannia
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, Storbritannia
- Accellacare South London
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Storbritannia
- Layton Medical Centre
-
-
Manchester
-
Rochdale, Manchester, Storbritannia
- Panthera Biopartners - Manchester
-
Salford, Manchester, Storbritannia
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust - Salford Royal Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Storbritannia
- Lakeside Healthcare
-
-
Oxfordshire
-
Witney, Oxfordshire, Storbritannia
- Eynsham Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som forstår og er villige og fysisk i stand til å overholde protokollpålagt oppfølging, inkludert alle prosedyrer som vurderes av etterforskeren, og som er hovedansvarlige for deres egenomsorg og daglige aktiviteter.
Deltakere kan ha kroniske medisinske diagnoser, men bør være medisinsk stabile, vurdert etter følgende kriterier:
- Fravær av medisinske hendelser knyttet til underliggende diagnoser og kvalifisering som SAE innen 1 måned før studieintervensjon på dag 1.
- Fravær av kjente, nåværende og livsbegrensende diagnoser, som kan fortsette under studiens varighet og som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre fullføring av protokollen usannsynlig.
- I stand til å gi signert informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF) og i protokollen.
- Deltakere som tildeles kvinner ved fødselen er kvalifisert til å delta hvis de ikke er gravide eller ammer/ammer/ammer kropp og oppfyller protokolldefinerte kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er akutt syk eller har feber (temperatur ≥38,0 grader Celsius (°C) [100,4 grader Fahrenheit [°F]) 72 timer før eller ved screeningbesøket eller dag 1.
- Anamnese med AGE innen 14 dager før dag 1 eller nær kontakt med en person med AGE-symptomer (i hjemmet, sosialt eller yrkesmessig) innen 14 dager før dag 1.
- Historie om en diagnose eller tilstand som etter etterforskerens vurdering er klinisk ustabil eller kan påvirke deltakersikkerhet, vurdering av sikkerhetsendepunkter, vurdering av immunrespons eller overholdelse av studieprosedyrer.
- Nåværende diagnose av kronisk gastrointestinal (GI) sykdom som er assosiert med pågående symptomer på regelmessig oppkast og/eller diaré. Deltakere med stabil, godt kontrollert kronisk GI-sykdom uten regelmessig oppkast og/eller diaré kan vurderes for påmelding.
- Har en medisinsk, psykiatrisk eller yrkesmessig tilstand som kan utgjøre ytterligere risiko som følge av deltakelse eller som kan forstyrre sikkerhetsvurderinger eller tolkning av resultater i henhold til etterforskerens vurdering.
- Har gjennomgått kirurgiske inngrep innen 7 dager før dag 1 eller er planlagt å gjennomgå en kirurgisk prosedyre innen 28 dager etter studieintervensjon.
- Rapportert historie med medfødt eller ervervet immunsvikt, immunkompromitterende/immunsuppressiv tilstand, aspleni eller tilbakevendende alvorlige infeksjoner i henhold til protokoll.
- Rapportert historie med anafylaksi, urticaria eller annen betydelig AR som krever medisinsk intervensjon etter mottak av en vaksine eller intervensjon som inkluderer en eller flere av de samme komponentene i studievaksinen.
- Anamnese med myokarditt, perikarditt eller myoperikarditt med utbrudd innen 180 dager før dag 1, hvis verdier ikke har returnert til baseline klinisk status.
- Historie med Guillain-Barre syndrom.
- Rapportert historie med koagulopati eller blødningsforstyrrelse anses som en kontraindikasjon for IM-injeksjon eller flebotomi.
- Dermatologiske tilstander som kan påvirke lokale etterspurte AR-vurderinger.
- Diagnose av malignitet innen de siste 2 årene (unntatt ikke-melanom hudkreft).
- Har mottatt systemisk immunsuppressiv behandling i >14 dager totalt innen 6 måneder før dag 1 (for kortikosteroider ≥10 milligram (mg)/dag med prednisonekvivalent) eller forventer behov for immunsuppressiv behandling når som helst under deltakelse i studien.
- Har mottatt eller planlegger å motta en lisensiert vaksine ≤28 dager før eller innen 28 dager etter studieintervensjon (dag 1), bortsett fra influensavaksiner, som kan gis 14 dager før eller etter mottak av en studieintervensjon.
- Mottak av systemiske immunglobuliner eller blodprodukter innen 3 måneder før dag 1 eller planer for mottak under studien.
- Har donert ≥450 ml blodprodukter innen 28 dager før dag 1-besøket eller planlegger å donere blodprodukter under studien.
- Deltok i en klinisk studie med undersøkelsesbehandling innen 90 dager før dag 1 (grunnlinje) basert på sykehistorieintervjuet eller planlegger å gjøre det mens han deltok i denne studien. Deltakerne kan fortsette i tidligere oppfølgingsaktiviteter for intervensjonsstudier, forutsatt at det ikke involverer ytterligere undersøkelsesbehandling og/eller prosedyrer som kan påvirke sikkerheten og/eller andre studieendepunkter, og studiedeltakelse ikke resulterer i brudd på noen av studieprotokollene.
- Jobber som, har jobbet som, eller er et umiddelbar familiemedlem eller husstandsmedlem av studiepersonell, sponsorpersonell eller ansatte på studiestedet som er direkte involvert i gjennomføringen av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mRNA-1403
Deltakerne vil motta en enkelt injeksjon av mRNA-1403 på dag 1.
|
Intramuskulær (IM) injeksjon.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta en enkelt injeksjon av mRNA-1403-matchende placebo (0,9 % natriumkloridløsning) på dag 1.
|
0,9 % natriumkloridløsning ved IM-injeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med oppfordrede lokale og systemiske bivirkninger (AR)
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 (7 dager etter studieintervensjon)
|
Dag 1 til dag 7 (7 dager etter studieintervensjon)
|
|
Antall deltakere med uønskede uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28 (28 dager etter studieintervensjon)
|
Dag 1 til dag 28 (28 dager etter studieintervensjon)
|
|
Antall deltakere med medisinsk besøkte bivirkninger (MAAE)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 181
|
Dag 1 til og med dag 181
|
|
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs), AEs of Special Interest (AESIs), and AEs Leading to Study Withdrawal
Tidsramme: Day 1 up to Day 546
|
Day 1 up to Day 546
|
|
Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Tidsramme: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Geometrisk middeltiter (GMT) av histo-blodgruppeantigen (HBGA)-blokkerende antistofftitere mot vaksinematchede genotyper
Tidsramme: Dag 1 og dag 29
|
Dag 1 og dag 29
|
|
Geometrisk gjennomsnittlig foldstigning (GMFR) av HBGA-blokkerende antistofftitere mot vaksinematchede genotyper
Tidsramme: Dag 1 og dag 29
|
Dag 1 og dag 29
|
|
Prosentandel av deltakere med serorespons basert på HBGA-blokkerende antistofftiter
Tidsramme: Dag 29
|
Dag 29
|
|
GMT for bindende antistoff (bAb) mot vaksinetilpassede NoV-genotyper
Tidsramme: Dag 1 og dag 29
|
Dag 1 og dag 29
|
|
GMFR for bAb-titre
Tidsramme: Dag 1 og dag 29
|
Dag 1 og dag 29
|
|
Prosentandel av deltakere med serorespons basert på bAb-titer
Tidsramme: Dag 29
|
Dag 29
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Tidsramme: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe Norovirus (NoV) AGE Associated with Any Genogroup I or II Norovirus (NoV) Genotype
Tidsramme: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Tidsramme: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes
Tidsramme: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Medically Attended AGE Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Tidsramme: Day 15 up to Day 546
|
Day 15 up to Day 546
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of AGE Hospitalizations Associated With Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Tidsramme: Day 15 up to Day 546
|
Day 15 up to Day 546
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Tidsramme: Day 15 up to Day 546
|
Day 15 up to Day 546
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Tidsramme: Day 15 up to Day 546
|
Day 15 up to Day 546
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 12 Months
Tidsramme: Day 15 up to 12 months postdose
|
Day 15 up to 12 months postdose
|
|
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 18 Months
Tidsramme: Day 15 up to 18 months postdose
|
Day 15 up to 18 months postdose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mRNA-1403-P301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .