Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mRNA-1403:n turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi ≥ 18-vuotiailla osallistujilla akuutin gastroenteriitin ehkäisyssä (Nova 301)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus mRNA-1403:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Rokote on moniarvoinen ehdokas noroviruksen aiheuttaman akuutin gastroenteriitin ehkäisyyn aikuisilla ≥ 18-vuotiailla

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida mRNA-1403:n turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä ja osoittaa mRNA-1403:n tehokkuus ehkäisemään protokollan määrittelemää kohtalaista tai vaikeaa noroviruksen akuuttia gastroenteriittiä (AGE), joka liittyy rokoteyhteensopiviin genotyyppeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37864

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Paratus Clinical Research Canberra
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Northside Health
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Paratus Clinical Research Central Coast
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Australian Clinical Research Network
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Paratus Clinical Research Brisbane
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University Hospital
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Australia, 5067
        • Fusion Clinical Research
    • Victoria
      • Bayswater, Victoria, Australia, 3153
        • Veritus Research
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research (Melbourne)
      • North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • The Peter Doherty Institute for Infection & Immunity
  • Japani
      • Hyōgo, Japani
        • Sasaki Clinic
      • Kanazawa, Japani
        • NewHeart Watanabe Institute
      • Kochi, Japani
        • Izumino Hospital
      • Sapporo, Japani
        • Sapporo Odori Endoscopy Clinic
      • Takatsuki-shi, Japani
        • Takatsuki General Hosiptal
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani
        • Daido Clinic
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani
        • Chubu Rosai Hospital - Rheumatology & Collageous
    • Hirosima [Hiroshima]
      • Hiroshima, Hirosima [Hiroshima], Japani
        • Medical Corporation JR Hiroshima Hospital
    • Hokkaidô [Hokkaido]
      • Sapporo, Hokkaidô [Hokkaido], Japani
        • Kotoni Medical Support Clinic
    • Hukuoka [Fukuoka]
      • Fukuoka, Hukuoka [Fukuoka], Japani
        • Tenjin Sogo Clinic
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani
        • Matsuba Clinic
    • Kyôto [Kyoto]
      • Kyoto, Kyôto [Kyoto], Japani
        • Hayashi-Katagihara Clinic
    • Osaka
      • Minoh, Osaka, Japani
        • Yokoi Medicine Clinic
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japani
        • Asano Clinic
    • Shiga
      • Yabasecho, Shiga, Japani
        • Omi Medical Center
    • Tôkyô
      • Hachiōji, Tôkyô, Japani
        • P-One Clinic
    • Tôkyô [Tokyo]
      • Chiyoda-ku, Tôkyô [Tokyo], Japani
        • Dojinkinenkai Meiwa Hospital
      • Chūōku, Tôkyô [Tokyo], Japani
        • Nihonbashi Sakura Clinic
      • Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japani
        • Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
      • Minatoku, Tôkyô [Tokyo], Japani
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
      • Shinjuku-ku, Tôkyô [Tokyo], Japani
        • Higashi-Shinjuku Clinic - Internal Medicine
      • Suginami City, Tôkyô [Tokyo], Japani
        • Shimamura Memorial Hospital
      • Ōta-ku, Tôkyô [Tokyo], Japani
        • Denenchofu Family Clinic
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • CaRe Clinic
      • Chicoutimi, Kanada
        • INTERMED groupe santé
      • Greater Sudbury, Kanada
        • Medicor Research Inc.
      • Guelph, Kanada
        • Apex Trials
      • Halifax, Kanada
        • Isaak Walton Killam Health Centre
      • Kelowna, Kanada
        • Okanagan Clinical Trials
      • London, Kanada
        • Milestone Research Inc.
      • Lévis, Kanada
        • Centricity Research Quebec City
      • Mirabel, Kanada
        • Centricity Research Mirabel
      • Pointe-Claire, Kanada
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Québec, Kanada
        • Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
      • Québec, Kanada
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Red Deer, Kanada
        • CaRe Clinic Red Deer
      • Richmond, Kanada
        • Richmond Clinical Trials
      • Sarnia, Kanada
        • Bluewater Clinical Research Group, Inc
      • Sherbrooke, Kanada
        • Diex Research Sherbrooke Inc
      • Toronto, Kanada
        • Centricity Research Toronto LMC
      • Trois-Rivières, Kanada
        • Diex Recherche Trois-rivieres
      • Truro, Kanada
        • Colchester Research Group
  • Panama
      • La Chorrera, Panama
        • CEVAXIN Chorrera
      • Panama City, Panama
        • CEVAXIN 24 de Diciembre
      • Panama City, Panama
        • CEVAXIN Avenida Mexico
    • Chiriquí Province
      • David, Chiriquí Province, Panama
        • CEVAXIN David
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • BRCR Global
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Clinical Research Puerto Rico, Inc.
      • San Juan, Puerto Rico, 00966
        • Research Works San Juan
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NIHR Welcome Trust Clinical Research Facility
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Bournemouth Research Hub
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital Wales
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Accellacare Warwickshire Quality Research Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Lothian - Western General Hospital
      • Enfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - North London
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Devon & Exeter Hospital (Wonford)
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Glasgow Clinical Research Facility
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • CPS Research by FutureMeds
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Glasgow
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds Wirral
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Mile End Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds Newcastle
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James' University Hospital
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Plymouth Hospital NHS trust-Derriford Hospital
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Portsmouth Research Hub
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Sheffield
      • Shipley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Accellacare Yorkshire Quality Research Site
      • Wansford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wansford Research LTD
      • Weymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Weymouth Research Hub
      • Witney, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Windrush Medical Practice
      • Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • North Wales Clinical Research Centre (NWCRC)
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - York
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe
    • Cheshire
      • Runcorn, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital
    • Kent
      • Orpington, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Accellacare South London
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Layton Medical Centre
    • Manchester
      • Rochdale, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Salford, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northern Care Alliance NHS Foundation Trust - Salford Royal Hospital
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lakeside Healthcare
    • Oxfordshire
      • Witney, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Eynsham Medical Center
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 32516
        • Accel Research Sites - Achieve Clinical Research
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85031
        • Abby's Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • ClinMed, LLC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • DM Clinical - Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Scottsdale Clinical Trials
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • Hope Research Institute - Tempe
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Arizona Liver Health
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Del Sol Research Management LLC.- Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Ark Clinical Research, LLC
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • ASCADA Research, LLC - Family Medicine
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Matrix Clinical Research
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
        • ARK Clinical Research
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Matrix Clinical Research
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Velocity Clinical Research - Westlake
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • Paradigm Research
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Benchmark Research
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
        • Peninsula Research Associates (PRA)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Apex Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Lynn Institute of Denver
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Tekton Research, Inc - Longmont Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • Imagine Research of Palm Beach County
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Pioneer Clinical Studies
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC (ICR SITES) - Doral
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Alliance for multispecialty Research - Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Best Quality Research Inc.
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Neoclinical Research
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Research Centers of America
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Nature Coast Clinical Research, LLC - Inverness
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • University Clinical Research- Deland
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33803
        • Meridien Research
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Clinical Site Partners - Leesburg
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Accel Clinical Research - Maitland
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Florida International Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Dade Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33184
        • Felicidad Medical Research
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • United Medical Research
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • Health Awareness, Inc
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
        • St. Johns Center for Clinical Research
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
        • IMA Clinical Research - St. Petersburg
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Global Clinical Professionals, LLC
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
        • Albany Internal Medicine
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Delricht Research At Springer Wellness And Restorative Health
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • CenExel iResearch Atlanta, LLC
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Javara inc.
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Fellows Research Alliance, Inc.
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Velocity Clinical Research-Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Clinical Research Prime
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • IMA Clinical Research
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Bioluminix Clinical Research Chicago
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Optimal Research
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • DM Clinical Research- River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
        • Velocity Clinical Research-Sioux City
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Johnson County Clin-Trials (JCCT)
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Velocity Clinical Research- Kansas City
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67218
        • Tekton Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • AMR Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Velocity Clinical Research - Covington
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Benchmark Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 27101
        • Privia Medical Group
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • Cenexel CBH (CBH Health)
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Velocity Clinical Research-Rockville
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20901
        • Javara Inc/Privia Medical Group, LLC
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • DM Clinical Research - Brookline
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • Skylight Health Research - Burlington
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
        • Headlands Research - Detroit
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • DelRicht Research
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Montana Medical Research, Inc
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Velocity Clinical Research-Lincoln
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Velocity Clinical Research-Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 38134
        • Velocity Clinical Research-Omaha
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89706
        • Javara Inc. / Nevada Health Centers, Ind
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Vector Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
        • Oasis Clinical Research
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
        • DM Clinical Research - New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • Velocity Clinical Research- Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials (ACT)
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • DM Clinical Research
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11226
        • Brooklyn Clinical Research
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • DM Clinical - Brooklyn
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Velocity Clinical Research - Syracuse
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • Drug Trials America
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
        • Velocity Clinical Research-Vestal
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28205
        • DelRicht Research, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28287
        • Javara Inc. - Tryon Medical-South Park
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • West Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Accellacare Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Accellacare of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
        • Javara - Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Velocity Clinical Research, Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45241
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Velocity Clinical Reseach - Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati OH
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Centricity Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Remington-Davis Clinical Research
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Tekton Research, Inc - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Delricht Tate
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • Tekton Research, Inc - Yukon Location
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research - Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • DM Clinical Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • DelRicht Research
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - North Charleston
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Delricht Moyer
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • CNS Healthcare DBA Clinical Neuroscience Solutions, INC
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • IMA Clinical Research Austin
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77706
        • Tekton Research, Inc. - Beaumont
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
        • Family Medicine Associates of Texas
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Javara Inc (Conroe)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75224
        • WR-Global Medical Research, LLC
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79936
        • El Paso Research
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
        • Benchmark Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • West Houston Clinical Research Service
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • DM Clinical Research - CyFair
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • DM Clinical Research - Bellaire
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
        • DM Clinical Research - Irving
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • ACRC Trials
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Research Your Health
      • Prosper, Texas, Yhdysvallat, 75078
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • IMA Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Tekton Research Inc - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • DM Clinical Research - San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • DM Clinical Research - Sugarland
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Cope Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • JBR Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Velocity Clinical Research - Hampton
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Research of Hampton Roads
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 37920
        • AMR Norfolk
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23703
        • Velocity Clinical Research-Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • DM Clinical Research - Seattle
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat, 26537
        • Frontier Clinical Research, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Osallistujat, jotka ymmärtävät ja ovat halukkaita ja fyysisesti kykeneviä noudattamaan protokollan edellyttämää seurantaa, mukaan lukien kaikki tutkijan arvioimat menettelyt, ja jotka ovat ensisijaisesti vastuussa itsehoidostaan ​​ja päivittäisistä toiminnoistaan.

  2. Osallistujilla voi olla kroonisia lääketieteellisiä diagnooseja, mutta heidän tulee olla lääketieteellisesti vakaita seuraavien kriteerien perusteella:

    • Taustalla oleviin diagnooseihin liittyvien lääketieteellisten tapahtumien puuttuminen, jotka luokitellaan SAE-tapauksiksi kuukauden sisällä ennen tutkimuksen interventiota päivänä 1.
    • Tunnettujen, nykyisten ja elämää rajoittavien diagnoosien puuttuminen, jotka voisivat jatkua tutkimuksen ajan ja jotka tutkijan mielestä tekisi protokollan loppuunsaattamisen epätodennäköiseksi.
  3. Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
  4. Osallistujat, jotka on nimetty naiseksi syntymähetkellä, ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he eivät ole raskaana tai imetä/rintaruokinnassa/vartaloruokinnassa ja täyttävät protokollan määrittämät kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja on akuutisti sairas tai kuumeinen (lämpötila ≥38,0 Celsius-astetta (°C) [100,4 Fahrenheit-astetta [°F]) 72 tuntia ennen seulontakäyntiä tai päivää 1 tai sen aikana.
  2. AGE-historia 14 päivän aikana ennen päivää 1 tai läheinen kosketus henkilöön, jolla on AGE-oireita (kodissa, sosiaalisesti tai ammatillisesti) 14 päivää ennen päivää 1.
  3. Diagnoosi tai tila, joka on tutkijan arvion mukaan kliinisesti epävakaa tai voi vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen, turvallisuuspäätepisteiden arviointiin, immuunivasteen arviointiin tai tutkimusmenetelmien noudattamiseen.
  4. Nykyinen kroonisen maha-suolikanavan (GI) sairauden diagnoosi, joka liittyy jatkuvaan säännöllisen oksentelun ja/tai ripulin oireisiin. Osallistujia, joilla on vakaa, hyvin hallinnassa oleva krooninen GI-sairaus ilman säännöllistä oksentelua ja/tai ripulia, voidaan harkita ilmoittautumista.
  5. Hänellä on lääketieteellinen, psykiatrinen tai ammatillinen sairaus, joka voi aiheuttaa lisäriskiä osallistumisen seurauksena tai joka voi häiritä turvallisuusarviointia tai tulosten tulkintaa tutkijan harkinnan mukaan.
  6. Hänelle on tehty kirurgiset toimenpiteet 7 päivän sisällä ennen päivää 1 tai hänelle on määrä tehdä kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä tutkimustoimenpiteen jälkeen.
  7. Raportoitu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, immuunijärjestelmää heikentävä/immunosuppressiotila, asplenia tai toistuvia vakavia infektioita protokollan mukaan.
  8. Ilmoitettu anafylaksia, nokkosihottuma tai muu merkittävä AV, joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä rokotteen vastaanottamisen jälkeen tai toimenpide, joka sisältää yhden tai useamman saman tutkimusrokotteen sisältämistä komponenteista.
  9. Aiemmin ollut sydänlihastulehdus, perikardiitti tai myoperikardiitti, joka on alkanut 180 päivän sisällä ennen päivää 1 ja joiden arvot eivät ole palanneet kliinisen lähtötilanteen tasolle.
  10. Guillain-Barren oireyhtymän historia.
  11. Ilmoitettua koagulopatiaa tai verenvuotohäiriötä pidettiin vasta-aiheena IM-injektiolle tai flebotomialle.
  12. Dermatologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa paikallisiin tilattuihin AR-arviointeihin.
  13. Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana (ei-melanoomaa ihosyöpää lukuun ottamatta).
  14. On saanut systeemisiä immunosuppressiivisia hoitoja yhteensä > 14 päivää 6 kuukauden aikana ennen päivää 1 (kortikosteroideille ≥ 10 milligrammaa (mg)/päivä prednisoniekvivalenttia) tai hän odottaa tarvitsevansa immunosuppressiivista hoitoa milloin tahansa tutkimukseen osallistumisen aikana.
  15. On saanut tai aikoo saada minkä tahansa lisensoidun rokotteen ≤ 28 päivää ennen tutkimustoimenpidettä tai 28 päivän sisällä sen jälkeen (päivä 1), paitsi influenssarokotteet, jotka voidaan antaa 14 päivää ennen tai jälkeen tutkimustoimenpiteen vastaanottamisen.
  16. Systeemisten immunoglobuliinien tai verituotteiden vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1 tai suunnitelmat vastaanottamisesta tutkimuksen aikana.
  17. On luovuttanut ≥450 ml verituotteita 28 päivän aikana ennen 1. päivän käyntiä tai aikoo luovuttaa verituotteita tutkimuksen aikana.
  18. Osallistui kliiniseen tutkimukseen, jossa oli tutkimushoitoa 90 päivän sisällä ennen päivää 1 (perustilanne) sairaushistorian haastattelun perusteella tai aikoo tehdä niin osallistuessaan tähän tutkimukseen. Osallistujat voivat jatkaa aiempia interventiotutkimuksen seurantatoimia edellyttäen, että se ei sisällä lisätutkimushoitoa ja/tai toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen ja/tai muihin tutkimuksen päätepisteisiin, ja tutkimukseen osallistuminen ei johda kummankaan tutkimusprotokollan rikkomiseen.
  19. Työskentelee, on työskennellyt tai on tutkimushenkilöstön, sponsorihenkilöstön tai tutkimuspaikan henkilöstön välitön perheenjäsen tai kotitalouden jäsen, joka on suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mRNA-1403
Osallistujat saavat yhden injektion mRNA-1403:ta päivänä 1.
Biologinen: mRNA-1403
Lihaksensisäinen (IM) injektio.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat yhden injektion mRNA-1403:a vastaavaa lumelääkettä (0,9 % natriumkloridiliuosta) päivänä 1.
Biologinen: Plasebo
0,9 % natriumkloridiliuos IM-injektiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia (AR)
Aikaikkuna: Päivä 1–7 (7 päivää tutkimuksen jälkeen)
Päivä 1–7 (7 päivää tutkimuksen jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Päivä 1–28 (28 päivää tutkimuksen jälkeen)
Päivä 1–28 (28 päivää tutkimuksen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, joilla on lääketieteellisesti läsnä olevia haittatapahtumia (MAAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 181
Päivä 1 - päivä 181
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs), AEs of Special Interest (AESIs), and AEs Leading to Study Withdrawal
Aikaikkuna: Day 1 up to Day 546
Day 1 up to Day 546
Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Aikaikkuna: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Histo-veriryhmän antigeenin (HBGA) estävän vasta-ainetiitterin geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) rokotetta vastaavia genotyyppejä vastaan
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 29
Päivä 1 ja päivä 29
HBGA:ta estävien vasta-aineiden tiittereiden geometrinen keskilaskostuminen (GMFR) rokotteita vastaavia genotyyppejä vastaan
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 29
Päivä 1 ja päivä 29
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on serovaste, perustuu HBGA:ta estävään vasta-ainetiitteriin
Aikaikkuna: Päivä 29
Päivä 29
Rokotteen mukaisia ​​NoV-genotyyppejä vastaan ​​sitovan vasta-aineen (bAb) GMT
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 29
Päivä 1 ja päivä 29
BAb-tiitterien GMFR
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 29
Päivä 1 ja päivä 29
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on serovaste bAb-tiitterin perusteella
Aikaikkuna: Päivä 29
Päivä 29
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Aikaikkuna: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Severe Norovirus (NoV) AGE Associated with Any Genogroup I or II Norovirus (NoV) Genotype
Aikaikkuna: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Aikaikkuna: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes
Aikaikkuna: Day 15 up to 9 months after last participant dosed
Day 15 up to 9 months after last participant dosed
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Medically Attended AGE Associated with Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Aikaikkuna: Day 15 up to Day 546
Day 15 up to Day 546
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of AGE Hospitalizations Associated With Vaccine Matched NoV Genotypes, as well as any Genogroup I or II NoV Genotype
Aikaikkuna: Day 15 up to Day 546
Day 15 up to Day 546
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine Matched Genotypes
Aikaikkuna: Day 15 up to Day 546
Day 15 up to Day 546
VE of mRNA-1403 to Prevent Any Occurrence of Protocol-defined AGE of Any Severity Associated with Any Genogroup I or II NoV Genotype
Aikaikkuna: Day 15 up to Day 546
Day 15 up to Day 546
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 12 Months
Aikaikkuna: Day 15 up to 12 months postdose
Day 15 up to 12 months postdose
VE of mRNA-1403 to Prevent First Occurrence of Protocol-Defined Moderate or Severe AGE Associated with Vaccine-Matched NoV Genotypes Up to 18 Months
Aikaikkuna: Day 15 up to 18 months postdose
Day 15 up to 18 months postdose

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ModernaTX, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mRNA-1403-P301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa