황색포도상구균 균혈증 환자의 비강내 황색포도상구균 저장소에 대한 연구 (RISTA)
연구 개요
상세 설명
오랫동안 세포외 박테리아로 여겨졌던 연구자들은 이제 S. aureus가 세포내 저장소를 가질 수 있다는 것을 알고 있습니다. 이는 처음에는 감염 상황(뼈 감염, 혈관 감염)에서 설명되었으며 최근에는 관련 감염 없이 콧물이 흐르는 상황에서 설명되었습니다. S. aureus 보균자 중 15%~30%는 S. aureus 감염이 없는 환자의 연구에 따라 이 박테리아의 세포 내 저장소를 가지고 있습니다. S. aureus 감염이 있는 S. aureus 보균자의 경우 문헌에 데이터가 없습니다. 보인자 상황에서 이 세포내 저장소의 임상적 중요성은 현재 알려져 있지 않습니다. 연구팀은 이 저장소가 탈집락화에 사용된 무피로신의 영향을 받지 않는다는 것을 시험관 내에서 입증할 수 있었고, 예비 결과에서는 생체 내에서 이 저장소가 탈집락화 실패와 연관될 수 있음을 시사했습니다.
더욱이, 시험관 내에서 S. 아우레우스는 자가포식에 작용하여 세포내 생존을 촉진할 수 있다고 제안되었습니다. S. aureus 균혈증 환자에서 세포내 저장소가 더 자주 발생합니까? S. aureus 균혈증의 나쁜 예후와 관련이 있습니까? 특정 S. aureus 세포 내 지속성 인자의 생성과 관련이 있습니까? 비강 세포나 식세포의 자가포식 흐름 둔화와 관련이 있나요? 이러한 질문은 오늘날까지도 답이 없습니다.
이러한 질문을 탐구하기 위해 연구자들은 S. aureus 균혈증과 다른 병원체(대조군)에 대한 균혈증에서 세포내 S. aureus 저장소(보균자 내)의 빈도를 평가하는 연구를 수행할 계획입니다. 그들은 또한 이 저장소가 보균의 지속성과 예후(사망, 균혈증 기간, 입원 기간, S. 아우레우스 균혈증의 경우 균혈증 또는 심내막염의 2차 국소화 유무)에 미치는 영향을 연구하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)477120764
- 이메일: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Amandine Gagneux-Brunon, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)477120356
- 이메일: amandine.gagneux-brunon@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
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수석 연구원:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
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부수사관:
- Amadine GAGNEUX-BRUNON, MD-PhD
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부수사관:
- Léo SAUVAT, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 균혈증
- 사회 보장 계획에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 연구 참여 동의서에 서명한 환자입니다.
제외 기준:
- 포함 당시 5일 이상 항생제 치료를 시행한 경우
- 12개월 이내에 S. aureus의 비강 탈집락화
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 후견인이 있는 환자
- S. aureus를 포함한 다균성 균혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험그룹
IE 유무에 관계없이 S. aureus 균혈증 환자로 구성된 실험군
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S. aureus의 비강 운반을 탐지하기 위한 비강 면봉
말초 혈액 단핵 세포를 수집하기 위한 말초 정맥 샘플링.
모든 S. aureus 환자에서 균혈증에 대한 항생제 치료(+/- 1개월)
캐리지가 지속되는지 여부를 확인하기 위해 동일한 기술을 사용하여 새로운 비강 면봉을 채취합니다.
양성 반응이 나올 경우 새로운 세포내 저장소 검사가 수행됩니다.
재발(새로운 황색포도상구균 감염) 또는 재발(1차 균혈증이 다른 병원체에 의한 것인 경우 황색포도상구균 균혈증)에 대한 검색이 수행됩니다.
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대조군
IE가 있거나 없는 S. aureus 이외의 병원성 박테리아 종에 의한 균혈증 환자로 구성된 대조군.
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S. aureus의 비강 운반을 탐지하기 위한 비강 면봉
말초 혈액 단핵 세포를 수집하기 위한 말초 정맥 샘플링.
모든 S. aureus 환자에서 균혈증에 대한 항생제 치료(+/- 1개월)
캐리지가 지속되는지 여부를 확인하기 위해 동일한 기술을 사용하여 새로운 비강 면봉을 채취합니다.
양성 반응이 나올 경우 새로운 세포내 저장소 검사가 수행됩니다.
재발(새로운 황색포도상구균 감염) 또는 재발(1차 균혈증이 다른 병원체에 의한 것인 경우 황색포도상구균 균혈증)에 대한 검색이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 수준 연구에서 세포 내 S. aureus 보균자 수
기간: 포함시
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S. aureus 균혈증 관련 여부에 따른 비강 수준 연구에서 세포 내 S. aureus 보균자 수
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 수준 연구에서 세포 내 S. aureus 보균자 수
기간: 7일차
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7일차
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병원 내 사망률(%)
기간: 1개월
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균혈증 중 감염(패혈성쇼크, 다장기부전, 감염과 관련된 수술적 관리 중 사망)과 직접적으로 관련된 원내 사망률
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1개월
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S. aureus 균혈증의 평균 기간(일)
기간: 1개월
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1개월
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S. 아우레우스 균혈증의 이차 국소화의 평균 수
기간: 2개월
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임상적으로 진단되었거나 부분적인 환자 관리(스캔, 심장초음파검사, 신티그라피 등)로 수행되는 확장 정밀검사의 일부로 수행되는 검사 중입니다.
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2개월
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황색포도상구균증으로 인한 평균 입원 기간(일)
기간: 1개월
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1개월
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균혈증 치료 종료 시에도 비강 S. aureus 보균자가 여전히 보균자인 비율(%)
기간: 1개월
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1개월
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균혈증 치료 종료 후에도 1년 동안 비강 S. aureus 보균자의 비율(%)
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
- 연구 의자: Léo SAUVAT, MD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20CH025
- 2020-A02692-37 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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