黄色ブドウ球菌菌血症患者における鼻の黄色ブドウ球菌の細胞内貯蔵庫に関する研究 (RISTA)
調査の概要
詳細な説明
長い間細胞外細菌と考えられていましたが、研究者らは現在、黄色ブドウ球菌が細胞内貯蔵庫を持っている可能性があることを知っています。 これは当初、感染症（骨感染症、血管感染症）の状況で報告され、最近では感染を伴わない鼻腔輸送の状況で報告されています。 研究に応じて、黄色ブドウ球菌キャリアのうち、黄色ブドウ球菌に感染していない患者の 15% ～ 30% がこの細菌の細胞内保有者を持っています。 黄色ブドウ球菌感染症を持つ黄色ブドウ球菌キャリアについては、文献にデータがありません。 保因者におけるこの細胞内リザーバーの臨床的重要性は、現時点では不明です。 研究チームは、このリザーバーがコロニー除去に使用されるムピロシンの影響を受けないことを in vitro で実証することができ、予備的な結果は、in vivo でこのリザーバーがコロニー除去の失敗にも関連している可能性があることを示唆しています。
さらに、インビトロでは、黄色ブドウ球菌がオートファジーに作用して細胞内生存を促進する可能性があることが示唆されている。 黄色ブドウ球菌菌血症患者では細胞内リザーバーがより頻繁に発生しますか? それは黄色ブドウ球菌菌血症の予後不良と関連していますか? それは特定の黄色ブドウ球菌細胞内持続因子の産生と関連していますか? それは鼻細胞または食細胞におけるオートファジーの流れの減速と関連していますか? これらの疑問は今日に至るまで答えられていません。
これらの疑問を探るため、研究者らは、黄色ブドウ球菌菌血症および別の病原体に対する菌血症（対照群）における細胞内黄色ブドウ球菌貯蔵庫（キャリア内）の頻度を評価する研究を実施する予定である。 彼らはまた、保菌の持続と予後（死亡、菌血症の持続期間、滞在期間、菌血症の二次局在の有無、または黄色ブドウ球菌菌血症の場合は心内膜炎）に対するこの保有者の影響を研究したいと考えている。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)477120764
- メール：elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amandine Gagneux-Brunon, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)477120356
- メール：amandine.gagneux-brunon@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- 募集
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
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主任研究者：
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
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副調査官：
- Amadine GAGNEUX-BRUNON, MD-PhD
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副調査官：
- Léo SAUVAT, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 菌血症
- 患者は社会保障プランに加入しているか、加入する資格がある
- 研究に参加するための同意書に署名した患者。
除外基準:
- 組み入れ時に5日間を超えて抗生物質療法が実施されている
- 12か月以内の黄色ブドウ球菌の鼻腔内除菌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見を受けている患者さん
- 黄色ブドウ球菌を含む多微生物菌血症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
IEを伴うまたは伴わない黄色ブドウ球菌菌血症患者で構成される実験グループ
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黄色ブドウ球菌の鼻腔保菌を検出するための鼻腔スワブ
末梢血単核球を収集するための末梢静脈サンプリング。
すべての黄色ブドウ球菌患者における菌血症に対する抗生物質治療（+/- 1 か月）
同じ手法を使用して新しい鼻腔綿棒を採取し、空洞が持続するかどうかを確認します。
保菌陽性の場合は、新たに細胞内リザーバー検査が実施されます。
再発（新たな黄色ブドウ球菌感染症）または再発（最初の菌血症が別の病原体によるものであった場合は黄色ブドウ球菌菌血症）の検索が行われます。
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対照群
対照群は、IEの有無にかかわらず、黄色ブドウ球菌以外の病原性細菌種による菌血症の患者を含む。
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黄色ブドウ球菌の鼻腔保菌を検出するための鼻腔スワブ
末梢血単核球を収集するための末梢静脈サンプリング。
すべての黄色ブドウ球菌患者における菌血症に対する抗生物質治療（+/- 1 か月）
同じ手法を使用して新しい鼻腔綿棒を採取し、空洞が持続するかどうかを確認します。
保菌陽性の場合は、新たに細胞内リザーバー検査が実施されます。
再発（新たな黄色ブドウ球菌感染症）または再発（最初の菌血症が別の病原体によるものであった場合は黄色ブドウ球菌菌血症）の検索が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻レベルでの細胞内黄色ブドウ球菌キャリア数の研究
時間枠：包含時
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黄色ブドウ球菌菌血症を伴うか否かの患者における鼻レベルでの細胞内黄色ブドウ球菌キャリア数の研究
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻レベルでの細胞内黄色ブドウ球菌キャリア数の研究
時間枠：7日目
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7日目
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院内死亡率(%)
時間枠：月 1
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菌血症時の感染に直接関連する院内死亡率（敗血症性ショック、多臓器不全、感染に関連した外科的管理中の死亡）
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月 1
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黄色ブドウ球菌菌血症の平均持続期間 (日)
時間枠：月 1
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月 1
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黄色ブドウ球菌菌血症の二次局在の平均数
時間枠：2ヶ月目
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臨床的に診断された、または患者管理の一環として行われる精密検査の一環として実施された検査（スキャン、心エコー検査、シンチグラフィーなど）
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2ヶ月目
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黄色ブドウ球菌菌血症による平均入院期間（日）
時間枠：月 1
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月 1
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菌血症治療終了後も鼻腔黄色ブドウ球菌保菌者の割合（%）
時間枠：月 1
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月 1
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菌血症の治療終了後1年経っても、鼻腔黄色ブドウ球菌保菌者の割合(%)
時間枠：12ヶ月目
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12ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD、Chu Saint-Etienne
- スタディチェア：Léo SAUVAT, MD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20CH025
- 2020-A02692-37 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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