Estudo do reservatório intracelular nasal de Staphylococcus Aureus em pacientes com bacteremia por S. Aureus (RISTA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há muito considerada uma bactéria extracelular, os investigadores sabem agora que o S. aureus pode ter um reservatório intracelular. Isto foi inicialmente descrito em situações de infecção (infecções ósseas, infecções vasculares) e mais recentemente em situações de transporte nasal sem infecção associada. Entre os portadores de S. aureus, entre 15% e 30% possuem reservatório intracelular dessa bactéria, dependendo do estudo, em pacientes sem infecção por S. aureus. Para portadores de S. aureus com infecção por S. aureus, não há dados na literatura. O significado clínico deste reservatório intracelular numa situação de portador é atualmente desconhecido. A equipa do estudo conseguiu demonstrar in vitro que este reservatório não foi afetado pela mupirocina utilizada na descolonização, e os resultados preliminares sugerem que in vivo este reservatório também pode estar associado à falha na descolonização.
Além disso, in vitro, foi sugerido que o S. aureus pode atuar na autofagia para promover a sobrevivência intracelular. O reservatório intracelular é mais frequente em pacientes com bacteremia por S. aureus? Está associado a um pior prognóstico na bacteremia por S. aureus? Está associado à produção de certos fatores de persistência intracelular de S. aureus? Está associado a uma desaceleração do fluxo autofágico nas células nasais ou fagócitos? Essas perguntas permanecem sem resposta até hoje.
Para explorar essas questões, os investigadores planejam realizar um estudo para avaliar a frequência do reservatório intracelular de S. aureus (dentro dos portadores) na bacteremia por S. aureus e na bacteremia para outro patógeno (grupo controle). Eles também gostariam de estudar o impacto deste reservatório na persistência do transporte e no prognóstico (morte, duração da bacteremia, tempo de internação, presença de localizações secundárias de bacteremia ou endocardite no caso de bacteremia por S. aureus).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
- Número de telefone: +33 (0)477120764
- E-mail: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Amandine Gagneux-Brunon, MD-PhD
- Número de telefone: +33 (0)477120356
- E-mail: amandine.gagneux-brunon@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
-
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Saint-Étienne, França, 42055
- Recrutamento
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Investigador principal:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
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Subinvestigador:
- Amadine GAGNEUX-BRUNON, MD-PhD
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Subinvestigador:
- Léo SAUVAT, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bacteremia
- Paciente filiado ou habilitado a plano previdenciário
- Paciente que assinou um termo de consentimento para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Terapia antibiótica em vigor por mais de 5 dias no momento da inclusão
- Descolonização nasal de S. aureus em 12 meses
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes sob tutela
- Bacteremia polimicrobiana, incluindo S. aureus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
Grupo experimental composto por pacientes com bacteremia por S. aureus com ou sem EI
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Esfregaço nasal para detectar transporte nasal de S. aureus
Amostragem venosa periférica para coletar células mononucleares do sangue periférico.
Tratamento antibiótico para bacteremia (+/- 1 mês), em todos os pacientes com S. aureus
Um novo esfregaço nasal será coletado usando a mesma técnica, para verificar se o transporte persiste ou não
Em caso de transporte positivo, será realizado um novo teste de reservatório intracelular.
Será realizada uma busca por recidiva (nova infecção por S. aureus) ou recorrência (bacteremia por S. aureus se a 1ª bacteremia foi devida a outro patógeno).
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Grupo de controle
Grupo controle composto por pacientes com bacteremia por uma espécie bacteriana patogênica diferente de S. aureus com ou sem EI.
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Esfregaço nasal para detectar transporte nasal de S. aureus
Amostragem venosa periférica para coletar células mononucleares do sangue periférico.
Tratamento antibiótico para bacteremia (+/- 1 mês), em todos os pacientes com S. aureus
Um novo esfregaço nasal será coletado usando a mesma técnica, para verificar se o transporte persiste ou não
Em caso de transporte positivo, será realizado um novo teste de reservatório intracelular.
Será realizada uma busca por recidiva (nova infecção por S. aureus) ou recorrência (bacteremia por S. aureus se a 1ª bacteremia foi devida a outro patógeno).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de portadores intracelulares de S. aureus em pesquisa em nível nasal
Prazo: Na inclusão
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Pesquisa do número de portadores intracelulares de S. aureus em nível nasal em pacientes com bacteremia por S. aureus associada ou não
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de portadores intracelulares de S. aureus em pesquisa em nível nasal
Prazo: Dia 7
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Dia 7
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Taxa de mortalidade hospitalar (%)
Prazo: Mês 1
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Taxa de mortalidade hospitalar diretamente relacionada à infecção (choque séptico, insuficiência multivisceral, morte durante tratamento cirúrgico relacionado à infecção) durante bacteremia
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Mês 1
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Duração média da bacteremia por S. aureus (dia)
Prazo: Mês 1
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Mês 1
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Número médio de localizações secundárias de bacteremia por S. aureus
Prazo: Mês 2
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Diagnosticado clinicamente ou em exame realizado como parte da investigação de extensão realizada como parte do manejo do paciente (varredura, ecocardiografia, cintilografia, etc.)
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Mês 2
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Tempo médio de internação hospitalar por bacteremia por S. aureus (dia)
Prazo: Mês 1
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Mês 1
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Proporção de portadores nasais de S. aureus ainda portadores ao final do tratamento para bacteremia (%)
Prazo: Mês 1
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Mês 1
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Proporção de portadores nasais de S. aureus ainda portadores um ano após o término do tratamento para bacteremia (%)
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
- Cadeira de estudo: Léo SAUVAT, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20CH025
- 2020-A02692-37 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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