Studio del serbatoio intracellulare nasale di Staphylococcus Aureus in pazienti con batteriemia da S. Aureus (RISTA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Considerato a lungo un batterio extracellulare, i ricercatori ora sanno che lo S. aureus può avere un serbatoio intracellulare. Questa è stata inizialmente descritta in situazioni di infezione (infezioni ossee, infezioni vascolari) e più recentemente in situazioni di trasporto nasale senza infezione associata. Tra i portatori di S. aureus, tra il 15% e il 30% hanno un serbatoio intracellulare di questo batterio, a seconda dello studio, in pazienti senza infezione da S. aureus. Per i portatori di S. aureus con infezione da S. aureus non ci sono dati in letteratura. Il significato clinico di questo serbatoio intracellulare in una situazione di portatore è attualmente sconosciuto. Il team di studio è stato in grado di dimostrare in vitro che questo serbatoio non è stato influenzato dalla mupirocina utilizzata nella decolonizzazione e i risultati preliminari suggeriscono che in vivo questo serbatoio può anche essere associato al fallimento della decolonizzazione.
Inoltre, in vitro, è stato suggerito che S. aureus possa agire sull'autofagia per promuovere la sopravvivenza intracellulare. Il serbatoio intracellulare è più frequente nei pazienti con batteriemia da S. aureus? È associato a una prognosi peggiore nella batteriemia da S. aureus? È associato alla produzione di alcuni fattori di persistenza intracellulare di S. aureus? È associato a un rallentamento del flusso autofagico nelle cellule nasali o nei fagociti? Queste domande rimangono senza risposta fino ad oggi.
Per esplorare queste domande, i ricercatori intendono condurre uno studio per valutare la frequenza del serbatoio intracellulare di S. aureus (all'interno dei portatori) nella batteriemia da S. aureus e nella batteriemia verso un altro patogeno (gruppo di controllo). Si vorrebbe inoltre studiare l'impatto di questo serbatoio sulla persistenza del portatore e sulla prognosi (morte, durata della batteriemia, durata della degenza, presenza di localizzazioni secondarie di batteriemia o endocardite nel caso di batteriemia da S. aureus).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 (0)477120764
- Email: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amandine Gagneux-Brunon, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 (0)477120356
- Email: amandine.gagneux-brunon@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamento
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
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Investigatore principale:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
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Sub-investigatore:
- Amadine GAGNEUX-BRUNON, MD-PhD
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Sub-investigatore:
- Léo SAUVAT, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Batteriemia
- Paziente affiliato o avente diritto a un piano di previdenza sociale
- Paziente che ha firmato un modulo di consenso per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Terapia antibiotica in atto da più di 5 giorni al momento dell'inclusione
- Decolonizzazione nasale di S. aureus entro 12 mesi
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti sotto tutela
- Batteriemia polimicrobica incluso S. aureus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale comprendente pazienti con batteriemia da S. aureus con o senza EI
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Tampone nasale per rilevare il portatore nasale di S. aureus
Prelievo venoso periferico per raccogliere cellule mononucleate del sangue periferico.
Trattamento antibiotico per batteriemia (+/- 1 mese), in tutti i pazienti con S. aureus
Verrà effettuato un nuovo tampone nasale con la stessa tecnica, per verificare se il portatore persiste o meno
In caso di portatore positivo verrà effettuato un nuovo test di serbatoio intracellulare.
Verrà effettuata una ricerca per recidiva (nuova infezione da S. aureus) o recidiva (batteriemia da S. aureus se la prima batteriemia era dovuta ad un altro patogeno).
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo comprendente pazienti con batteriemia da una specie batterica patogena diversa da S. aureus con o senza EI.
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Tampone nasale per rilevare il portatore nasale di S. aureus
Prelievo venoso periferico per raccogliere cellule mononucleate del sangue periferico.
Trattamento antibiotico per batteriemia (+/- 1 mese), in tutti i pazienti con S. aureus
Verrà effettuato un nuovo tampone nasale con la stessa tecnica, per verificare se il portatore persiste o meno
In caso di portatore positivo verrà effettuato un nuovo test di serbatoio intracellulare.
Verrà effettuata una ricerca per recidiva (nuova infezione da S. aureus) o recidiva (batteriemia da S. aureus se la prima batteriemia era dovuta ad un altro patogeno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di portatori intracellulari di S. aureus nella ricerca a livello nasale
Lasso di tempo: All'inclusione
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Numero di portatori intracellulari di S. aureus a livello nasale ricerca in pazienti con batteriemia da S. aureus associata o meno
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di portatori intracellulari di S. aureus nella ricerca a livello nasale
Lasso di tempo: Giorno 7
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Giorno 7
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Tasso di mortalità ospedaliera (%)
Lasso di tempo: Mese 1
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Tasso di mortalità ospedaliera direttamente correlato all'infezione (shock settico, insufficienza multiviscerale, morte durante la gestione chirurgica correlata all'infezione) durante batteriemia
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Mese 1
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Durata media della batteriemia da S. aureus (giorno)
Lasso di tempo: Mese 1
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Mese 1
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Numero medio di localizzazioni secondarie di batteriemia da S. aureus
Lasso di tempo: Mese 2
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Diagnosi clinica o esame effettuato nell'ambito dell'iter diagnostico di estensione effettuato nell'ambito della gestione del paziente (scansione, ecocardiografia, scintigrafia, ecc.)
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Mese 2
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Durata media della degenza in ospedale per batteriemia da S. aureus (giorno)
Lasso di tempo: Mese 1
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Mese 1
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Proporzione di portatori nasali di S. aureus ancora portatori alla fine del trattamento per batteriemia (%)
Lasso di tempo: Mese 1
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Mese 1
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Proporzione di portatori nasali di S. aureus ancora portatori un anno dopo la fine del trattamento per batteriemia (%)
Lasso di tempo: Mese 12
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
- Cattedra di studio: Léo SAUVAT, MD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20CH025
- 2020-A02692-37 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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