Estudio del reservorio intracelular nasal de Staphylococcus aureus en pacientes con bacteriemia por S. aureus (RISTA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Considerada durante mucho tiempo una bacteria extracelular, los investigadores ahora saben que S. aureus puede tener un reservorio intracelular. Se describió inicialmente en situaciones de infección (infecciones óseas, infecciones vasculares) y más recientemente en situaciones de portación nasal sin infección asociada. Entre los portadores de S. aureus, entre el 15 y el 30% tienen un reservorio intracelular de esta bacteria, según el estudio, en pacientes sin infección por S. aureus. Para los portadores de S. aureus con infección por S. aureus, no hay datos en la literatura. Actualmente se desconoce la importancia clínica de este reservorio intracelular en una situación de portador. El equipo de estudio pudo demostrar in vitro que este reservorio no se vio afectado por la mupirocina utilizada en la descolonización, y los resultados preliminares sugieren que in vivo este reservorio también puede estar asociado con el fracaso de la descolonización.
Además, in vitro, se ha sugerido que S. aureus puede actuar sobre la autofagia para promover la supervivencia intracelular. ¿Es más frecuente el reservorio intracelular en pacientes con bacteriemia por S. aureus? ¿Se asocia con un peor pronóstico en la bacteriemia por S. aureus? ¿Está asociado con la producción de ciertos factores de persistencia intracelular de S. aureus? ¿Está asociado con una desaceleración del flujo autofágico en las células nasales o en los fagocitos? Estas preguntas siguen sin respuesta hasta el día de hoy.
Para explorar estas preguntas, los investigadores planean realizar un estudio para evaluar la frecuencia del reservorio intracelular de S. aureus (dentro de los portadores) en la bacteriemia por S. aureus y en la bacteriemia por otro patógeno (grupo de control). También les gustaría estudiar el impacto de este reservorio sobre la persistencia del portador y el pronóstico (muerte, duración de la bacteriemia, duración de la estancia hospitalaria, presencia de localizaciones secundarias de bacteriemia o endocarditis en el caso de bacteriemia por S. aureus).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477120764
- Correo electrónico: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amandine Gagneux-Brunon, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477120356
- Correo electrónico: amandine.gagneux-brunon@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
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Investigador principal:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
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Sub-Investigador:
- Amadine GAGNEUX-BRUNON, MD-PhD
-
Sub-Investigador:
- Léo SAUVAT, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bacteriemia
- Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social
- Paciente que ha firmado un formulario de consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Terapia con antibióticos vigente durante más de 5 días en el momento de la inclusión.
- Descolonización nasal de S. aureus en 12 meses
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Pacientes bajo tutela
- Bacteriemia polimicrobiana, incluido S. aureus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental
Grupo experimental compuesto por pacientes con bacteriemia por S. aureus con o sin EI
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Hisopo nasal para detectar portadores nasales de S. aureus
Muestreo venoso periférico para recolectar células mononucleares de sangre periférica.
Tratamiento antibiótico de la bacteriemia (+/- 1 mes), en todos los pacientes con S. aureus
Se tomará un nuevo hisopo nasal con la misma técnica, para comprobar si el porte persiste o no.
En caso de ser portador positivo, se realizará una nueva prueba de reservorio intracelular.
Se realizará una búsqueda de recaída (nueva infección por S. aureus) o recurrencia (bacteriemia por S. aureus si la 1ª bacteriemia fue por otro patógeno).
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Grupo de control
Grupo control formado por pacientes con bacteriemia por una especie bacteriana patógena distinta de S. aureus con o sin EI.
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Hisopo nasal para detectar portadores nasales de S. aureus
Muestreo venoso periférico para recolectar células mononucleares de sangre periférica.
Tratamiento antibiótico de la bacteriemia (+/- 1 mes), en todos los pacientes con S. aureus
Se tomará un nuevo hisopo nasal con la misma técnica, para comprobar si el porte persiste o no.
En caso de ser portador positivo, se realizará una nueva prueba de reservorio intracelular.
Se realizará una búsqueda de recaída (nueva infección por S. aureus) o recurrencia (bacteriemia por S. aureus si la 1ª bacteriemia fue por otro patógeno).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigación sobre el número de portadores intracelulares de S. aureus a nivel nasal
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de portadores intracelulares de S. aureus a nivel nasal investigados en pacientes con bacteriemia por S. aureus asociada o no
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigación sobre el número de portadores intracelulares de S. aureus a nivel nasal
Periodo de tiempo: Día 7
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Día 7
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Tasa de mortalidad hospitalaria (%)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Tasa de mortalidad hospitalaria directamente relacionada con la infección (shock séptico, falla multivisceral, muerte durante el manejo quirúrgico relacionado con la infección) durante la bacteriemia
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Mes 1
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Duración media de la bacteriemia por S. aureus (días)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Mes 1
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Número medio de localizaciones secundarias de bacteriemia por S. aureus
Periodo de tiempo: Mes 2
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Diagnosticado clínicamente o mediante examen realizado como parte del estudio de extensión realizado como parte del manejo del paciente (exploración, ecocardiografía, gammagrafía, etc.)
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Mes 2
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Duración media de la estancia hospitalaria por bacteriemia por S. aureus (días)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Mes 1
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Proporción de portadores nasales de S. aureus que siguen siendo portadores al final del tratamiento para la bacteriemia (%)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Mes 1
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Proporción de portadores nasales de S. aureus que siguen siendo portadores un año después de finalizar el tratamiento para la bacteriemia (%)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
- Silla de estudio: Léo SAUVAT, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20CH025
- 2020-A02692-37 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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