Staphylococcus aureuksen nenän solunsisäisen säiliön tutkimus S. Aureus -bakteremiaa sairastavilla potilailla (RISTA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkään pidetty solunulkoisena bakteerina, tutkijat tietävät nyt, että S. aureuksella voi olla solunsisäinen säiliö. Tätä kuvattiin alun perin infektiotilanteissa (luutulehdukset, verisuonitulehdukset) ja viime aikoina tilanteissa, joissa nenän kantaminen ilman siihen liittyvää infektiota. S. aureus -kantajista 15-30 %:lla on tämän bakteerin solunsisäinen säiliö tutkimuksesta riippuen potilailla, joilla ei ole S. aureus -infektiota. Kirjallisuudessa ei ole tietoa S. aureus -kantajista, joilla on S. aureus -infektio. Tämän solunsisäisen säiliön kliinistä merkitystä kantajatilanteessa ei tällä hetkellä tunneta. Tutkimusryhmä pystyi osoittamaan in vitro, että dekolonisaatiossa käytetty mupirosiini ei vaikuttanut tähän säiliöön, ja alustavat tulokset viittaavat siihen, että in vivo tämä säiliö voi myös liittyä dekolonisaation epäonnistumiseen.
Lisäksi in vitro on ehdotettu, että S. aureus voi vaikuttaa autofagiaan edistäen solunsisäistä eloonjäämistä. Onko solunsisäinen säiliö yleisempi potilailla, joilla on S. aureus -bakteremia? Liittyykö se huonompaan ennusteeseen S. aureus -bakteremiassa? Liittyykö se tiettyjen S. aureus -solunsisäisten pysyvyystekijöiden tuotantoon? Liittyykö se autofagisen virtauksen hidastumiseen nenäsoluissa tai fagosyyteissä? Nämä kysymykset ovat vaille vastauksia tähän päivään asti.
Näiden kysymysten tutkimiseksi tutkijat suunnittelevat suorittavansa tutkimuksen solunsisäisen S. aureus -säiliön (kantajien sisällä) esiintymisen arvioimiseksi S. aureus -bakteremiassa ja bakteremiassa toiselle patogeenille (kontrolliryhmä). He haluaisivat myös tutkia tämän säiliön vaikutusta kuljetuksen pysyvyyteen ja ennusteeseen (kuolema, bakteremian kesto, oleskelun kesto, bakteremian tai endokardiitin toissijaisten lokalisaatioiden esiintyminen S. aureus -bakteremian tapauksessa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477120764
- Sähköposti: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amandine Gagneux-Brunon, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477120356
- Sähköposti: amandine.gagneux-brunon@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Päätutkija:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
-
Alatutkija:
- Amadine GAGNEUX-BRUNON, MD-PhD
-
Alatutkija:
- Léo SAUVAT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Bakteremia
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvasuunnitelmaan
- Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito käytössä yli 5 päivää sisällyttämishetkellä
- S. aureuksen nenän dekolonisaatio 12 kuukauden sisällä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat huoltajina
- Polymikrobinen bakteremia, mukaan lukien S. aureus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä, joka käsittää potilaita, joilla on S. aureus -bakteremia IE:n kanssa tai ilman
|
Nenäpuikko S. aureus -bakteerin nenässä kulkeutumisen havaitsemiseksi
Näytteenotto ääreislaskimosta perifeerisen veren mononukleaarisolujen keräämiseksi.
Bakteremian antibioottihoito (+/- 1 kk), kaikille S. aureus -potilaille
Uusi nenäpuikko otetaan samalla tekniikalla, jotta nähdään, jatkuuko kuljetus vai ei
Jos kuljetus on positiivinen, suoritetaan uusi solunsisäinen säiliötesti.
Tehdään uusiutuminen (uusi S. aureus -infektio) tai uusiutuminen (S. aureus -bakteremia, jos ensimmäinen bakteremia johtui toisesta taudinaiheuttajasta).
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, johon kuuluvat potilaat, joilla on bakteremia ja joilla on muu patogeeninen bakteerilaji kuin S. aureus IE:n kanssa tai ilman sitä.
|
Nenäpuikko S. aureus -bakteerin nenässä kulkeutumisen havaitsemiseksi
Näytteenotto ääreislaskimosta perifeerisen veren mononukleaarisolujen keräämiseksi.
Bakteremian antibioottihoito (+/- 1 kk), kaikille S. aureus -potilaille
Uusi nenäpuikko otetaan samalla tekniikalla, jotta nähdään, jatkuuko kuljetus vai ei
Jos kuljetus on positiivinen, suoritetaan uusi solunsisäinen säiliötesti.
Tehdään uusiutuminen (uusi S. aureus -infektio) tai uusiutuminen (S. aureus -bakteremia, jos ensimmäinen bakteremia johtui toisesta taudinaiheuttajasta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunsisäisten S. aureus -kantajien lukumäärä nenätason tutkimuksessa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Solunsisäisten S. aureus -kantajien lukumäärä nenätason tutkimuksessa potilailla, joilla on S. aureus -bakteremiaa tai ei
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunsisäisten S. aureus -kantajien lukumäärä nenätason tutkimuksessa
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Sairaalakuolleisuus (%)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Sairaalakuolleisuus, joka liittyy suoraan infektioon (septinen sokki, multiviskeraalinen vajaatoiminta, infektioon liittyvä kuolema kirurgisen hoidon aikana) bakteremian aikana
|
Kuukausi 1
|
|
S. aureus -bakteremian keskimääräinen kesto (päivä)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
|
S. aureus -bakteremian sekundaaristen lokalisaatioiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kliinisesti diagnosoitu tai osana potilashoitoa suoritettua laajennustyötä (skannaus, kaikukardiografia, tuike jne.)
|
Kuukausi 2
|
|
Keskimääräinen sairaalassaoloaika S. aureus -bakteremian vuoksi (päivä)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
|
Nenän S. aureus -kantajien osuus, jotka kantavat edelleen bakteremian hoidon lopussa (%)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
|
Nenässä olevien S. aureus -kantajien osuus, jotka kantavat edelleen vuoden bakteremian hoidon päättymisen jälkeen (%)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
- Opintojen puheenjohtaja: Léo SAUVAT, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH025
- 2020-A02692-37 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .