Untersuchung des nasalen intrazellulären Reservoirs von Staphylococcus Aureus bei Patienten mit S. Aureus-Bakteriämie (RISTA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lange galt S. aureus als extrazelluläres Bakterium, nun wissen die Forscher nun, dass S. aureus über ein intrazelluläres Reservoir verfügen kann. Dies wurde zunächst bei Infektionssituationen (Knocheninfektionen, Gefäßinfektionen) und in jüngerer Zeit bei Nasenschleimhautentzündungen ohne damit verbundene Infektion beschrieben. Unter den S. aureus-Trägern verfügen bei Patienten ohne S. aureus-Infektion je nach Studie zwischen 15 und 30 % über ein intrazelluläres Reservoir dieses Bakteriums. Für S. aureus-Träger mit S. aureus-Infektion liegen in der Literatur keine Daten vor. Die klinische Bedeutung dieses intrazellulären Reservoirs in einer Trägersituation ist derzeit nicht bekannt. Das Studienteam konnte in vitro nachweisen, dass dieses Reservoir durch das bei der Dekolonisierung verwendete Mupirocin nicht beeinträchtigt wurde, und vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass dieses Reservoir in vivo möglicherweise auch mit einem Dekolonisierungsversagen verbunden sein könnte.
Darüber hinaus wurde in vitro vermutet, dass S. aureus auf die Autophagie einwirken könnte, um das intrazelluläre Überleben zu fördern. Ist das intrazelluläre Reservoir bei Patienten mit S. aureus-Bakteriämie häufiger? Ist es mit einer schlechteren Prognose bei S. aureus-Bakteriämie verbunden? Ist es mit der Produktion bestimmter intrazellulärer Persistenzfaktoren von S. aureus verbunden? Ist es mit einer Verlangsamung des autophagischen Flusses in Nasenzellen oder Phagozyten verbunden? Diese Fragen bleiben bis heute unbeantwortet.
Um diese Fragen zu untersuchen, planen die Forscher die Durchführung einer Studie zur Beurteilung der Häufigkeit des intrazellulären S. aureus-Reservoirs (innerhalb von Trägern) bei S. aureus-Bakteriämie und bei Bakteriämie gegenüber einem anderen Krankheitserreger (Kontrollgruppe). Sie möchten auch den Einfluss dieses Reservoirs auf die Dauer des Transports und die Prognose (Tod, Dauer der Bakteriämie, Aufenthaltsdauer, Vorhandensein sekundärer Lokalisationen von Bakteriämie oder Endokarditis im Fall von S. aureus-Bakteriämie) untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120764
- E-Mail: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amandine Gagneux-Brunon, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120356
- E-Mail: amandine.gagneux-brunon@chu-st-etienne.fr
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
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Hauptermittler:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
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Unterermittler:
- Amadine GAGNEUX-BRUNON, MD-PhD
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Unterermittler:
- Léo SAUVAT, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bakteriämie
- Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat
- Patient, der eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat.
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme besteht seit mehr als 5 Tagen eine Antibiotikatherapie
- Nasale Dekolonisierung von S. aureus innerhalb von 12 Monaten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten unter Vormundschaft
- Polymikrobielle Bakteriämie, einschließlich S. aureus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimentelle Gruppe
Versuchsgruppe bestehend aus Patienten mit S. aureus-Bakteriämie mit oder ohne IE
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Nasentupfer zum Nachweis des nasalen Transports von S. aureus
Periphere venöse Probenahme zur Sammlung mononukleärer Zellen im peripheren Blut.
Antibiotikabehandlung bei Bakteriämie (+/- 1 Monat) bei allen Patienten mit S. aureus
Mit der gleichen Technik wird ein neuer Nasenabstrich entnommen, um festzustellen, ob der Nasenschleimhautbefall bestehen bleibt oder nicht
Im Falle eines positiven Befundes wird ein neuer intrazellulärer Reservoirtest durchgeführt.
Es wird nach einem Rückfall (neue S. aureus-Infektion) oder einem Rezidiv (S. aureus-Bakteriämie, wenn die 1. Bakteriämie auf einen anderen Erreger zurückzuführen war) gesucht.
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Kontrollgruppe
Kontrollgruppe bestehend aus Patienten mit Bakteriämie mit einer anderen pathogenen Bakterienart als S. aureus mit oder ohne IE.
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Nasentupfer zum Nachweis des nasalen Transports von S. aureus
Periphere venöse Probenahme zur Sammlung mononukleärer Zellen im peripheren Blut.
Antibiotikabehandlung bei Bakteriämie (+/- 1 Monat) bei allen Patienten mit S. aureus
Mit der gleichen Technik wird ein neuer Nasenabstrich entnommen, um festzustellen, ob der Nasenschleimhautbefall bestehen bleibt oder nicht
Im Falle eines positiven Befundes wird ein neuer intrazellulärer Reservoirtest durchgeführt.
Es wird nach einem Rückfall (neue S. aureus-Infektion) oder einem Rezidiv (S. aureus-Bakteriämie, wenn die 1. Bakteriämie auf einen anderen Erreger zurückzuführen war) gesucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der intrazellulären S. aureus-Träger in der Forschung auf Nasenebene
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Anzahl der intrazellulären S. aureus-Träger auf nasaler Ebene, Forschung bei Patienten mit assoziierter oder nicht assoziierter S. aureus-Bakteriämie
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Bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der intrazellulären S. aureus-Träger in der Forschung auf Nasenebene
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 7
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Sterblichkeitsrate im Krankenhaus (%)
Zeitfenster: Monat 1
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Sterblichkeitsrate im Krankenhaus, die in direktem Zusammenhang mit einer Infektion steht (septischer Schock, multiviszerales Versagen, Tod während der chirurgischen Behandlung aufgrund einer Infektion) während einer Bakteriämie
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Monat 1
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Mittlere Dauer der S. aureus-Bakteriämie (Tag)
Zeitfenster: Monat 1
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Monat 1
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Durchschnittliche Anzahl sekundärer Lokalisationen der S. aureus-Bakteriämie
Zeitfenster: Monat 2
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Klinisch diagnostiziert oder bei einer Untersuchung im Rahmen der Erweiterungsuntersuchung im Rahmen der Patientenverwaltung (Scan, Echokardiographie, Szintigraphie usw.)
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Monat 2
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Durchschnittliche Verweildauer im Krankenhaus wegen S. aureus-Bakteriämie (Tag)
Zeitfenster: Monat 1
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Monat 1
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Anteil der nasalen S. aureus-Träger, die am Ende der Bakteriämie-Behandlung immer noch Träger sind (%)
Zeitfenster: Monat 1
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Monat 1
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Anteil der nasalen S. aureus-Träger, die ein Jahr nach Ende der Bakteriämie-Behandlung immer noch Träger sind (%)
Zeitfenster: Monat 12
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Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
- Studienstuhl: Léo SAUVAT, MD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20CH025
- 2020-A02692-37 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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