フランス、ジロンドの曝露前予防接種者における長期リスクとSTI有病率の調査 (SAFER-PrEP)
2025年9月4日 更新者：University Hospital, Bordeaux
暴露前予防接種者における危険な性行動と性感染症の有病率の長期的進化：フランスのジロンドでの遡及的観察研究
SAFER-PrEP は、アキテーヌ地域のユーザーにおける危険な性行動と性感染症 (STI) の有病率に対する暴露前予防法 (PrEP) の長期的な影響を調査します。
この研究は、1年以上PrEPを受けている人と1年未満のPrEPを受けている人との間で、過去3か月のSTI感染率を比較することを目的としています。
この遡及的観察研究は、性的健康実践の進化するダイナミクスへの洞察を提供し、将来の PrEP 処方に情報を提供し、予防戦略を強化します。
調査の概要
詳細な説明
科学的根拠: SAFER-PrEP 研究は、曝露前予防法 (PrEP) の利用と性的健康の動態との間の複雑な相互作用を理解するという必要性から生まれました。 HIV 予防のための PrEP の採用が増加する中、行動の変化の可能性や性感染症 (STI) のリスクの増大に関する懸念が生じています。 これらの現象に関する包括的な調査は、PrEP の長期的な影響について微妙な洞察を提供することを目的としており、貴重なデータを公衆衛生の取り組みに貢献し、進化する性的健康の状況に直面した予防戦略を洗練させます。
手順: 1 年以上 PrEP を受講している個人と 1 年未満の個人で構成される参加者は、観察的アプローチを通じて参加します。 データは、病院や開業医を含むさまざまな医療現場でのPrEP更新のための定期的な診察中に、自己記入式のアンケートによって収集されます。 この包括的な戦略により、性的行動と STI の有病率を微妙に探ることが可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
248
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- Cegidd de Bordeaux
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux - service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
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Bordeaux、フランス
- Maison de la Santé de l'Hôpital Saint-André - Médecine Générale
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Fargues-Saint-Hilaire、フランス
- Cabinet de médecine générale
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Le Teich、フランス
- Cabinet de médecine générale
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Libourne、フランス
- Cegidd de Libourne
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Mérignac、フランス
- Cabinet de médecine générale
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Périgueux、フランス
- Cegidd de Perigueux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HIV の暴露前予防 (PrEP) の参加者
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- PrEPを少なくとも6か月間使用している参加者。
- フランス語を話す、理解障害がない。
- 健康保険に加入していること。
- 積極的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- HIV 陽性が判明している個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PreEP 1 年未満
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この研究のために特別に設計された標準化された自己記入式アンケート。
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1年以上のPrEP
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この研究のために特別に設計された標準化された自己記入式アンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過去 3 か月以内の性感染症 (STI) の有病率
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過去 3 か月間の危険な性的行為の蔓延。
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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アキテーヌ地域の PrEP ユーザー人口の説明。
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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自己記入式アンケートに基づいた PrEP ユーザーの行動傾向。
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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1 年以上の PrEP ユーザーと 1 年未満の PrEP ユーザー間の STI 有病率の比較。
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe JOSEPH, Prof、jean-philippe.joseph@u-bordeaux.fr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月4日
一次修了 (実際)
2025年6月3日
研究の完了 (実際)
2025年6月3日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2024/03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。